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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AERIUS 5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 27.08.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Desloratadine
laboratoire: Schering Plough Europe

Comprimé orodispersible
Boîte de 30
Toutes les formes
11,46€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 12,28 €

Indication

Aerius est indiqué pour le traitement symptomatique de :
- la rhinite allergique (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques),
- l'urticaire (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques).

Posologie AERIUS 5 mg Comprimé orodispersible Boîte de 30

- Adultes et adolescents (12 ans et plus) : un comprimé orodispersible d'Aerius 5 mg une fois par jour placé dans la bouche pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites allergiques intermittente et persistante) et à l'urticaire (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques).
- Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
- Chez les adolescents de 12 à 17 ans l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques effets indésirables et propriétés pharmacodynamiques).
- La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge en fonction de l'évaluation des antécédents de la maladie du patient, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
- Juste avant la prise, le blister sera ouvert avec précaution et le comprimé orodispersible sera retiré en prenant soin de ne pas l'écraser. Le comprimé orodispersible sera placé dans la bouche où il se dispersera instantanément. Il n'est pas nécessaire d'avaler la dose avec de l'eau ou tout autre liquide. Le médicament doit être pris immédiatement après l'ouverture du blister.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, ou à la loratadine.
- L'efficacité et la sécurité d'Aerius comprimés orodispersibles n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans.
- Ce produit contient 2,9 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible d'Aerius 5 mg. La phénylalanine peut entraîner des conséquences néfastes chez les personnes présentant une phénylcétonurie.
DECONSEILLE :
- Grossesse : la desloratadine n'a pas montré d'effet tératogène lors des études effectuées chez l'animal. La sécurité d'emploi du produit pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation d'Aerius pendant la grossesse n'est pas recommandée.
- Allaitement : la desloratadine est excrétée dans le lait maternel, par conséquent l'utilisation d'Aerius n'est pas recommandée chez la femme qui allaite.

Effets indésirables Aerius

Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Aerius comprimés ont été rapportés chez 3% de patients de plus que ceux traités par le placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2%), sécheresse buccale (0,8%) et céphalées (0,6%). Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9% des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9% des patients recevant du placebo. Les autres effets indésirables ayant été très rarement rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant :
- Affections psychiatriques : Hallucinations.
- Affections du système nerveux : Vertige, somnolence, insomnie, hyperactivité psychomotrice, convulsions.
- Affections cardiaques : Tachycardie, palpitations.
- Affections gastro-intestinales : Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée.
- Affections hépatobiliaires : Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite.
- Affections musculosquelettiques et systémiques : Myalgie.
- Troubles généraux : Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-oedème, dyspnée, prurit, rash, et urticaire).



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