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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AERIUS 0,5 mg/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 22.03.2007

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: SP Europe

Sirop
Flacon (+ cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml) de 150 ml
Toutes les formes
9,18€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,00 €

Indication

Aerius est indiqué pour le traitement symptomatique de :
- la rhinite allergique (RA),
- l'urticaire chronique idiopathique (UCI).

Posologie AERIUS 0,5 mg/ml Sirop Flacon (+ cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 ml) de 150 ml

Aerius peut être pris aussi bien au moment que en dehors des repas.
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité d'Aerius en traitement de la rhinite infectieuse.
- Enfant de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) d'Aerius sirop une fois par jour.
- Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) d'Aerius sirop une fois par jour.
- Adultes et adolescents (12 ans et plus) : 10 ml (5 mg) d'Aerius sirop une fois par jour.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, ou à la loratadine.
- L'efficacité et la sécurité d'Aerius sirop n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 1 an.
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol ; par conséquent, il ne doit pas être administré chez les rares patients atteints d'intolérance au fructose, en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : la desloratadine n'a pas montré d'effet tératogène lors des études effectuées chez l'animal. La sécurité du produit pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation d'Aerius pendant la grossesse n'est pas recommandée.
- Allaitement : la desloratadine est excrétée dans le lait maternel, par conséquent l'utilisation d'Aerius n'est pas recommandée chez la femme qui allaite.

Effets indésirables Aerius

- Lors des études cliniques en pédiatrie, Aerius sirop a été administré chez un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans. L'incidence globale des effets indésirables chez les enfants de 2 ans à 11 ans était similaire dans les groupes Aerius sirop et placebo. Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : diarrhée (3,7%), fièvre (2,3%) et insomnie (2,3%).
- A la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les indications RA et UCI, les effets indésirables ont été rapportés chez 3% de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2%), sécheresse buccale (0,8%) et céphalées (0,6%). Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont :
. Affections du système nerveux : Vertige, somnolence, insomnie.
. Affections cardiaques : Tachycardie, palpitations.
. Affections gastro-intestinales : Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée.
. Affections hépatobiliaires : Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite.
. Affections musculosquelettiques et systémiques : Myalgie.
. Troubles généraux : Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-oedème, dyspnée, prurit, rash, et urticaire).



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