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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ALOPEXY 5 %

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Alostil
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Minoxidil
laboratoire: Pierre Fabre Dermatologie

Solution pour application cutanée
Boîte de 1 Flacon avec pipette graduée et pompe doseuse de 60 ml
Toutes les formes

Indication

Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.

Remarque: Ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des cas) à distance des sites d'application.

Posologie ALOPEXY 5 % Solution pour application cutanée Boîte de 1 Flacon avec pipette graduée et pompe doseuse de 60 ml

Voie cutanée.

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelque soit l'étendue de la zone concernée.

La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.

Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.

Ne pas appliquer sur une autre partie du corps.

Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut-être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse sont variables d'un patient à l'autre.

Toutefois certaines données suggèrent que les utilisateurs les plus jeunes dont la calvitie a débuté plus récemment ou dont la calvitie sur le sommet du crane est moins étendue, répondent mieux au traitement. Les réponses individuelles au traitement ne sont pas prévisibles.

Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18 ans compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Utilisation de la pipette

Une pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l'ensemble de la zone à traiter.

Utilisation de la pompe avec applicateur

Retirer le capot du flacon et dévisser le bouchon qui ferme le flacon.

Adapter par vissage, la pompe doseuse au flacon.

Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la zone à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml.

Rincer la canule à l'eau chaude après chaque utilisation.

Contre indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

· Cuir chevelu pathologique.

· Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.

L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.

Effets indésirables Alopexy

Les effets indésirables ainsi que leur fréquence ont été déterminés à partir d'une étude clinique randomisée, en double aveugle versus placebo, avec 393 patients comparant minoxidil 5% (157 patients) au minoxidil 2% (158 patients) et placebo (78 patients). Les fréquences des effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation du minoxidil en application cutanée sont inconnues. Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organes et par fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent  (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

Il s'agit le plus fréquemment de réactions cutanées mineures.

Infections et Infestations

Fréquence inconnue

Infection de l'oreille

Otite externe

Rhinite

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue

Hypersensibilité

Affections du système nerveux

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Céphalées

Fréquence Inconnue

Névrite

Picotements

Dysgueusie

Sensation de brûlure

Affections oculaires

Fréquence Inconnue

Vision trouble

Irritation oculaire

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Fréquence Inconnue

Vertige

Troubles cardiaques

Fréquence Inconnue

Tachycardie

Troubles vasculaires

Fréquence Inconnue

Hypotension

Affections hépato-biliaires

Fréquence Inconnue

Hépatite

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés

Très fréquents (chez la femme) (≥ 1/10)

Hypertrichose (à distance)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Eczéma de contact (en raison de la présence de propylène glycol)

Fréquence Inconnue

Érythème généralisé

Eruption cutanée

Alopécie

Texture anormale des cheveux

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence Inconnue

Néphrolithiase

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Réaction au site d'application : irritation, exfoliation, dermite, érythème, sécheresse, prurit

Fréquence Inconnue

Œdème de la face

Œdème

Asthénie

Douleur thoracique

Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d'éthanol.

Alopexy existe aussi sous ces formes

Alopexy

Voir aussi les génériques de Alostil

Minoxidil Cooper

Minoxidil Teva Cons

Unipexil GÉ

Minoxidil Sandoz Conseil

Minoxidil Bailleul

Alopexy

Minoxidil Mylan



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