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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMOXICILLINE/AC CLAV ZYD FR En 100 mg/12,5 mg/mL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.01.1900

Médicament générique du Augmentin Enfant
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline, Acide clavulanique
laboratoire: Zydus France

Poudre pour suspension buvable
Boîte de 1 Flacon (+ seringue pour administration orale) de 60 ml
Toutes les formes
4,96€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,78 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment à certaines situations où les espèces bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.

Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier dans les indications suivantes:

· otites moyennes aiguës du jeune enfant, otites récidivantes,

· sinusites,

· infections respiratoires basses de l'enfant de 30 mois à 5 ans,

· surinfections de bronchopneumopathies chroniques,

· infections urinaires récidivantes ou compliquées à l'exclusion des prostatites,

· infections stomatologiques sévères: abcès, phlegmons, cellulites, parodontites.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMOXICILLINE/AC CLAV ZYD FR En 100 mg/12,5 mg/mL Poudre pour suspension buvable Boîte de 1 Flacon (+ seringue pour administration orale) de 60 ml

Posologies exprimées en amoxicilline

ENFANTS de plus de 30 mois

Chez le patient à fonction rénale normale

80 mg/kg/jour en trois prises, sans dépasser la posologie de 3 g par jour.

Chez le patient insuffisant rénal de plus de 30 mois

Clairance de la créatinine

Schéma posologique

supérieure à 30 ml/min.

Pas d'adaptation posologique nécessaire.

entre 10 et 30 ml/min.

15 mg/kg/prise au maximum, 2 fois par jour.

inférieure à 10 ml/min.

15 mg/kg/jour au maximum.

Hémodialyse: 15 mg/kg/jour et 15 mg/kg supplémentaire pendant et après la dialyse.

Mode d'administration

Ce médicament s'administre par voie orale.

L'administration se fait avec la seringue pour administration orale graduée en kg de poids corporel.

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le piston de la seringue pour administration orale graduée en kg. La dose se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise. Trois prises par jour sont nécessaires. Par exemple, la graduation n° 20 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 20 kg, et ce, trois fois par jour.

Prendre le médicament de préférence en début de repas.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:

· allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines,

· allergie à l'un des constituants du médicament,

· antécédent d'atteinte hépatique liée à l'association amoxicilline/acide clavulanique.

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec le méthotrexate ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Amoxicilline/AC Clav Zyd FR EN

· Manifestations digestives: nausées, vomissements, possibilité de surinfections digestives à Candida, diarrhée, selles molles, dyspepsie et douleurs abdominales.

Quelques cas de colites pseudo-membraneuses et de colites hémorragiques ont été rapportés.

· Manifestations allergiques: notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, maladie sérique, vascularite, exceptionnellement choc anaphylactique.

· Eruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non.

Très exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson, d'érythème polymorphe, et de dermatite exfoliative ont été rapportés.

Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez les patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution.

Très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· D'autres manifestations ont été rapportées plus rarement:

o des cas d'hépatite, généralement cholestatique ou mixte, ont été occasionnellement rapportés. Ces cas semblent survenir plus volontiers chez des patients âgés et de sexe masculin et lors d'un traitement de plus de 10 jours et en particulier pour des traitements supérieurs à 15 jours. Les symptômes, notamment l'ictère qui paraît constant, apparaissent au cours ou à la fin du traitement, mais peuvent survenir quelques semaines après l'arrêt de celui-ci. L'examen histopathologique du foie met habituellement en évidence une cholestase centro-lobulaire. L'évolution est généralement favorable mais peut être prolongée de quelques semaines.

      uelques cas extrêmement rares d'évolution fatale ont été observés.

o augmentations modérées et asymptomatiques des ASAT, ALAT ou phosphatases alcalines;

o néphrite interstitielle aiguë;

o leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, thrombopénie réversibles.

· Des cas de convulsions ont été exceptionnellement rapportés ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· De très rares cas de colorations dentaires superficielles, généralement réversibles après brossage, ont été rapportées avec les formes pour suspension buvable.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .

Amoxicilline/AC Clav Zyd FR EN existe aussi sous ces formes

Amoxicilline/AC Clav Zyd FR EN

Voir aussi les génériques de Augmentin Enfant

Amoxicilline/AC Clav Biogar E

Amoxicilline/AC Clav Ztv Lab E

Amoxicilline/AC Clav Enf Gnr

Amoxicilline/AC Clav Arrow E

Amoxicilline/AC Clav Mylan E

Amoxicilline/AC Clav Almus E

Amoxicilline/AC Clav Sandoz E

Amoxicilline/AC Clav Teva S EN

Amoxicilline/AC Clav Zyd FR EN

Amoxicilline/AC Clav Qualim E

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Amoxicilline/AC Clav Ranbaxy E

Amoxicilline/AC Clav Teva S EN

Amoxicilline/AC Clav Crister E

Amoxicilline/AC Clav Ratio E

Amoxicilline/AC Clav Alter E

Amoxicilline/AC Clav Zydus E

Amoxicilline/AC Clav Zentiva E

Amoxicilline/AC Clav EG Lab EN



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