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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ARTIREM 0,0025 mmol/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Gadotérique acide, Correspondant à : DOTA, Gadolinium oxyde
laboratoire: Guerbet

Solution injectable
Boîte de 1 Seringue préremplie de 20 ml
Toutes les formes
47,86€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 48,68 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Arthrographie en imagerie par résonance magnétique

Posologie ARTIREM 0,0025 mmol/mL Solution injectable Boîte de 1 Seringue préremplie de 20 ml

Posologie

La dose recommandée dépend du territoire à explorer et de la taille de l'articulation :

Articulation

Volume recommandé

Epaule

5 à 25 ml

Hanche

5 à 25 ml

Coude

4 à 10 ml

Genou

20 à 40 ml

Poignet

3 à 9 ml

Cheville

4 à 19 ml

L'imagerie est optimale dans les 45 minutes environ après l'injection.

Population pédiatrique

L'efficacité et la tolérance d'Artirem n'ont pas été établies chez des sujets âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique Effets indésirables mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Mode d'administration

Le produit doit être administré en injection intra-articulaire dans de strictes conditions aseptiques, éventuellement après une injection d'une petite quantité de produit de contraste iodé pour visualiser la cavité intra-articulaire.

Contre indications

Hypersensibilité à l'acide gadotérique, à la méglumine ou à tout produit contenant du gadolinium.

Effets indésirables Artirem

Les effets indésirables liés à l'utilisation d'Artirem sont généralement d'intensité légère à modérée, et de nature transitoire.

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés lors de l'administration d'Artirem depuis sa commercialisation sont des douleurs légères ou sensation d'inconfort local au niveau de l'articulation imagée, et des réactions d'hypersensibilité.

Les réactions d'hypersensibilité les plus souvent observées ont été des éruptions cutanées localisées, étendues ou généralisées. Ces réactions sont le plus souvent immédiates (durant l'injection ou dans l'heure qui suit le début de l'injection) mais sont parfois retardées (une heure à plusieurs jours après l'injection), et se présentent alors sous forme de réactions cutanées indésirables.

Les réactions immédiates regroupent un ou plusieurs effets, d'apparition concomitante ou successive incluant le plus souvent des manifestations cutanées, respiratoires et/ou cardiovasculaires, qui peuvent être annonciatrices d'un état de choc débutant et entraîner très rarement le décès.

Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100 à 1<1/10), peu fréquent ( ³ 1/1 000 à 1<1/100), rare ( ³ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les fréquences présentées proviennent d'une étude observationnelle chez 463 patients.

Système Organe Classe

Fréquence : effet indésirable

Affections du système immunitaire

Peu fréquent : hypersensibilité

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquent : arthralgie

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres produits de contraste intra-articulaires. Ils sont donc susceptibles de survenir également au cours d'un traitement avec Artirem :

Système Organe Classe

Fréquence : effet indésirable

Affections du système nerveux

Céphalées, sensation vertigineuse

Affections vasculaires

Réactions vaso-vagales

Affections gastro-intestinales

Nausée, vomissement

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Douleur au point d'injection

Effets indésirables chez l'enfant

La nature attendue des effets indésirables liés à Artirem est identique à celle des effets rapportés chez l'adulte. Leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.



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