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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ANZEMET 12,5mg/0,625ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 17.02.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Dolasétron mésilate
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution injectable
Boîte de 1 Ampoule de 0,625 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement des nausées et des vomissements post-opératoires chez l'adulte.

Posologie ANZEMET 12,5mg/0,625ml Solution injectable Boîte de 1 Ampoule de 0,625 ml

Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 12,5 mg en une prise unique dès l'apparition des nausées ou des vomissements.

Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique.

La solution injectable de dolasétron peut être administrée par voie intraveineuse directe en 30 secondes (environ) ou perfusée en 15 minutes après dilution dans un soluté intraveineux compatible. Il est recommandé d'éviter les injections plus rapides.

Compatibilité avec les liquides de perfusion:

En accord avec les bonnes pratiques pharmaceutiques, les solutions de perfusion doivent être préparées extemporanément. La solution injectable de dolasétron peut être diluée dans les liquides de perfusion suivants:

· Chlorure de Sodium à 0,9 %

· Soluté glucosé à 5 %

· Soluté de Mannitol à 10 %

· Soluté de perfusion au lactate de sodium

· Soluté de chlorure de sodium à 0,18 % + soluté glucosé à 4 %

La solution de dolasétron administrée dans des seringues en polypropylène est stable.

Remarque: La préparation doit être faite dans des conditions aseptiques appropriées.

Compatibilité avec d'autres produits:

En cas d'administration d'un médicament au cours de la perfusion de dolasétron, il convient de rincer abondamment la tubulure et le raccord en Y à l'aide d'un soluté pour perfusion compatible entre l'administration des deux solutions médicamenteuses car le dolasétron présente des incompatibilités avec un certain nombre de médicaments, notamment avec la dexaméthasone.

Contre indications

Hypersensibilité au dolasétron ou à l'un des composants du médicament.

Effets indésirables Anzemet

Ont été rapportés dans les études cliniques:

· céphalées, sensations vertigineuses,

· élévation transitoire des transaminases,

· allongement peu marqué des intervalles PR, QRS, QTc.

· au cours des essais cliniques, une hypotension a été observée chez 1,9% des patients sous dolasétron; l'incidence de cet événement a été similaire chez les patients sous placebo.
Dans de très rares cas, une hypotension sévère avec bradycardie et possible perte de connaissance peut survenir pendant ou au décours immédiat d'une injection intraveineuse en bolus de dolasétron mésilate.

· douleur ou sensation de brûlure lors de l'administration intraveineuse.

Avec la forme intraveineuse, de très rares cas de tachycardie ou de fibrillation ventriculaire voire d'arrêt cardiaque ont été rapportés.

Comme avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT3, des réactions d'hypersensibilité à type rash, prurit, urticaire, bronchospasme, et de très rares cas d'angio-oedème et de réactions d'anaphylaxie ont été rapportées.



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