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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMOXICILLINE/AC CLAV MYLAN Ad 2 g/200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Augmentin Adulte
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline, Acide clavulanique
laboratoire: Mylan

Poudre pour solution injectable IV
Boîte de 10 Flacons de poudre de 2 g
Toutes les formes

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles. Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes :
. respiratoires basses,
. ORL,
. gynécologiques,
. digestives et intra-abdominales, en particulier péritonites,
. rénales et urogénitales,
. septicémiques, endocardiques,
. cutanées et des tissus mous,
. ostéo-articulaires,
à l'exclusion des méningites.
- Ce médicament est indiqué chez l'adulte en prophylaxie des infections post-opératoires :
. des gastrostomies endoscopiques percutanées,
. des cholécystectomies,
. en chirurgie digestive sous-mésocolique,
. en chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMOXICILLINE/AC CLAV MYLAN Ad 2 g/200 mg Poudre pour solution injectable IV Boîte de 10 Flacons de poudre de 2 g

Posologies exprimées en amoxicilline.
ADULTES :
CHEZ LES SUJETS AUX FONCTIONS RENALES NORMALES :
- Posologie usuelle : 1 g, 2 à 4 fois par jour en IV directe très lente ou en perfusion rapide.
- Dans les septicémies et les infections sévères, la posologie peut être portée à 6 g/jour et même jusqu'à 12 g/jour, SANS JAMAIS DEPASSER POUR L'ADULTE : 200 mg d'acide clavulanique par injection et 1200 mg d'acide clavulanique par jour :
. jusqu'à 6 g/jour, utiliser le dosage 1 g/200 mg.
. de 6 g à 12 g/jour, utiliser le dosage 2 g/200 mg.
- Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie :
. une dose unique de 2 g/200 mg (ou 1 g/200 mg + 1 g amoxicilline) à l'induction anesthésique,
. suivie d'une réinjection d'une dose de 1 g/200 mg si l'intervention dure plus de 4 heures.
Pour la chirurgie digestive, la durée de l'antibioprophylaxie ne doit pas excéder celle de l'intervention. Dans le cas des gastrostomies endoscopiques percutanées, la durée de l'intervention n'excédant pas 2 heures, aucune réinjection n'est nécessaire.
Par contre, pour la chirurgie carcinologique ORL, l'antibioprophylaxie peut durer 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures selon une administration de 1 gramme 2 à 4 fois par jour.
CHEZ LES SUJETS INSUFFISANTS RENAUX :
Clairance de la créatinine : Schéma posologique.
- supérieure à 30 ml/min : Pas d'adaptation posologique nécessaire.
- entre 10 et 30 ml/min : Dose initiale 1 g, puis 500 mg toutes les 12 heures, soit 1/2 flacon de 1 g/200 mg.
- inférieure à 10 ml/min : Dose initiale 1 g, puis 500 mg/jour.
Hémodialyse : dose initiale 1 g, puis 500 mg/jour avec une dose supplémentaire de 500 mg après la dialyse.
Tenir compte des modalités d'administration décrites ci-après.
Mode d'administration :
- Voie intraveineuse stricte (perfusion).
Ne pas administrer par voie IM.
Ne préparer la solution qu'au moment de l'injection.
Lors de la mise en solution, on peut observer une légère coloration rosée transitoire qui vire au jaune pâle, ou une faible opalescence.
- Ne pas conserver un flacon entamé.
- La poudre doit être remise en solution dans de l'eau pour préparations injectables ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%.
Pour l'administration en perfusion, il est également possible d'utiliser une solution injectable de Ringer ou de Hartmann.
- Ne pas utiliser comme solvant : les solutions injectables à base de glucose, de bicarbonate de sodium ou de dextran. En cas de perfusion de solutés glucosés, clamper la perfusion préalablement à l'injection de ce médicament.
- De façon générale, il est vivement déconseillé de mélanger ce produit dans la même seringue ou dans le même flacon de perfusion à un autre produit, notamment un corticoïde ou un aminoside.
- Respecter les modalités suivantes (les délais indiqués ci-après sont impératifs) :
Mode d'administration : Volume de reconstitution / Délai maximum entre reconstitution et fin d'administration.
Perfusion de 30 min : 100 ml / 60 min.
- Ne pas administrer plus de 2 g/200 mg par perfusion.
- Administration en perfusion : la reconstitution dans le volume définitif (100 ml) doit être immédiatement consécutive à la dissolution de la poudre dans le flacon. Il est recommandé de dissoudre la poudre dans le flacon d'origine avec 20 ml de solvant. Ensuite, prélever la solution obtenue à l'aide d'une seringue et compléter le volume jusqu'à 100 ml dans un contenant adapté.
- En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline :
. il convient d'apporter un volume de liquide suffisant pour assurer une diurèse convenable,
. chez les malades ayant une sonde urétrale, il est recommandé d'en vérifier régulièrement le fonctionnement car à température ambiante, l'amoxicilline, si elle atteint de fortes concentrations urinaires, risque de précipiter dans la sonde.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
. allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines,
. allergie à l'un des constituants du médicament,
. antécédent d'atteinte hépatique liée à l'association amoxicilline/acide clavulanique.
- Ne pas administrer par voie IM.
DECONSEILLE :
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le méthotrexate (voir interactions).

Effets indésirables Amoxicilline/AC Clav Mylan AD

- Manifestations digestives : nausées, vomissements, possibilité de surinfections digestives à Candida, diarrhée, selles molles, dyspepsie et douleurs abdominales.
Quelques cas de colites pseudomembraneuses et de colites hémorragiques ont été rapportés.
- Manifestations allergiques : notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, maladie sérique, vascularite, exceptionnellement choc anaphylactique.
- Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.
Très exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe, et de dermatite exfoliative ont été rapportés.
Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez les patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution.
Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- D'autres manifestations ont été rapportées plus rarement :
. des cas d'hépatite, généralement cholestatique ou mixte, ont été occasionnellement rapportés. Ces cas semblent survenir plus volontiers chez des patients âgés et de sexe masculin et lors d'un traitement de plus de 10 jours et en particulier pour des traitements supérieurs à 15 jours. Les symptômes, notamment l'ictère qui paraît constant, apparaissent au cours ou à la fin du traitement, mais peuvent survenir quelques semaines après l'arrêt de celui-ci. L'examen histopathologique du foie met habituellement en évidence une cholestase centrolobulaire. L'évolution est généralement favorable mais peut être prolongée de quelques semaines.
Quelques cas extrêmement rares d'évolution fatale ont été observés.
. augmentations modérées et asymptomatiques des ASAT, ALAT ou phosphatases alcalines ;
. néphrite interstitielle aiguë ;
. leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, thrombopénie réversibles.
- Des cas de convulsions ont été exceptionnellement rapportés (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Possibilité de phlébite ou de douleur au point d'injection, en raison de la présence de potassium.

Amoxicilline/AC Clav Mylan AD existe aussi sous ces formes

Amoxicilline/AC Clav Mylan AD

Voir aussi les génériques de Augmentin Adulte

Amoxicilline/AC Clav Mylan AD

Amoxicilline/AC Clav Sandoz AD

Amoxicilline/AC Clav Panph AD



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