publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ALBUMINE HUMAINE BAXT 200 g/L 200 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Albumine humaine
laboratoire: Baxter

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 1 Flacon de 100 ml
Toutes les formes

Indication

Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'un déficit volumique a été établi et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée.

Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de synthèse sera fonction de l'état clinique de chaque patient, en se basant sur les recommandations officielles.

Posologie ALBUMINE HUMAINE BAXT 200 g/L 200 mg/mL Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 1 Flacon de 100 ml

La concentration, la posologie et le débit de perfusion doivent être adaptés à chaque cas particulier.

Posologie

La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire.

Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et peuvent inclure:

· pression artérielle et pouls,

· pression veineuse centrale,

· pression artérielle pulmonaire d'occlusion,

· diurèse,

· électrolytes,

· hématocrite/hémoglobine.

· signes cliniques de défaillance respiratoire/cardiaque (par exemple : dyspnée)

· signes cliniques d'augmentation de la pression intra-cranienne (par exemple : céphalées)

Mode d'administration

L'Albumine humaine Baxter 200 g/l solution pour perfusion peut être administrée directement par voie intraveineuse, ou également diluée dans une solution isotonique (par ex. glucose 5% ou chlorure de sodium à 0,9%).

Le débit de perfusion doit être adapté à chaque cas particulier et aux différentes indications.

Dans les échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au taux d'épuration.

Contre indications

Hypersensibilité aux préparations d'albumine ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Albumine Humaine Baxt 200 G/L

La fréquence a été évaluée à l'aide des critères suivants : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, ≤1/10), peu fréquent (≥1/1 000, ≤1/100), rare (≥1/10 000, ≤1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Affections du système immunitaire

Choc anaphylactique

Affections gastro-intestinales

nausée

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

bouffée vasomotrice,

rash cutané

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

fièvre

En cas de réaction sévère, la perfusion doit être arrêtée et un traitement adapté doit être initié.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation.

Ces effets indésirables sont présentés selon la classification système organe-classe MedDRA, puis par termes préférentiels par ordre de gravité.

Affections du système immunitaire : réactions anaphylactiques, hypersensibilité/réactions allergiques

Affections du système nerveux : céphalées

Affections cardiaques : tachycardie

Affections vasculaires : hypotension

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée

Affections gastro-intestinales : vomissement, dysgueusie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, prurit

Troubles généraux et anomalies au site d'administration : frissons.

Aucune donnée n'est disponible concernant des effets indésirables provenant d'essais cliniques contrôlés menés avec l'albumine humaine.

Pour toute information sur la sécurité virale, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.



publicité