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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Clamoxyl
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline
laboratoire: Sandoz

Poudre pour suspension buvable
Flacon de suspension reconstituée de 60 ml
Toutes les formes
1,08€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 1,90 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

Chez l'adulte et l'enfant :

· en traitement initial des :

o pneumopathies aiguës,

o surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques,

o infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A bêta-hémolytique) et stomatologiques,

o infections urinaires,

o infections génitales masculines et infections gynécologiques,

o infections digestives et biliaires,

o maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...),

· en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies,

· en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.

Chez l'adulte uniquement :

· en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 mL Poudre pour suspension buvable Flacon de suspension reconstituée de 60 ml

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 125 mg d'amoxicilline.

Il existe d'autres présentations d'amoxicilline qui sont plus adaptées pour l'adulte et d'autres présentations plus adaptées dans certains cas à l'enfant (posologies importantes, grands enfants).

Posologie

Chez le sujet à fonction rénale normale

Adulte

La posologie usuelle est de 1-1,5 ou 2 g/jour en 2 à 3 prises.

Cas particuliers :

· Angines : 2 g/jour en 2 prises journalières.

La durée de traitement des angines est de 6 jours.

· Pneumopathies aiguës : 3 g/jour, soit 1 g toutes les 8 heures,

· Maladie de Lyme :

o érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/jour.

o en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/jour.

La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.

· Endocardites et septicémies (relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 g par 24 heures en au moins trois prises.

· Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :

o protocole oral : 3 g en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque,

o relais du protocole parentéral : 1 g per os 6 heures après l'administration parentérale.

· Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale : les schémas posologiques suivants sont recommandés:

o amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif,

ou

o amoxicilline 1 g matin et soir, associé à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg de lansoprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.

L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours.

Enfant

· La posologie usuelle est la suivante :

o pour l'enfant de moins de 30 mois : 50 mg/kg/jour à 100 mg/kg/jour en 3 prises espacées de 8 heures,

o pour l'enfant de plus de 30 mois : 25 mg/kg/jour à 50 mg/kg/jour en 2 ou mieux 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g/jour.

· Dans d'autres infections, la posologie recommandée est de 80 à 100 mg/kg/jour en 3 prises.

o Otites moyennes aiguës

en cas d'échec d'un traitement probabiliste de 72 heures et de documentation bactériologique d'un Streptococcus pneumoniae de sensibilité diminuée à la pénicilline G, la posologie recommandée est de 150 mg/kg/jour en 3 prises pendant 10 jours. Des données cliniques actualisées ont montré à cette posologie une éradication bactérienne pour des souches de S. pneumoniae ayant une CMI à l'amoxicilline £ 2 mg/l.

o Pneumonies.

· Pour les infections plus sévères, ainsi que pour les endocardites et septicémies (en relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusqu'à 150 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises, sans dépasser la posologie de 6 g/jour.

Cas particuliers :

· Angines : chez l'enfant de plus de 30 mois : 50 mg/kg/jour, en 2 prises journalières. La durée de traitement des angines est de 6 jours.

· Maladie de Lyme :

o érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/jour,

o en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 100 mg/kg/jour sans dépasser 6 g/jour.

La durée de traitement sera de 15 à 21 jours.

· Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :

o protocole oral : 75 mg/kg en prise unique, administrés dans l'heure qui précède le geste à risque ;

o relais du protocole parentéral : 25 mg/kg per os 6 heures après l'administration parentérale.

Chez le sujet insuffisant rénal

Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie :

Clairance de la créatinine

Schéma posologique

supérieure à 30 ml/min.

Pas d'adaptation : continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée

de 10 à 30 ml/min.

Do/2, toutes les 12 heures

inférieure à 10 ml/min.

Do/2, toutes les 24 heures

Hémodialyse : Do puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.

Utiliser la cuillère-mesure fournie avec le flacon.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :

· en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des autres constituants.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Amoxicilline Sandoz

La classification des effets indésirables utilisée est la suivante :

· très fréquent : ³ 1/10

· fréquent : ³ 1/100 ; <1/10

· peu fréquent : ³ 1/1000 ; <1/100

· rare : ³ 1/10000 ; <1/1000

· très rare : <1/10000

· fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rare : leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie et anémie hémolytique réversibles.

Fréquence indéterminée : éosinophilie.

Affections du système nerveux

Très rare : convulsions.

Fréquence indéterminée : vertiges, céphalées.

Affections gastro-intestinales

Fréquent : diarrhée, nausées.

Peu fréquent : vomissements.

Très rare : colite pseudomembraneuse, colite hémorragique.

Fréquence indéterminée : coloration dentaire superficielle chez l'enfant, habituellement réversible après brossage des dents.

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence indéterminée : néphrite interstitielle aiguë et cristallurie.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : éruption cutanée.

Peu fréquent : urticaire et prurit.

Très rare : érythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse ou exfoliative. Ces manifestations cutanées peuvent être plus fréquentes et/ou plus intenses chez des patients présentant une mononucléose infectieuse ou une leucémie lymphoïde en évolution. Pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Infections et infestations

Fréquent : candidose cutanéo-muqueuse.

Affections du système immunitaire

Très rare : anaphylaxie (dont choc anaphylactique), maladie sérique et vascularite d'hypersensibilité (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Fréquence indéterminée : manifestations allergiques, dont urticaire, oedème de Quincke, gêne respiratoire.

Affections hépatobiliaires

Très rare : hépatite, ictère cholestatique.

Fréquence indéterminée : augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques (ALAT et/ou ASAT).

Amoxicilline Sandoz existe aussi sous ces formes

Amoxicilline Sandoz

Voir aussi les génériques de Clamoxyl

Bactox GÉ

Amoxicilline Biogaran

Amoxicilline Mylan

Agram GÉ

Amoxicilline Rpg

Amoxicilline Gnr

Amoxicilline Mylan Pharma

Amoxicilline Zydus

Amoxicilline EG

Amoxicilline Arrow

Amoxicilline Ratiopharm

Amoxicilline Teva

Amoxicilline Cristers

Amoxicilline Sandoz

Amoxicilline Zentiva Lab



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