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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMILORIDE HYDROCHLOROTH. RPG 5 mg/50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Moduretic
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Amiloride, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé
Boîte de 90
Toutes les formes
6,36€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,18 €
Tous les génériques

Indication

- Oedèmes d'origine cardiaque.
- Hypertension artérielle.
- Ascite et oedèmes des cirrhotiques.

Posologie AMILORIDE HYDROCHLOROTH. RPG 5 mg/50 mg Comprimé Boîte de 90

Réservé à l'adulte.
- Oedèmes cardiaques : on doit commencer le traitement par le chlorhydrate d'amiloride-hydrochlorothiazide RPG 5 mg/50 mg, à raison de 1 ou 2 comprimés par jour.
Cette posologie peut être augmentée mais ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour.
La posologie optimale est déterminée en fonction de la réponse diurétique et du taux de potassium sérique. Une fois la diurèse déclenchée, on peut tenter de réduire la posologie en vue d'un traitement d'entretien et administrer le médicament sur un mode discontinu.
- Hypertension artérielle : la posologie habituelle est de 1 ou 2 comprimés par jour en une ou plusieurs prises.
La dose quotidienne peut être augmentée mais ne doit pas dépasser 4 comprimés.
Lorsqu'il est associé à d'autres antihypertenseurs, le chlorhydrate d'amiloride-hydrochlorothiazide RPG 5 mg/50 mg peut avoir un effet additif ou potentialiser leur action, il peut alors être nécessaire de réduire la posologie de ces derniers.
- Ascite des cirrhotiques (voir précautions d'emploi) : on doit commencer le traitement par de petites doses de chlorhydrate d'amiloride-hydrochlorothiazide RPG 5 mg/50 mg (1 comprimé une fois par jour). La posologie peut être augmentée progressivement jusqu'au déclenchement d'une diurèse efficace. La posologie du chlorhydrate d'amiloride-hydrochlorothiazide RPG 5 mg/50 mg ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour. La posologie du traitement d'entretien peut être plus faible que celle nécessaire au déclenchement de la diurèse. On peut donc tenter une réduction des doses quotidiennes lorsque le poids du malade s'est stabilisé.
Une progression graduelle de la perte de poids est particulièrement souhaitable chez les cirrhotiques afin de diminuer le risque d'effets secondaires induits par le traitement diurétique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'amiloride, à l'hydrochlorothiazide.
- Hyperkaliémie :
Le chlorhydrate d'amiloride-hydrochlorothiazide RPG 5 mg/50 mg ne doit pas être utilisé lorsque la kaliémie est élevée (supérieure à 5,5 mmol/litre).
- Encéphalopathie hépatique.
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique :
On ne peut administrer le médicament aux malades dont la créatininémie est supérieure à 125 µmol/litre (soit 15 mg/litre) ou dont le taux d'urée sanguine totale dépasse 10 mmol/litre (soit 0,60 g/litre) qu'en faisant des contrôles fréquents du taux des électrolytes et de l'urée sanguine. En cas d'insuffisance rénale, la rétention de potassium est majorée par l'adjonction d'un antikaliurétique et peut évoluer rapidement vers l'hyperkaliémie.
- Autre thérapeutique antikaliurétique et apport des sels de potassium :
L'administration d'autres agents antikaliurétiques ou de suppléments de potassium est contre-indiquée chez les malades traités par chlorhydrate d'amiloride-hydrochlorothiazide RPG 5 mg/50 mg (une telle association s'accompagne d'ordinaire d'une élévation rapide du taux plasmatique de potassium).
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'association amiloride-hydrochlorothiazide lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'association amiloride-hydrochlorothiazide est déconseillée pendant la grossesse. Toutefois, la découverte d'une grossesse sous cette association n'en justifie pas l'interruption. Chez la femme enceinte, l'administration de cette association ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétentions hydrosodées gravidiques, ni dans l'HTA gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foetoplacentaire avec un risque d'hypotrophie foetale, d'ictère foetal ou néonatal, de thrombocytopénie.
- Allaitement : les thiazidiques passent dans le lait materne, l'allaitement est déconseillé.
- Association au lithium (voir paragraphe interactions) :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association au lithium.
- Associations déconseillées : ciclosporine, tacrolimus ; inhibiteurs de l'enzyme de conversion (sauf s'il existe une hypokaliémie) sauf pour la spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg/jour dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sauf s'il existe une hypokaliémie).

Effets indésirables Amiloride Hydrochloroth. Rpg

- Cette association est en règle générale bien tolérée et des effets indésirables significatifs n'ont pas souvent été rapportés.
Le risque d'hyperkaliémie (K+ > 5,5 mEq/L) sous cette association est d'environ 1,2% chez les patients sans insuffisance rénale ou diabète sucré.
- Des effets secondaires mineurs attribués au chlorhydrate d'amiloride ont été assez souvent rapportés (= 20%) mais la relation de cause à effet avec le médicament est restée incertaine.
- Nausées, anorexie, douleurs abdominales, ballonnement abdominal, et rashs cutanés peu graves ont été notifiés et sont probablement dus à l'amiloride.
- Les autres effets secondaires rapportés sous cette association sont en règle générale ceux rencontrés lors des augmentations de diurèse, ou des traitements thiazidiques ou ceux relatifs à la maladie sous-jacente ayant justifié le traitement.
- Les essais cliniques ne montrent pas que l'association amiloride-hydrochlorothiazide augmente le risque d'effets indésirables par rapport à chaque composant donné isolément.
SOUS CETTE ASSOCIATION ONT ETE RAPPORTES :
- céphalées, faiblesse musculaire, fatigue, asthénie, malaises, douleurs thoraciques et lombaires ;
- arythmie, tachycardie, hypotension orthostatique, angor, signes d'intoxication digitalique ;
- anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, troubles de l'appétit, ballonnement abdominal, soif, hoquet ;
- élévation de la kaliémie (> 5,5 mEq/L), goutte, déshydratation avec hypovolémie, hyponatrémie justifiant la réduction de posologie ou l'arrêt du traitement ;
- rash, prurit, bouffées vasomotrices ;
- douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires ;
- étourdissements, vertiges, paresthésies, léthargie ;
- insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence ;
- dyspnée ;
- troubles visuels transitoires, congestion nasale, dysgueusie ;
- impuissance, dysurie, nycturie, incontinence.
D'AUTRES EFFETS INDESIRABLES ONT ETE RAPPORTES AVEC CHACUN DES COMPOSANTS DE L'ASSOCIATION :
- Avec le chlorhydrate d'amiloride :
. anomalies de la fonction hépatique,
. activation d'ulcère gastroduodénal probablement préexistant,
. sécheresse de la bouche,
. anémie aplasique, neutropénie,
. un bloc auriculoventriculaire complet est apparu chez un patient déjà atteint d'un bloc incomplet.
- Avec l'hydrochlorothiazide :
. choc anaphylactique, fièvre,
. angéite nécrosante,
. hépatite cholestatique, pancréatite.
En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir mises en garde et contre-indications) ;
. glycosurie, hyperglycémie, hyperuricémie,
. peau et tissus sous-cutanés : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés,
. hypersialorrhée, urticaire,
. syndrome des jambes sans repos,
. détresse respiratoire, pneumonie,
. vision trouble transitoire, xanthopsie,
. agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombopénie.
- Que les effets secondaires soient modérés ou graves, il faut réduire la posologie de l'association ou interrompre le traitement.



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