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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ADENOSCAN 30 mg/10 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Adénosine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 6 Flacons de 10 ml
Toutes les formes

Indication

ADENOSCAN intraveineux est un vasodilatateur coronarien destiné à être utilisé lors de la scintigraphie de perfusion myocardique lorsque l'épreuve d'effort est impossible à effectuer ou inappropriée.

Posologie ADENOSCAN 30 mg/10 mL Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 6 Flacons de 10 ml

Adénoscan est destiné à l'usage hospitalier où les moyens de surveillance cardiaque et de réanimation cardio-respiratoire sont immédiatement disponibles si besoin.

Il doit être administré comme pour une épreuve d'effort, sous surveillance cardiologique en ayant à disposition les moyens de réanimation cardio-respiratoire.

Pendant l'administration d'Adénoscan, un contrôle continu de l'électrocardiogramme est nécessaire en raison du risque de survenue d'arythmie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. La fréquence cardiaque et la pression artérielle doivent être contrôlées toutes les minutes.

Adultes :

1. Adénoscan doit être administré non dilué en perfusion intraveineuse périphérique continue à la posologie de 140 µg/kg/mn pendant 6 minutes à l'aide d'une pompe à perfusion. Il est recommandé d'administrer Adénoscan et le radiopharmaceutique en des points d'injection différents afin d'éviter d'injecter un embol d'adénosine.

2. Le radiopharmaceutique est injecté après 3 minutes de perfusion d'Adénoscan alors que survient le pic du débit sanguin coronaire. La vasodilatation optimale survient vers la 6 ième minute de perfusion d'Adénoscan.

3. Afin d'éviter un éventuel embol d'adénosine, la pression artérielle doit être mesurée au bras opposé à celui recevant la perfusion d'Adénoscan.

Le tableau ci-dessous précise les recommandations en matière d'ajustement du débit de perfusion pour Adénoscan non dilué, en fonction du poids corporel (dose totale 0,84 mg/kg).

Poids du patient (kg)

Débit de perfusion (mL/mn)

45-49

2,1

50-54

2,3

55-59

2,6

60-64

2,8

65-69

3,0

70-74

3,3

75-79

3,5

80-84

3,8

85 -89

4,0

90-94

4,2

95-99

4,4

100-104

4,7

Population pédiatrique :

La tolérance et l'efficacité de l'adénosine chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique Propriétés pharmacodynamiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.

Personnes âgées :

Voir les recommandations posologiques chez l'adulte.

Contre indications

Adénoscan est contre-indiqué chez les patients présentant les pathologies suivantes :

· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,

· bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré, dysfonctionnement sino-auriculaire (maladie de l'oreillette), à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque,

· syndrome du QT long,

· hypotension artérielle sévère,

· angor instable non stabilisé par un traitement médicamenteux,

· insuffisance cardiaque décompensée,

· broncho-pneumopathies chroniques obstructives avec bronchospasme clinique (ex. asthme bronchique),

· association avec le dipyridamole (voir Interactions médicamenteuses).

Effets indésirables Adenoscan

Les effets liés à l'activité pharmacologique de l'adénosine sont fréquents mais en général limités et de courte durée. En cas de survenue d'effet indésirable grave, il peut s'avérer nécessaire d'interrompre la perfusion.

Les méthylxanthines, telles que l'aminophylline IV, ou la théophylline, ont été utilisées pour traiter les effets secondaires persistants (50-125 mg en injection intraveineuse lente).

Les effets indésirables sont classés par système organe/classe et par fréquence: très fréquents (>1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000), très rares (<1/10000), inconnue (lorsque la fréquence ne peut pas être estimée d'après les données disponibles).

Affections cardiaques

· Fréquents : hypotension artérielle, parfois sévère ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ), sous-décalage du segment ST, tachycardie ventriculaire soutenue ou non soutenue, bloc auriculo-ventriculaire (voir Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde et précautions d'emploi).La perfusion devra être interrompue en cas de survenue de bloc auriculo-ventriculaire prolongé du deuxième ou du troisième degré. En cas de survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire de premier degré, les patients doivent être étroitement surveillés car, dans un quart des cas, le bloc évoluera vers un degré supérieur.

· Peu fréquents: bradycardie parfois sévère ( voir Mises en garde et précautions d'emploi )

· Fréquence inconnue: asystolie/arrêt cardiaque (parfois fatal, en particulier chez les patients présentant une pathologie ischémique sous-jacente/des troubles cardiaques,, voir Mises en garde et Précautions d'emploi ), tachycardie sinusale, fibrillation auriculaire, fibrillation ventriculaire.

Affections du système nerveux

· Très fréquents: céphalées

· Fréquents: étourdissements, sensation de « tête vide », paresthésies

· Rares: tremblements, somnolence

· Fréquence inconnue : perte de connaissance/syncope, convulsions, particulièrement chez les patients prédisposés ( voir Mises en garde et précautions d'emploi )

Affections oculaires

· Rares: vision trouble

Affections de l'oreille et du labyrinthe

· Rares: acouphènes

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

· Très fréquents: dyspnée (ou besoin de respirer profondément)

· Rares: bronchospasme ( voir Mises en garde et précautions d'emploi ), congestion nasale

· Très rares: insuffisance respiratoire ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Mises en garde et Précautions d'emploi ).

· Fréquence inconnue: apnée/arrêt respiratoire

Des cas d'issue fatale d'insuffisance respiratoire, de bronchospasme et d'apnée/arrêt respiratoire ont été rapportés.

Affections gastro-intestinales

· Très fréquents: gêne abdominale

· Fréquents : sécheresse de la bouche

· Peu fréquents: goût métallique

· Fréquence inconnue : nausées, vomissements

Affections du rein et des voies urinaires

· Rares: impériosité mictionnelle

Affections vasculaires

· Très fréquents: flush facial

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

· Très fréquents: douleur ou oppression thoracique, sensation de thorax serré/oppressé

· Fréquents: gêne au niveau de la gorge, du cou et de la mâchoire=)))))))

· Peu fréquents: sueurs, gêne au niveau des bras, des jambes ou du dos, sensation de faiblesse/douleur

· Très rares: réactions au site d'injection

Affections psychiatriques

· Peu fréquents: nervosité

Affections des organes de reproduction et du sein

· Rares: gêne au niveau des mamelons



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