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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AOTAL 333 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Acamprosate
laboratoire: Merck Sante

Comprimé enrobé gastrorésistant
Boîte de 180
Toutes les formes
41,72€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 42,54 €

Indication

L'acamprosate est indiqué dans le "maintien de l'abstinence chez le patient alcoolo-dépendant". Il doit être associé à la prise en charge psychologique.

Posologie AOTAL 333 mg Comprimé enrobé gastrorésistant Boîte de 180

La posologie est de 2 comprimés matin, midi et soir, pour un sujet de poids supérieur à 60 kg.

Elle est de 2 comprimés le matin, un à midi et un le soir, pour un sujet de poids inférieur à 60 kg.

Il est préférable d'administrer le comprimé à distance des repas si la tolérance digestive est bonne ( voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).

Le traitement par acamprosate doit être instauré dès que possible après l'arrêt de la consommation d'alcool. Une réalcoolisation épisodique ne contre-indique pas le maintien du traitement.

L'administration de l'acamprosate au cours du repas diminue la biodisponibilité du médicament.

La durée recommandée du traitement est de un an.

Contre indications

L'acamprosate est contre-indiqué:

· chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acamprosate ou à l'un des excipients ;

· en cas d'insuffisance rénale (créatininémie > 120 µmol/l) ;

· chez la femme qui allaite (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Aotal

Selon les données collectées pendant les études cliniques et les notifications spontanées depuis l'autorisation de mise sur le marché, les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement avec AOTAL.

Les effets indésirables ont été classés selon la fréquence utilisée ci-après :

· Très fréquent (≥ 1/10).

· Fréquent (≥ 1/100, < 1/10).

· Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100).

· Rare  (≥ 1/10000, < 1/1000).

· Très rare (< 1/10000).

· Indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales

· Très fréquent : diarrhée.

· Fréquent : douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulence

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Fréquent : prurit, rash maculopapuleux.

· Indéterminé : éruptions vésico-bulleuses.

Affections du système immunitaire

· Très rare : réactions d'hypersensibilité comprenant urticaire, oedème de Quincke, réaction anaphylactique.

Affections des organes de reproduction et du sein

· Fréquent : frigidité et impuissance.

Affections psychiatriques

· Fréquent : diminution de la libido.

· Peu fréquent : augmentation de la libido.



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