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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ANGIOCIS

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Pyrophosphate de sodium (EE450)
laboratoire: Cis Bio International

Poudre pour solution injectable
Trousse radiopharmaceutique de 5 Flacons de 15 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Marquage in vivo des hématies pour la scintigraphie du compartiment sanguin.
- Les principales indications sont :
. Angiocardioscintigraphie pour l'étude de :
* la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire,
* l'analyse cinétique, en amplitude et en phase, globale et segmentaire du myocarde.
- Scintigraphie de perfusion d'un organe ou de malformations vasculaires.
- Diagnostic et localisation d'hémorragie digestive occulte.

Posologie ANGIOCIS Poudre pour solution injectable Trousse radiopharmaceutique de 5 Flacons de 15 ml

Posologie :
Scintigraphie du compartiment sanguin :
- La quantité optimale d'étain non radioactif à l'état stanneux pour le marquage des hématies in vivo est de 0,05 µg à 1,25 µg/ml de sang. Le calcul de la volémie est effectué en fonction de la taille et du poids du patient.
- Le volume de la solution reconstituée à injecter par voie intraveineuse est calculé à l'aide de la formule suivante :
[volumes sanguin total (ml) / 5400] x 1,5.
- Le pertechnétate [99mTc] de sodium est administré 30 minutes plus tard. L'activité moyenne administrée est de 890 MBq (740-925 MBq).
- L'examen peut être réalisé immédiatement après l'injection du traceur radioactif.
- Posologie pédiatrique :
. Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle.
Coefficients à appliquer à l'activité chez l'adulte :
3 kg = 0,10 / 4 kg = 0,14 / 6 kg = 0,19 / 8 kg = 0,23 / 10 kg = 0,27 /
12 kg = 0,32 / 14 kg = 0,36 / 16 kg = 0,40 / 18 kg = 0,44 / 20 kg = 0,46 /
22 kg = 0,50 / 24 kg = 0,53 / 26 kg = 0,56 / 28 kg = 0,58 / 30 kg = 0,62 /
32 kg = 0,65 / 34 kg = 0,68 / 36 kg = 0,71 / 38 kg = 0,73 / 40 kg = 0,76 /
42 kg = 0,78 / 44 kg = 0,80 / 46 kg = 0,82 / 48 kg = 0,85 / 50 kg = 0,88 /
52-54 kg = 0,90 / 56-58 kg = 0,92 / 60-62 kg = 0,96 / 64-66 kg = 0,98 / 68 kg = 0,99.
. Chez le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 80 MBq est nécessaire pour l'obtention d'images de qualité satisfaisante.
- Compte tenu de la durée de fixation des sels stanneux sur les hématies, il est conseillé de ne pas répéter l'examen avant un délai de trois mois.
Mode d'administration :
- Administration par voie intraveineuse stricte.
- Technique de marquage des hématies :
. Reconstitution du pyrophosphate stanneux :
Le lyophilisat de pyrophosphate stanneux (composé non radioactif) est reconstitué dans un premier temps à l'aide d'une solution isotonique de chlorure de sodium injectable.
. Marquage in vivo :
Injection de la solution reconstituée de pyrophosphate stanneux suivie de l'injection d'une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium, 30 minutes plus tard.

Contre indications

- Grossesse : les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice probable dépasse les risques encourus par la mère et le foetus.
- Allaitement : si l'administration d'un produit radioactif est indispensable, le lait doit être tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. L'allaitement peut être repris lorsque l'activité dans le lait ne risque pas d'entraîner une dose de radiation pour l'enfant supérieure à 1 mSv.

Effets indésirables Angiocis

- Pour tous les patients, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
- L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. L'expérience montre que, pour ce qui est des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.
- Pour la plupart des examens de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, la dose de radiations délivrée (dose efficace) est inférieure à 20 mSv. L'utilisation de plus fortes activités se justifie dans certaines circonstances cliniques.
- Des effets indésirables apparus à la suite de l'administration intraveineuse du composé marqué au [99mTc] ou non marqué ont été signalés de façon isolée (1-5/100000 administrations). Les effets indésirables suivants ont été décrits : rougeur du visage, céphalées, vasodilatation, nausées, sensations vertigineuses, oedème du bras, érythème et prurit au site d'injection, sueurs et acouphènes, urticaire, prurit généralisé, arythmie cardiaque, oedème du visage, coma.



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