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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMIKACINE MYLAN 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amikacine
laboratoire: Mylan

Poudre pour solution injectable
Boîte de 20 Flacons de poudre de 500 mg
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
En monothérapie, elles sont limitées aux infections à bacilles Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations :
- rénales, urologiques et génitales,
- septicémiques et endocarditiques,
- méningées (en y adjoignant un traitement local),
- respiratoires,
- cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
- articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMIKACINE MYLAN 500 mg Poudre pour solution injectable Boîte de 20 Flacons de poudre de 500 mg

Posologie :
CHEZ LE SUJET AUX FONCTIONS RENALES NORMALES :
VOIE INTRAMUSCULAIRE :
- Adultes et enfants :
15 mg/kg et par jour pouvant être répartis en :
. 15 mg/kg, une fois par jour,
. 7,5 mg/kg, deux fois par jour,
. 5 mg/kg, trois fois par jour.
- Nourrissons :
15 mg/kg/jour, sous contrôle des concentrations sériques de l'antibiotique.
En cas d'infection urinaire non compliquée, la posologie peut être réduite de moitié.
VOIE IV (PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE) :
- L'AMIKACINE NE DOIT PAS ETRE ADMINISTREE PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.
- L'amikacine doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium ou de glucosé isotonique à raison de 500 mg pour 200 ml de solution.
- La perfusion doit être administrée durant une période d'une heure.
- Adultes et enfants :
La dose quotidienne est la même qu'en cas d'administration par la voie intramusculaire. Elle est également répartie en 2 ou 3 prises.
- Nourrissons :
15 mg/kg/jour, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.
- Depuis la mise à disposition des aminosides, il a été montré qu'il était possible, par la même posologie quotidienne de réduire le nombre d'administrations. Classiquement, le nombre d'injection était de 3 par jour, notamment pour les posologies maximum, parfois de 2 par jour. L'expérience acquise indique qu'en général le nombre d'injection est de 2 voire une seule par jour.
- La dose quotidienne peut être administrée en une injection quotidienne (IM ou perfusion courte) :
. chez les patients de moins de 65 ans,
. chez les patients à fonction rénale normale,
. lorsque le traitement n'excède pas 10 jours,
. en l'absence de neutropénie,
. à l'exclusion des infections à germes Gram positif,
. pour des infections à germes Gram négatif, à l'exclusion des Pseudomonas et des Serratia.
- Dans ces circonstances, une efficacité au moins identique et une tolérance parfois meilleure ont été démontrées avec une injection quotidienne par rapport aux modalités classiques (q. 8 heures).
- Dans les autres cas, l'administration biquotidienne de la dose usuelle est le plus souvent recommandée, en dehors de l'insuffisance rénale qui implique le maintien des mesures habituelles.
- Les dosages plasmatiques sont utiles lorsque le traitement doit dépasser 7 à 10 jours ; une concentration résiduelle inférieure à 5 µg/ml indique que le rythme d'administration choisi est adapté aux capacités d'épuration du patient.
- En cas d'infection gravissime, la dose journalière peut être portée exceptionnellement à 1,50 g chez l'adulte, et la surveillance des fonctions rénale et auditive doit être renforcée.
D'une façon générale, la dose totale par traitement ne devrait pas dépasser 15 g.
VOIE SOUS-CUTANEE :
L'amikacine peut être administrée par voie sous-cutanée à la même posologie que pour la voie intramusculaire.
VOIE INTRARACHIDIENNE :
L'amikacine peut être administrée par voie intrarachidienne à la posologie de 0,5 mg/kg, à raison d'une injection toutes les 48 heures, répétée 3 à 4 fois après stérilisation du liquide.
CHEZ L'INSUFFISANT RENAL :
- Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller de façon régulière, les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire, virgule et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle.
- Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l'état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie.
- Pratiquement, on commencera par une dose de charge de 7,5 mg/kg que l'on répétera, en sachant que l'intervalle de temps T' entre chaque injection sera égal à 3 T1/2, la valeur de T1/2 étant donnée par la relation :
T1/2 (heure) = 0,3 x Cr mg/L,
par exemple, pour une créatininémie à 40 mg/L, on aura :
T1/2 (heure) = 0,3 x 40 = 12 heures,
T' = 3 T1/2 = 3 x 12 = 36 heures.
Si T' > = à 40 heures, changer de schéma et faire demi-dose toutes les T1/2.
CHEZ L'HEMODIALYSE :
Après une dose de charge de 5 à 7,5 mg/kg, déterminer les doses à administrer après chaque séance, en tenant compte des concentrations sériques.
Mode d'administration :
- Dissoudre le contenu d'un flacon de 500 mg dans 4 ml d'eau pour préparations injectables.
- La solution reconstituée peut présenter une légère coloration jaune qui ne correspond pas à une perte d'activité du produit.
- Perfusion intraveineuse :
Les perfusions suivantes peuvent être utilisées à raison de 500 mg pour 200 ml de solution :
. solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9%.
. solution glucosée isotonique à 5%.
. solution glucosée à 10%.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :
. allergie aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides,
. myasthénie.
- L'administration simultanée d'un autre aminoside est contre-indiquée.
- L'AMIKACINE NE DOIT PAS ETRE ADMINISTREE PAR VOIE INTRAVEINEUSE DIRECTE.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec la polymyxine par voie parentérale ou la toxine botulique (voir rubrique interactions).
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse en raison d'un risque potentiel d'ototoxicité et de néphrotoxicité foetales. Son utilisation sera strictement limitée aux pathologies infectieuses graves. En effet, en clinique quelques cas d'atteinte cochléovestibulaire néonatale ont été décrits avec les aminosides, notamment la streptomycine et la kanamycine, et, les études animales ont mis en évidence une atteinte cochléaire et rénale. Dans le cas d'une exposition à ce médicament en cours de grossesse, une évaluation de la fonction auditive (autoémissions) et rénale du nouveau-né est recommandée.

Effets indésirables Amikacine Mylan

- Néphrotoxicité : ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de l'hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.
- Ototoxicité : ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'atteinte cochléovestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée de traitement, une insuffisance rénale préexistante, ou par des associations à des produits ototoxiques.
- Des réactions allergiques mineures (rash, urticaire) ont été décrites. Ces phénomènes ont cessé à l'arrêt du traitement.



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