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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

AMOXICILLINE CRISTERS 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable flacon de suspension reconstituée (+ c.mesure) de 60 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2017

Médicament générique du Clamoxyl
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline
laboratoire: Cristers

Poudre pour suspension buvable
Toutes les formes
1,44€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,26 €
Tous les génériques

Indication

AMOXICILLINE CRISTERS est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques) :

·         Sinusite bactérienne aiguë.

·         Otite moyenne aiguë.

·         Angine/pharyngite documentée à streptocoque.

·         Exacerbations aiguës de bronchite chronique.

·         Pneumonie communautaire.

·         Cystite aiguë.

·         Bactériurie asymptomatique gravidique.

·         Pyélonéphrite aiguë.

·         Fièvre typhoïde et paratyphoïde.

·         Abcès dentaire avec cellulite.

·         Infections articulaires sur prothèses.

·         Éradication de Helicobacter pylori.

·         Maladie de Lyme.

AMOXICILLINE CRISTERS est aussi indiqué dans la prophylaxie de l'endocardite.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMOXICILLINE CRISTERS 250 mg/5 ml poudre pour suspension buvable flacon de suspension reconstituée (+ c.mesure) de 60 ml

AMOXICILLINE CRISTERS est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques) :

·         Sinusite bactérienne aiguë.

·         Otite moyenne aiguë.

·         Angine/pharyngite documentée à streptocoque.

·         Exacerbations aiguës de bronchite chronique.

·         Pneumonie communautaire.

·         Cystite aiguë.

·         Bactériurie asymptomatique gravidique.

·         Pyélonéphrite aiguë.

·         Fièvre typhoïde et paratyphoïde.

·         Abcès dentaire avec cellulite.

·         Infections articulaires sur prothèses.

·         Éradication de Helicobacter pylori.

·         Maladie de Lyme.

AMOXICILLINE CRISTERS est aussi indiqué dans la prophylaxie de l'endocardite.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Contre indications

·         Hypersensibilité à la substance active, aux pénicillines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (par ex. anaphylaxie) à une autre bêta-lactamine (par ex. céphalosporine, carbapénème ou monobactame).

Effets indésirables Amoxicilline Cristers

Les effets indésirables les plus fréquents sont les diarrhées, les nausées et les éruptions cutanées.

Les effets indésirables identifiés dans les études cliniques et depuis la commercialisation de l'amoxicilline sont mentionnés ci-dessous selon la classification MedDRA par système-organe.

La terminologie suivante est utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence :

·         très fréquent (³1/10)

·         fréquent (³1/100 à <1/10)

·         peu fréquent (³1/1000 à <1/100)

·         rare (³1/10000 à <1/1000)

·         très rare (<1/10 000)

·         fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 

Infections et infestations

Très rare

Candidose cutanéo-muqueuse

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rare

Leucopénie réversible (y compris agranulocytose ou neutropénie sévère), anémie hémolytique et thrombocytopénie réversibles.

Prolongation du temps de saignement et du temps de Quick (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système immunitaire

Très rare

Des réactions allergiques sévères, incluant oedème de Quincke, anaphylaxie, maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Fréquence indéterminée

Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections du système nerveux

Très rare

Hyperkinésie, vertiges et convulsions (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections gastro-intestinales

Données d'études cliniques

*Fréquent

Diarrhées et nausées

*Peu fréquent

Vomissements

Données post-commercialisation

Très rare

Colite associée aux antibiotiques (incluant colite pseudo-membraneuse et colite hémorragique, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Langue noire chevelue

Coloration dentaire superficielle #

Affections hépatobiliaires

Très rare

Hépatite et ictère cholestatique. Augmentation modérée des ASAT et/ou des ALAT.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Données d'études cliniques

*Fréquent

Eruption cutanée

*Peu fréquent

Urticaire et prurit

Données post-commercialisation

Très rare

Réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare

Néphrite interstitielle

Cristallurie (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage Surdosage)

* La fréquence des ces EI a été déterminée d'après les données des études cliniques portant sur un total d'environ 6 000 patients adultes et pédiatriques sous amoxicilline.

# Une coloration dentaire superficielle a été rapportée chez les enfants. Une bonne hygiène buccale peut aider à prévenir la coloration dentaire, habituellement réversible après brossage des dents.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Amoxicilline Cristers existe aussi sous ces formes

Amoxicilline Cristers

Voir aussi les génériques de Clamoxyl

Amodex GÉ

Bactox GÉ

Amoxicilline Biogaran

Amoxicilline Mylan

Agram GÉ

Amoxicilline Hexal

Amoxicilline Rpg

Amoxicilline Gnr

Amoxicilline Qualimed

Amoxicilline Zydus

Amoxicilline EG

Amoxicilline Arrow

Amoxicilline Ratiopharm

Amoxicilline Teva

Amoxicilline Irex

Amoxicilline Cristers

Amoxicilline Sandoz

Amoxicilline Zentiva

Amoxicilline Almus

Amoxicilline Zentiva Lab



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