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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ATARAX 100 mg/2 mL Solution injectable (SC, IM, IV) Boîte de 100 Ampoules de 2 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 09.11.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Hydroxyzine
laboratoire: Ucb Pharma SA

Solution injectable (SC, IM, IV)
Toutes les formes

Indication

- Manifestations mineures de l'anxiété.
- Prémédication à l'anesthésie générale.

Posologie ATARAX 100 mg/2 mL Solution injectable (SC, IM, IV) Boîte de 100 Ampoules de 2 ml

RESERVE A L'ADULTE.
- Adulte : 1 à 3 ampoules par jour.
- Sujet âgé, insuffisant hépatique ou rénal sévère : il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.
- Voie IM de préférence.
- Voie IV stricte après dilution dans au moins 10 ml de sérum physiologique : il est recommandé d'injecter le produit très lentement. Le produit peut être administré en perfusion après dilution dans un flacon de 100 ml (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Le traitement sera de courte durée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue à l'un des constituants du médicament, à l'un de ses métabolites, à un autre dérivé de la pipérazine, à l'aminophylline, ou à l'éthylène diamine.
- Administration par voie intra-artérielle (risque de thrombophlébite ou de nécrose tissulaire).
- Liées à l'effet anticholinergique :
. risque de glaucome par fermeture de l'angle,
. risque de rétention urinaire liée à un trouble urétroprostatique.
DECONSEILLE :
- L'utilisation d'ATARAX par voie sous-cutanée est déconseillée. Elle ne doit être utilisée que dans des circonstances exceptionnelles où les voies orale, IM et IV sont inutilisables.
- L'administration d'ATARAX est déconseillée chez les patients présentant des troubles cognitifs ou un syndrome confusionnel, en raison du risque d'aggravation lié aux propriétés pharmacodynamiques du produit.
- Allaitement : en l'absence de données sur le passage de l'hydroxyzine dans le lait maternel, et compte tenu des propriétés sédatives et atropiniques de cette substance, l'allaitement est déconseillé lors d'un traitement à base d'hydroxyzine.
- Il convient de déconseiller aux patients l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.

Effets indésirables Atarax

Les effets indésirables d'ATARAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer.
Lors d'études contrôlées versus placebo, les événements indésirables statistiquement plus fréquents sous hydroxyzine administrée en intramusculaire ont été les suivants :
Hydroxyzine IM (N = 367) / Placebo (N = 306).
. Douleur au point d'injection : 22,1% / 8,2%.
. Sécheresse buccale : 10,9% / 2,6%.
. Somnolence : 9,3% / 2,9%.
Les effets indésirables rapportés depuis sa commercialisation sont :
- Réactions cutanées :
érythème, prurit, eczéma ; très rarement érythème pigmenté fixe.
- Manifestations allergiques :
urticaire ; plus rarement bronchospasme, oedème de Quincke, réaction anaphylactoïde.
- Effets psychiatriques :
confusion, plus rarement excitation, hallucinations, désorientation, insomnie.
- Effets neurologiques :
somnolence, plus rarement convulsions, dyskinésies, tremblements, vertiges.
- Effets ophtalmologiques :
troubles de l'accommodation.
- Effets cardiovasculaires :
tachycardie, hypotension.
- Effets gastro-intestinaux :
sécheresse buccale, constipation.
- Effets urologiques :
rétention urinaire.
- Autres :
Thrombophlébites et nécrose tissulaire (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).



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