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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMIKACINE MYLAN Enf Nour 50 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amikacine
laboratoire: Mylan

Solution injectable
Boîte de 20 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

· En monothérapie, elles sont limitées aux infections à bacille Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.

· L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations:

o rénales, urologiques et génitales,

o septicémiques et endocarditiques,

o méningées (en y adjoignant un traitement local),

o respiratoires,

o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),

o articulaires.

Ce dosage est adapté à l'usage pédiatrique.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMIKACINE MYLAN Enf Nour 50 mg/1 mL Solution injectable Boîte de 20 Ampoules de 1 mL

· Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Voie intramusculaire

o Enfants:
15 mg/kg/jour pouvant être répartis en:

§ 7,5 mg/kg deux fois par jour

§ 5 mg/kg trois fois par jour

o Nourrissons:
15 mg/kg/jour, sous contrôle des concentrations sériques de l'antibiotique.
En cas d'infection urinaire non compliquée, la posologie peut être réduite de moitié.

Voie I.V. (perfusion intraveineuse lente)

o L'amikacine ne doit pas être administrée par voie intraveineuse directe.

o L'amikacine doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium isotonique à 0,9% ou glucosée isotonique, à 5%.

o La perfusion doit être administrée durant une période de 30 mn à 1 heure.
La dose quotidienne est la même qu'en cas d'administration par la voie intramusculaire.
Elle est également répartie en 2 ou 3 perfusions.

Voie sous-cutanée
L'amikacine peut être administrée par voie sous-cutanée à la même posologie que pour la voie intramusculaire.
Voie intra-rachidienne
L'amikacine peut être administrée par voie intra-rachidienne à la posologie de 0,5 mg/kg, à raison d'une injection toutes les 48 heures, répétée 3 à 4 fois après stérilisation du liquide céphalo-rachidien.

· Chez l'insuffisant rénal
Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller, de façon régulière, les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle.
Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l'état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie.
La posologie doit être adaptée au degré de l'atteinte rénale en espaçant et/ou en réduisant les doses.
L'une des méthodes proposée est de calculer l'intervalle entre les injections en tenant compte du taux de la créatininémie qui devra être déterminé régulièrement en cours de traitement afin de pouvoir adapter fidèlement la posologie aux variations de la fonction rénale.
Pratiquement, on commencera par une dose de charge de 7,5 mg/kg que l'on répétera, en sachant que l'intervalle de temps T' entre chaque injection sera égal à 3 T½, la valeur de T½ étant donnée par la relation:
T½ (heure) = 0,3 x Cr mg/l par exemple, pour une créatininémie (Cr) à 40 mg/l, nous aurons:
T½ (heure) = 0,3 x 40 = 12 heures
T' = 3 T½ = 3 x 12 = 36 heures
Si T' est supérieur à 40 heures, changer de schéma et faire ½ dose toutes les T½.

· Chez l'hémodialysé
Après une dose de charge de 5 à 7,5 mg/kg, déterminer les doses à administrer après chaque séance, en tenant compte des concentrations sériques.

Contre indications

· Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:

o allergie aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides

o myasthénie

· L'administration simultanée d'un autre aminoside est contre-indiquée.

· Ce médicament, est généralement déconseillé en association avec la Polymyxine par voie parentérale ou la toxine botulinique (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions )

Effets indésirables Amikacine Mylan Enf Nour

· Néphrotoxicité: ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de l'hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.

· Ototoxicité: ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'atteinte cochléo-vestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée de traitement, une insuffisance rénale préexistante, ou par des associations à des produits ototoxiques.

· Des réactions allergiques mineures (rash, urticaire) ont été décrites. Ces phénomènes ont cessé à l'arrêt du traitement.

Amikacine Mylan Enf Nour existe aussi sous ces formes

Amikacine Mylan Enf Nour



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