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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

APROKAM 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Céfuroxime
laboratoire: Thea

Poudre pour solution injectable
Boîte de 1 Flacon de 50 mg
Toutes les formes

Indication

Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens, incluant celles sur l'antibioprophylaxie en chirurgie oculaire.

Posologie APROKAM 50 mg Poudre pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de 50 mg

Voie intra-camérulaire. Un flacon pour un usage unique seulement.

Posologie

Adultes :

La posologie recommandée est de 0,1 ml de solution reconstituée (voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination), c'est-à-dire 1 mg de céfuroxime.

NE PAS INJECTER UNE DOSE SUPERIEURE A CELLE RECOMMANDEE (voir rubrique Surdosage).

Population pédiatrique :

La posologie optimale et la sécurité d'emploi d'APROKAM n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.

Sujets âgés :

L'adaptation posologique n'est pas nécessaire.

Insuffisants rénaux et hépatiques :

Considérant la faible dose et le passage systémique négligeable de céfuroxime attendu après utilisation d'APROKAM,  aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Mode d'administration

APROKAM doit être administré après reconstitution, par injection intra-oculaire dans la chambre antérieure de l'oeil (voie intra-camérulaire), par un chirurgien ophtalmologiste, dans les conditions d'asepsie recommandées   pour la chirurgie de la cataracte.

Après reconstitution, APROKAM doit être contrôlé visuellement afin de rechercher la présence de particules ou d'une coloration anormale avant administration.

Injecter lentement 0,1 ml de solution reconstituée dans la chambre antérieure de l'oeil en fin de chirurgie de la cataracte.

Pour les instructions concernant la reconstitution d'APROKAM avant l'administration, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Contre indications

Hypersensibilité à la céfuroxime ou  aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Effets indésirables Aprokam

Aucun effet indésirable particulier n'a été rapporté dans la littérature quand la céfuroxime est administrée par injection intra-oculaire, sauf le suivant :

Affections du système immunitaire

Très rare (<1/10 000) : réaction anaphylactique.



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