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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ALFUZOSINE LP RPG 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Xatral LP
Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Alfuzosine
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
12,99€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,81 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Posologie ALFUZOSINE LP RPG 10 mg Comprimé à libération prolongée Boîte de 30

Voie orale.

Le comprimé à libération prolongée doit être avalé entier avec un verre d'eau, sans être écrasé, croqué ou divisé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Le premier comprimé doit être pris au moment du coucher. Le comprimé à libération prolongée d'alfuzosine 10mg doit être pris chaque jour, immédiatement après le même repas.

Adultes

La posologie recommandée est d'un comprimé à 10 mg par jour.

Sujets âgés (plus de 65 ans)

La posologie recommandée est la même que pour les adultes. Les études portant sur la pharmacocinétique et la sécurité d'emploi ont montré qu'aucun ajustement posologique n'était nécessaire chez les sujets âgés.

Insuffisance rénale

Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min)

Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

Etant donné l'absence de données de sécurité d'emploi, les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg, ne doivent pas être prescrits aux patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Insuffisance hépatique

Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, un médicament contenant une dose plus faible de chlorhydrate d'alfuzosine pourra être prescrit. Pour les recommandations posologiques, le RCP de la spécialité correspondante devra être consulté.

Population pédiatrique :

L'efficacité de l'alfuzosine n'a pas été établie chez les enfants âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Par conséquent, ALFUZOSINE RPG LP 10 mg, comprimé à libération prolongée est contre-indiqué dans la population pédiatrique.

Contre indications

· hypersensibilité à l'alfuzosine, à d'autres quinazolines (par ex. : térazosine, doxazosine) ou à l'un des excipients ;

· hypotension orthostatique ;

· insuffisance hépatique :

· association avec d'autres alpha-1 bloquants.

Effets indésirables Alfuzosine LP Rpg

Les effets indésirables considérés comme étant possiblement liés au traitement sont repris ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence absolue. Les fréquences définies sont : très fréquent ( ³ 1/10); fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organe

Fréquence

Fréquent

Peu fréquent

Très rare

Fréquence indéterminée

Affections du système sanguin et lymphatique

Neutropénie

Affections du système nerveux

Sensations vertigineuses/fatigue, céphalées

Somnolence, vertiges

Affections oculaires

Troubles visuels

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire

Affections cardiaques

Tachycardie, palpitations, syncope (en particulier en début de traitement), bouffées vasomotrices

Survenue, aggravation ou réapparition d'un angor chez les patients ayant des troubles coronariens (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Fibrillation auriculaire

Affections vasculaires

Hypotension orthostatique (à l'initiation du traitement, avec une forte dose ou en cas de reprise du traitement après une courte période d'interruption)

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rhinites

Affections gastro-intestinales

Nausées, douleurs abdominales

Diarrhée, sécheresse buccale

Vomissement

Affections hépatobiliaires

Toxicité hépatique

Atteinte hépatocellulaire, hépatite cholestatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruptions cutanées, prurit,

Urticaire, oedème angioneurotique

Affections rénales et urinaires

Incontinence urinaire

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie

oedèmes, douleurs thoraciques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), malaise

Affections des organes de reproduction et du sein

Priapisme*

* La survenue de priapisme, bien que signalée dans des cas isolés avec l'alfuzosine, ne peut être exclu car il est généralement attribué aux autres antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques.



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