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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMINOMIX 500E

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Solution d'acides aminés : Isoleucine, Leucine, Lysine, Méthionine, Phénylalanine, Thréonine, Tryptophane, Valine, Arginine, Histidine, Glycine, Sérine, Tyrosine, Taurine, Alanine, Proline, Glycérophosphate de sodium, Acide acétique (E260), Hydroxyde de potassium (E525), Acide chlorhydrique (E507), Solution de glucose : Glucose, Chlorure de sodium, Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Chlorure de zinc
laboratoire: Fresenius Kabi France

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 4 Poches bicompartimentées de 1500 ml
Toutes les formes
125,59€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 126,41 €

Indication

AMINOMIX 500 E est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés), glucose, électrolytes et besoins liquidiens des adultes et des enfants de plus de 2 ans, nécessitant une nutrition parentérale (c'est-à-dire lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée).

AMINOMIX 500 E est particulièrement adapté aux patients avec tolérance au glucose limitée.

Posologie AMINOMIX 500E Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 4 Poches bicompartimentées de 1500 ml

PERFUSION INTRAVEINEUSE PAR VOIE CENTRALE.

La posologie est fonction des besoins en acides aminés, hydrates de carbone, électrolytes et besoins liquidiens et dépend de l'état clinique du patient (nutritionnel et sévérité du catabolisme créé par le désordre métabolique).

En cas de besoins énergétiques supplémentaires, il est recommandé d'administrer des émulsions lipidiques.

Débuter la perfusion à un débit en-dessous du débit désiré puis augmenter jusqu'au débit recommandé sur une période de 2-3 jours.

Adultes (dont sujets âgés) et adolescents de plus de 14 ans

Se conformer à la prescription médicale.

La posologie recommandée est de 20 ml par kg de poids corporel et par jour, correspondant à :

· 1 g d'acides aminés et 2,4 g de glucose par kg de poids corporel et par jour,

· 1400 ml par jour pour un patient de 70 kg

Débit maximal de perfusion .

2 ml par kg de poids corporel et par heure, ce qui correspond à 0,1 g d'acides aminés et 0,24 g de glucose par kg de poids corporel et par heure.

Posologie maximale quotidienne

40 ml par kg de poids corporel, ce qui correspond à :

· 2 g d'acides aminés et 4,8 g de glucose par kg de poids corporel,

· 2800 ml pour un patient de 70 kg,

· 140 g d'acides aminés et 336 g de glucose chez un patient de 70 kg.

Les principes généraux d'utilisation et de posologie pour les hydrates de carbone ainsi que les recommandations générales pour les besoins liquidiens doivent être pris en compte.

Dans des conditions métaboliques normales, l'apport total quotidien en hydrates de carbone doit être limité à 300-400 g. Cette limite correspond à la capacité maximale d'oxydation. Si cette posologie est dépassée, des effets indésirables hépatiques peuvent se produire.

Dans des conditions métaboliques détériorées (post-traumatisme, hypoxie, insuffisance organique), la dose journalière d'hydrates de carbone sera ramenée à 200-300 g (équivalent à 3 g par kg de poids corporel) ; l'adaptation individuelle de la posologie nécessite une surveillance adéquate du patient.

Les restrictions suivantes pour le glucose doivent être strictement respectées chez l'adulte : 0,25 g par kg de poids corporel et par heure et jusqu'à 6 g par kg de poids corporel et par jour.

Lors de l'administration de solutions d'hydrates de carbone, quelle que soit la concentration, la surveillance des taux sanguins de glucose est fortement recommandée. Pour éviter un surdosage, en particulier en cas d'utilisation de solutions hyperconcentrées, la perfusion par pompe est recommandée.

Enfants et adolescents de moins de 14 ans

La posologie recommandée chez l'enfant ne représente qu'une orientation basée sur des valeurs moyennes. La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de l'âge de l'enfant, de son développement et de l'existence d'un désordre sous-jacent.

Dose journalière chez l'enfant de 2 à 5 ans :

25 ml par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,25 g d'acides aminés et 3 g de glucose par kg de poids corporel et par jour.

Dose journalière chez l'enfant de 5 à 14 ans :

20 ml par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1 g d'acides aminés et 2,4 g de glucose par kg de poids corporel et par jour.

Débit maximal de perfusion

1,25 ml par kg de poids corporel et par heure, ce qui correspond à 0,06 g d'acides aminés et 0,15 g de glucose par kg de poids corporel et par heure.

Aucune étude clinique confirmant la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de la solution d' Aminomix 500 E n'a été conduite ni chez l'enfant ni chez l'adolescent.

Durée de traitement

Uniquement pour nutrition parentérale à court et moyen terme, si Aminomix 500 E est la seule solution pour nutrition parentérale administrée à la posologie recommandée, en fonction de l'état général du patient et de l'étendue du catabolisme. Cependant, un apport complémentaire en lipides, vitamines et oligo-éléments doit être considéré dès le début du traitement.

La solution peut être également administrée dans les mêmes indications thérapeutiques quand la nutrition orale ou entérale est insuffisante ou impossible pendant une plus longue durée, si un apport suffisant en lipides, vitamines et oligo-éléments est assuré.

Contre indications

AMINOMIX 500 E est contre-indiqué dans les cas suivants :

· anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,

· insuffisance hépatique sévère,

· insuffisance rénale sévère, en l'absence d'hémodialyse, hémofiltration ou hémodiafiltration,

· hyperkaliémie, hypernatrémie,

· métabolisme instable (par ex. catabolisme sévère, diabète instable, état comateux non défini),

· hyperglycémie sévère par insulinorésistance, avec faible tolérance au glucose malgré l'administration de quantités importantes d'insuline,

· hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Contre-indications générales de la nutrition parentérale :

· instabilité circulatoire mettant en jeu le pronostic vital (collapsus et choc),

· hypoxie cellulaire ou acidose métabolique,

· hyperhydratation/ surcharge circulatoire et/ou oedème pulmonaire aigu,

· insuffisance cardiaque décompensée / insuffisance cardiaque congestive.

Une hyponatrémie existante doit être compensée avant le début du traitement.

En raison de sa composition en acides-aminés, AMINOMIX 500 E est contre-indiqué chez les nouveau-nés et enfants âgés de moins de 2 ans.

Effets indésirables Aminomix 500e

Aucun effet indésirable d' Aminomix 500 E n'est connu, si correctement administré.

Cependant, des effets indésirables, qui ne sont pas spécifiquement liés au produit, mais à la nutrition parentérale en général, peuvent se produire, particulièrement en début de traitement :

Fréquent

Peu fréquent

Rare

(>1/100, <1/10)

(> 1/1000, <1/100)

 (>1/10 000, <1/1000)

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

maux de tête, frissons, fièvre.



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