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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMISULPRIDE IREX 200 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 20.04.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Amisulpride
laboratoire: Winthrop Medicaments

Comprimé sécable
Boîte de 60
Toutes les formes
61,02€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 61,84 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les symptômes négatifs sont prédominants.

Posologie AMISULPRIDE IREX 200 mg Comprimé sécable Boîte de 60

De façon générale, si la dose quotidienne est < = 400 mg l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
- Episodes négatifs prédominants :
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour.
- Episodes mixtes avec symptômes positifs et négatifs :
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour. Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale efficace.
- Episodes psychotiques aigus :
Au début de traitement,
. il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale,
. la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.
Par la suite,
la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du patient.
Dans tous les cas, la posologie du traitement d'entretien sera établie individuellement avec la dose minimale efficace.
- Insuffisance rénale :
En raison de l'élimination rénale de l'amisulpride, la posologie chez l'insuffisant rénal devra être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine (Clcr) est comprise entre 30 et 60 ml/min et au tiers chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 30 ml/min.
En l'absence de données chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (Clcr < 10 ml/min), l'amisulpride est contre-indiqué (voir contre-indications).
- Insuffisance hépatique :
L'amisulpride étant faiblement métabolisé, une réduction de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
- Hypersensibilité connue à l'amisulpride ou à tout autre constituant du produit.
- Des accidents hypertensifs graves ont été signalés chez les porteurs de phéochromocytome avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides. Il est donc prudent de s'abstenir de prescrire ce produit chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome.
- Enfants de moins de 15 ans, en l'absence de données cliniques concernant cette classe d'âge.
- Tumeur prolactino-dépendante connue ou suspectée par exemple adénome hypophysaire à prolactine et cancer du sein.
- Insuffisance rénale sévère (Clcr < 10 ml/min).
- Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.
- En association avec :
. le sultopride,
. les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole, sélégiline) en dehors du cas du patient parkinsonien (voir interactions).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose
et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : médicaments pouvant donner des torsades de pointes [anti-arythmiques de classe la (quinidine, hydroquinidine, disopyramide), et de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol), autres : érythromycine IV, spiramycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, gatifloxacine, bépridil, cisapride, diphémanil, mizolastine, vincamine IV] ; alcool ; lévodopa ; agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole, sélégiline) chez le patient parkinsonien.

Effets indésirables Amisulpride Irex

- Troubles du système nerveux central :
. Fréquents :
. Insomnie, anxiété, agitation.
. Des symptômes extrapyramidaux (tremblements, hypertonie, hypersalivation, akathisie, hypokinésie) peuvent apparaître. Ces symptômes sont généralement modérés aux posologies d'entretien et partiellement réversibles, sans arrêt de AMISULPRIDE IREX, avec un traitement antiparkinsonien anticholinergique.
La fréquence des symptômes extrapyramidaux qui sont dose-dépendants, est très faible chez les patients recevant des doses entre 50 et 300 mg/j dans le traitement des symptômes déficitaires prédominants.
Dans les études, les patients traités par l'amisulpride ont présenté une plus faible incidence de symptômes extrapyramidaux que les patients traités par l'halopéridol.
. Occasionnellement :
somnolence diurne.
. Très rarement :
. Une dystonie aiguë (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus...) peut apparaître. Elle est réversible sans arrêt du traitement sous l'effet d'un antiparkinsonien anticholinergique.
. Des dyskinésies tardives caractérisées par des mouvements involontaires de la langue et/ou du visage ont été rapportées, surtout après administration prolongée.
. Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
. Des cas de crises convulsives.
. Des cas de syndrome malin (voir mises en garde et précautions d'emploi : hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK).
- Troubles endocriniens et métaboliques :
Fréquents :
. Augmentation de la prolactinémie réversible à l'arrêt du traitement, pouvant entraîner au plan clinique : galactorrhée, aménorrhée, gynécomastie, tension mammaire, impuissance, frigidité.
. Prise de poids.
- Troubles gastro-intestinaux :
Occasionnellement :
constipation, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.
- Troubles cardiaques :
Très rarement :
. Des cas d'hypotension et de bradycardie.
. Des cas d'allongements de l'intervalle QT, et de très rares cas de torsades de pointes ont été rapportés (voir mises en garde).
- Troubles hépatiques :
Très rarement :
Des élévations des enzymes hépatiques et principalement des transaminases ont été rapportées.
- Troubles généraux :
Très rarement :
des réactions allergiques.

Amisulpride Irex existe aussi sous ces formes

Amisulpride Irex

Voir aussi les génériques de Amisulpride Irex

Amisulpride Biogaran

Amisulpride Gnr

Amisulpride G Gam

Amisulpride Qualimed

Amisulpride Arrow

Amisulpride EG

Amisulpride Ratiopharm

Amisulpride Irex

Amisulpride Teva

Amisulpride Zentiva

Amisulpride Zydus

Amisulpride Sandoz

Amisulpride Actavis

Amisulpride Cristers



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