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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ACTRAPID NovoLet 100 UI/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 27.04.2007

Médicament générique du Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Insuline humaine
laboratoire: Novo Nordisk A/S

Solution injectable
Boîte de 5 Stylos préremplis de 3 ml
Toutes les formes
41,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 42,69 €

Indication

Traitement du diabète.

Posologie ACTRAPID NovoLet 100 UI/ml Solution injectable Boîte de 5 Stylos préremplis de 3 ml

Actrapid est une insuline d'action rapide pouvant être utilisée en association avec des insulines d'action prolongée.
Posologie :
- La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient. Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 UI/kg/jour. Les besoins journaliers en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple lors de la puberté ou en cas d'obésité) et plus faibles chez les patients présentant une insulinosécrétion endogène résiduelle.
- Chez les patients diabétiques, un contrôle glycémique optimisé retarde l'apparition des complications diabétiques tardives. Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie.
- Une injection doit être suivie, dans les 30 minutes, d'un repas ou d'un en-cas contenant des glucides.
Ajustement de la posologie :
- Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
- Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline.
- Un ajustement de la posologie peut également être nécessaire si le patient modifie son activité physique ou son régime alimentaire.
- Un ajustement de la posologie peut être nécessaire lorsque le patient est transféré d'une préparation d'insuline à une autre (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Administration :
- Par voie sous-cutanée.
- Actrapid est généralement administré par voie sous-cutanée au niveau de la paroi abdominale. Les injections peuvent aussi être réalisées dans la cuisse, dans la région fessière ou dans la région deltoïde.
- Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
- L'injection dans un pli cutané diminue le risque d'injection intramusculaire accidentelle.
Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Pour éviter les lipodystrophies, les sites d'injection devront être alternés au sein d'une même région corporelle.
- L'administration intraveineuse d'Actrapid à partir d'un stylo ou d'une cartouche doit rester une exception dans les situations où les flacons ne sont pas disponibles. Dans ce cas, Actrapid doit être aspiré dans une seringue à insuline, l'injection d'air est ainsi évitée, ou perfusé via un système de perfusion.
- Actrapid est accompagné d'une notice, dont les instructions doivent être respectées.
- Actrapid NovoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine.
NovoLet permet d'injecter de 2 à 78 unités par paliers de 2 unités.
- L'air doit être éliminé du stylo avant chaque injection, jusqu'à ce que le sélecteur de dose revienne à zéro et qu'une goutte d'insuline apparaisse au bout de l'aiguille.
Pour sélectionner la dose, tourner le sélecteur de dose, qui revient à zéro pendant l'injection.

Contre indications

- Hypersensibilité à l'insuline humaine ou à l'un des excipients.
- Hypoglycémie.
En raison du risque de précipitation dans les cathéters de pompes, Actrapid ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline pour perfusion sous-cutanée continue.

Effets indésirables Actrapid Novolet

Comme pour les autres insulines, l'effet indésirable le plus fréquent est généralement l'hypoglycémie. Celle-ci survient lorsque la dose d'insuline est trop importante par rapport aux besoins insuliniques. Lors des essais cliniques et depuis la mise sur le marché, la fréquence des hypoglycémies a varié en fonction de la population de patients et des doses utilisées, c'est pourquoi il n'est pas possible de l'évaluer.
L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Les fréquences des effets indésirables issus des études cliniques, et considérés comme imputables à l'insuline d'action rapide, Actrapid, sont répertoriées ci-dessous. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (> 1/1000, < 1/100). Les cas spontanés isolés sont considérés comme très rares (< 1/10000).
- Affections du système immunitaire :
. Peu fréquent - Urticaire, rash.
. Très rare - Réactions anaphylactiques.
Les symptômes d'hypersensibilité généralisée peuvent inclure des éruptions cutanées généralisées, démangeaisons, sueurs, troubles gastro-intestinaux, oedème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations, baisse de la pression artérielle et évanouissement/perte de connaissance. Les réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
- Affections du système nerveux :
Peu fréquent - Neuropathie périphérique.
Une amélioration rapide du contrôle glycémique peut être associée à un état appelé "neuropathie douloureuse aiguë", qui est habituellement réversible.
- Affections oculaires :
. Peu fréquent - Anomalies de la réfraction.
Des anomalies de la réfraction peuvent survenir au début de l'insulinothérapie. Ces symptômes sont habituellement transitoires.
. Très rare - Rétinopathie diabétique.
L'amélioration du contrôle glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique. Cependant, une intensification de l'insulinothérapie avec amélioration soudaine du contrôle glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Peu fréquent - Lipodystrophie.
L'apparition d'une lipodystrophie au niveau du site d'injection est possible lorsque l'alternance des sites d'injection dans une même zone n'est pas respectée.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
. Peu fréquent - Réactions au site d'injection.
Des réactions au site d'injection (rougeur, tuméfaction, démangeaisons, douleur et hématome au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie. Ces réactions sont habituellement transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
. Très rare - Oedème.
Un oedème peut survenir au début de l'insulinothérapie. Ces symptômes sont habituellement transitoires.

Actrapid Novolet existe aussi sous ces formes

Actrapid Novolet



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