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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 125 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Clamoxyl
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline
laboratoire: Mylan

Poudre pour suspension buvable
Flacon de suspension reconstituée de 60 ml
Toutes les formes
1,08€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 1,90 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:

Chez l'adulte et l'enfant:

· en traitement initial des:

o pneumopathies aiguës,

o surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques,

o infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A bêta-hémolytique) et stomatologiques,

o infections urinaires,

o infections génitales masculines et infections gynécologiques,

o infections digestives et biliaires,

o maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux: asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...),

·  en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies,

· en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.

Chez l'adulte uniquement:

· en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMOXICILLINE MYLAN PHARMA 125 mg/5 mL Poudre pour suspension buvable Flacon de suspension reconstituée de 60 ml

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 125 mg d'amoxicilline.

Il existe d'autres présentations d'amoxicilline qui sont plus adaptées pour l'adulte et d'autres présentations plus adaptées dans certains cas à l'enfant (posologies importantes, grands enfants).

Posologie

Chez le sujet à fonction rénale normale

ADULTE

La posologie usuelle est de 1-1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.

Cas particuliers:

· Angines: 2 g/jour en 2 prises journalières.
La durée de traitement des angines est de 6 jours.

· Pneumopathies aiguës: 3 g/jour, soit 1 g toutes les 8 heures,

· Maladie de Lyme:

o érythème chronique migrant strictement isolé: 4 g/jour.

o en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/jour.

La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.

· Endocardites et septicémies (relais de la voie injectable): la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 g par 24 heures en au moins trois prises.

· Prophylaxie de l'endocardite bactérienne:

o protocole oral: 3 g en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque,

o relais du protocole parentéral: 1 g per os 6 heures après l'administration parentérale.

· Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale: les schémas posologiques suivants sont recommandés:

o amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif,
ou

o amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.

L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.

Chez le sujet insuffisant rénal

Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie:

Clairance de la créatinine

Schéma posologique

supérieure à 30 ml/min.

Pas d'adaptation: continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée

de 10 à 30 ml/min.

Do/2, toutes les 12 heures

inférieure à 10 ml/min.

Do/2, toutes les 24 heures

Hémodialyse: Do puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse.

ENFANTS DE MOINS DE 40 kg

La dose journalière pour les enfants est de 40 à 90 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises* (sans dépasser 3 g/jour) en fonction de l'indication, de la sévérité de l'infection et de la sensibilité de la bactérie (voir rubrique cas particuliers ci-dessous et les sections Mises en garde et précautions d'emploi, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).

*Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques indiquent qu'une administration en 3 prises quotidiennes permet une meilleure efficacité. Une administration en 2 doses quotidiennes est donc uniquement recommandée pour les doses les plus fortes.

Les enfants de plus de 40 kg doivent recevoir la posologie adulte

Cas particuliers:

· Angines: 50 mg/kg/jour en 2 prises quotidiennes.

· Otite moyenne aiguë : dans des zones à forte prévalence de pneumocoques avec une sensibilité réduite aux pénicillines, la posologie doit être conforme aux recommandations nationales.

· Maladie de Lyme à un stade précoce (érythème chronique migrant isolé) : 50 mg/kg/jour en 3 prises quotidiennes, pendant 14 à 21 jours.

· Prophylaxie de l'endocardite bactérienne: 50 mg/kg en prise unique, administré dans l'heure qui précède le geste à risque.

Posologie chez l'enfant présentant une insuffisance rénale

La posologie doit être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Chez les patients ayant une clairance de la créatine inférieure à 30 mL/min, une augmentation de l'intervalle de temps séparant 2 prises est recommandée, ainsi qu'une diminution de la dose quotidienne (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).

Enfants de moins de 40 kg présentant une insuffisance rénale

Clairance de la créatine (mL/min)

Dose

Schéma posologique

>30

Dose habituelle

Pas d'ajustement nécessaire

10-30

Dose habituelle

12h (correspondant au 2/3 de la dose)

<10

Dose habituelle

24h (correspondant à 1/3 de la dose)

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.

Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:

· en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres constituants.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

En raison de la présence d'aspartam (8,5 mg par cuillère-mesure), ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Effets indésirables Amoxicilline Mylan Pharma

La classification des effets indésirables utilisée est la suivante:

· très fréquent: ≥1/10

· fréquent: ≥1/100; <1/10

· peu fréquent: ≥1/1000; <1/100

· rare: ≥1/10000; <1/1000

· très rare: <1/10000

· fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rare: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et anémie hémolytique réversibles.

Fréquence indéterminée: éosinophilie.

Affections du système nerveux

Très rare: convulsions.

Fréquence indéterminée: vertiges, céphalées.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: diarrhée, nausées.

Peu fréquent: vomissements.

Très rare: colite pseudomembraneuse, colite hémorragique.

Fréquence indéterminée: coloration dentaire superficielle chez l'enfant, habituellement réversible après brossage des dents.

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence indéterminée: néphrite interstitielle aiguë et cristallurie.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent: éruption cutanée.

Peu fréquent: urticaire et prurit.

Très rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse ou exfoliative. Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez des patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution. Pustulose exanthématique aiguë généralisée ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Infections et infestations

Fréquent: candidose cutanéo-muqueuse.

Affections du système immunitaire

Très rare: anaphylaxie (dont choc anaphylactique), maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Fréquence indéterminée: manifestations allergiques, dont urticaire, oedème de Quincke, gêne respiratoire.

Affections hépatobiliaires

Très rare: hépatite, ictère cholestatique.

Fréquence indéterminée: augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques (ALAT et/ou ASAT).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté

via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Amoxicilline Mylan Pharma existe aussi sous ces formes

Amoxicilline Mylan Pharma

Voir aussi les génériques de Clamoxyl

Bactox GÉ

Amoxicilline Biogaran

Amoxicilline Mylan

Agram GÉ

Amoxicilline Rpg

Amoxicilline Gnr

Amoxicilline Mylan Pharma

Amoxicilline Zydus

Amoxicilline EG

Amoxicilline Arrow

Amoxicilline Ratiopharm

Amoxicilline Teva

Amoxicilline Cristers

Amoxicilline Sandoz

Amoxicilline Zentiva Lab



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