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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ALFUZOSINE LP TEVA 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Xatral LP
Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Alfuzosine
laboratoire: Teva Sante

Comprimé à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
12,99€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,81 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

Posologie ALFUZOSINE LP TEVA 10 mg Comprimé à libération prolongée Boîte de 30

Voie orale.

Le comprimé à libération prolongée doit être avalé entier avec un verre d'eau, sans être écrasés, croqués ou divisés ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

La première dose doit être prise au moment du coucher. Le comprimé à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg doit être pris chaque jour, immédiatement après le même repas.

Adultes

La dose recommandée est d'un comprimé à 10 mg par jour.

Sujets âgés (plus de 65 ans)

Voir « Adultes ». Des données portants sur la pharmacocinétique et la sécurité d'emploi montrent que généralement il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les sujets âgés.

Insuffisance rénale

Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min)

Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire ( voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

En raison de l'absence de données de sécurité d'emploi, les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg, ne doivent pas être prescrits à des patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Insuffisance hépatique

Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Selon l'avis du médecin, une préparation contenant une dose plus faible de chlorhydrate d'alfuzosine pourra être jugée appropriée. Pour les recommandations posologiques le RCP de la spécialité correspondante devrait être consulté.

ALFUZOSINE TEVA LP 10 mg n'est pas indiquée chez l'enfant.

Contre indications

· H ypersensibilité à l'alfuzosine, à d'autres quinazolines (par ex.: térazosine, doxazosine) ou à l'un des excipients.

· H ypotension orthostatique.

· I nsuffisance hépatique sévère.

· A ssociation à d'autres alpha-1 bloquants.

Effets indésirables Alfuzosine LP Teva

Les effets indésirables considérés comme étant possiblement liés au traitement sont repris ci-dessous par classes de systèmes d'organes et par fréquence absolue. Les fréquences définies sont: très fréquent (≥1/10); fréquent ( ≥ 1/100 à <1/10); peu fréquent ( ≥ 1/1000 à <1/100); rare ( ≥ 1/10 000 à <1/1000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquence

Fréquent

Peu fréquent

Très rare

Indéterminée

Affections hématologiques et du système lymphatique

Neutropénie

Affections du système nerveux

Sensations vertigineuses/fatigue, vertiges, céphalées

Somnolence, syncope

Affections oculaires

Troubles visuels

Syndrome de l'iris flasque per-opératoire

Affections cardiaques

Tachycardie, palpitations

Aggravation ou réapparition d'un angor chez les patients atteints de maladie coronarienne pré-existante (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Fibrillation auriculaire

Affections vasculaires

Hypotension orthostatique (en début de traitement, principalement en raison d'une dose trop élevée, ou si le traitement est repris après une courte interruption)

Flushs

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rhinites

Affections gastro-intestinales

Nausées, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale

Vomissements

Affections hépatobiliaires

Lésion hépatocellulaire, maladie cholestatique du foie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Eruptions cutanées, prurit

Œdème angioneurotique uriticaire

Affections des organes de reproduction et du sein

Priapisme

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, malaise

Œdème, douleurs thoraciques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)



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