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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

APRANAX 275 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 20.08.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Naproxène
laboratoire: Roche

Comprimé pelliculé
Boîte de 10
Toutes les formes
1,86€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,68 €

Indication

Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
ELLES SONT LIMITEES, CHEZ L'ADULTE et l'enfant à partir de 15 ans, au :
- traitement symptomatique au long cours :
. des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
. de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ;
- traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
. rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,
. arthroses,
. lombalgies,
. radiculalgies,
. affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur ;
- traitement symptomatique de courte durée de la douleur au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie. Dans cette indication, les risques encourus, en particulier l'extension d'un processus septique concomitant sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués par rapport au bénéfice antalgique attendu.
- dysménorrhées après recherche étiologique.
ELLES SONT LIMITEES CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 25 KG (soit environ 8 ans), à la polyarthrite chronique juvénile.

Posologie APRANAX 275 mg Comprimé pelliculé Boîte de 10

Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau, de préférence au moment des repas.
Posologie :
- Adulte :
. Rhumatologie, gynécologie :
. traitement d'attaque : 4 comprimés à 275 mg, soit 1100 mg par jour.
. traitement d'entretien : 2 comprimés à 275 mg, soit 550 mg par jour.
. Stomatologie : 1 à 4 comprimés par jour, soit 275 mg à 1100 mg par 24 heures.
- Enfant (à partir de 25 kg) :
Polyarthrite chronique juvénile : la posologie moyenne est de 10 mg/kg par jour.
Fréquence d'administration :
La posologie est à répartir en 1 ou 2 prises.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de naproxène ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
- hypersensibilité à l'un des excipients,
- ulcère gastroduodénal en évolution, hémorragie digestive,
- insuffisance hépatocellulaire sévère,
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,
- enfant de moins de 25 kg, soit environ de moins de 8 ans (en raison du caractère inadapté du dosage unitaire),
- à partir du 6ème mois de grossesse : au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En conséquence, en dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
DECONSEILLE :
- Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
- La prise de ce médicament doit être évitée en cas de traitement avec un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, avec un anticoagulant oral, avec du lithium, avec de l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires, avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine, avec les héparines de bas poids moléculaire et apparentés et les héparines non fractionnées (à doses curatives et/ou chez le sujet âgé) (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Apranax

- Effets gastro-intestinaux :
. Ont été surtout rapportés des troubles gastro-intestinaux à type d'épigastralgies, souvent légères ou modérées, de nausées, de vomissements, de météorisme abdominal, de dyspepsie, diarrhée, constipation, stomatites ulcéreuses.
. Ont été exceptionnellement observés : ulcères, hémorragies et/ou perforations gastro-intestinales. Ces hémorragies digestives sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.
. Quelques cas isolés d'oesophagites, colites et pancréatites ont également été rapportés.
- Réactions d'hypersensibilité :
. Dermatologique : rash cutané, urticaire, aggravation d'urticaire chronique, prurit,
. Respiratoire : asthme. La survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'aspirine ou à un AINS (voir rubrique contre-indications),
. Générales : oedème de Quincke, vascularite, réactions anaphylactoïdes aux composants.
- Réactions cutanées :
. Prurit, perte de cheveux, réactions de photosensibilité incluant de rares cas de "pseudoporphyries" ont été observées.
. Purpura, érythème polymorphe, érythème pigmenté fixe, érythème noueux et lichen plan ont été rarement signalés.
. La survenue de dermatoses bulleuses (Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) est tout à fait exceptionnelle.
- Effets sur le système nerveux central :
. Ont été surtout rapportés : céphalées, vertiges, somnolence.
. Ont également été rapportés : insomnies, difficultés de concentration, troubles de l'idéation, méningites aseptiques.
- Manifestations rénales :
. Rétention hydrosodée, hyperkaliémie avec possibilité d'oedèmes (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi et interactions).
. Insuffisance rénale aiguë (IRA) fonctionnelle chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Atteintes rénales organiques pouvant se traduire par une IRA : des cas isolés de néphrite interstitielle, de nécrose tubulaire aiguë, de syndrome néphrotique, de nécrose papillaire ont été rapportés.
- Effets ophtalmiques :
Troubles visuels, exceptionnellement papillite, névrite optique rétrobulbaire et oedème papillaire.
- Effets sur l'appareil auditif :
Troubles de l'audition, en particulier acouphènes.
- Effets cardiovasculaires :
Ont été rapportés des oedèmes périphériques modérés, chez les patients dont la fonction cardiaque est compromise, une aggravation de l'insuffisance cardiaque congestive et de l'hypertension.
- Effets sur le système respiratoire :
Pneumonies à éosinophiles.
- Manifestations hématologiques :
Leucopénie (principalement granulocytopénie), thrombocytopénie, aplasie médullaire et anémie hémolytique.
- Manifestations hépatiques :
Quelques cas de modifications transitoires et réversibles des paramètres biologiques hépatiques, ictère, exceptionnellement hépatite sévère (dont un cas d'évolution fatale) ont été signalés.



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