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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ATIMOS 12 µg/dose

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2015

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Formotérol
laboratoire: Chiesi SA

Solution pour inhalation buccale
Flacon pressurisé de 100 Doses
Toutes les formes
37,03€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 37,85 €

Indication

Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant, modéré à sévère, chez les patients nécessitant la prise quotidienne de bronchodilatateurs ; en association avec un traitement anti-inflammatoire continu (glucocorticoïdes inhalés et/ou oraux).

La corticothérapie associée devra être maintenue en prises régulières.

Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive.

Posologie ATIMOS 12 µg/dose Solution pour inhalation buccale Flacon pressurisé de 100 Doses

La posologie est fonction de la sévérité de la maladie.

Le médicament ne devra pas être utilisé plus de 3 mois après la date de dispensation au patient par le pharmacien (voir rubrique Précautions particulières de conservation).

Bien que Atimos agisse rapidement, c'est un bronchodilatateur inhalé de longue durée d'action et il doit, par conséquent, être réservé au traitement régulier continu.

Posologie dans le traitement de l'asthme

Adultes (y compris les sujets âgés) et adolescents âgés de 12 ans et plus :

Dose usuelle : une bouffée matin et soir (soit 24 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté par jour).

Dans les cas sévères : jusqu'à deux bouffées matin et soir au maximum (soit 48 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté par jour).

La dose journalière maximale est de 4 bouffées (48 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté).

Atimos ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme aiguë.

Pour le traitement des crises aiguës d'asthme, il est recommandé d'avoir recours à un bronchodilatateur β2 mimétique par voie inhalée de courte durée d'action.

Les patients devront être avertis de ne pas arrêter ou modifier leur corticothérapie lors de l'instauration du traitement par Atimos.

La persistance ou l'augmentation des symptômes ou leur contrôle insuffisant avec les doses recommandées de Atimos témoignent d'une instabilité de la maladie sous jacente.

Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)

Adulte (âgés de 18 ans et plus)

La dose usuelle est de 1 inhalation 2 fois par jour (1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir, soit 24 microgrammes de fumarate de formotérol par jour).

En traitement continu, la dose journalière ne doit pas dépasser 2 inhalations.

Si besoin, des inhalations supplémentaires peuvent néanmoins être prises occasionnellement pour soulager les symptômes, sans toutefois dépasser une dose totale maximum de 4 inhalations par jour (traitement continu et inhalations supplémentaires comprises). Ne pas dépasser plus de 2 inhalations à chaque prise.

Insuffisance hépatique et rénale

Il n'a pas été réalisée d'étude clinique dans ces populations, néanmoins, les données existantes ne suggèrent pas la nécessité d'un ajustement de la posologie en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Mode d'emploi

Afin de limiter le risque d'erreur de manipulation du dispositif par le patient, il est utile que le médecin ou un professionnel de santé s'assure que celui-ci utilise correctement l'inhalateur.

Avant la première utilisation de l'inhalateur et après trois jours ou plus de non utilisation, une bouffée sera libérée dans l'air pour assurer le bon fonctionnement du dispositif.

Dans la mesure du possible, les patients doivent être en position verticale, debout ou assis, quand ils actionnent l'inhalateur.

1.  Retirer le capuchon protecteur de l'embout buccal.

2.  Expirer hors du dispositif aussi profondément que possible.

3.  Tenir la cartouche verticalement, en dirigeant le fond vers le haut, et introduire l'embout buccal entre les lèvres bien serrées.

4.  Inspirer profondément par la bouche tout en appuyant sur le fond de la cartouche (en haut) afin de libérer une bouffée.

5.  Retenir son souffle aussi longtemps que possible sans effort et, pour terminer, retirer l'inhalateur de la bouche.

Si une autre bouffée doit être inhalée, maintenir l'inhalateur en position verticale pendant environ 30 secondes puis répéter les étapes 2 à 5.

Toujours refermer après emploi à l'aide du capuchon protecteur.

IMPORTANT : les étapes 2 à 4 ne doivent pas être effectuées trop rapidement.

Si une partie du gaz s'échappe de la partie supérieure de l'inhalateur ou du côté de l'embout buccal, recommenceZ à partir de l'étape 2.

Chez les patients dont la capacité de préhension est défaillante, l'inhalateur sera tenu avec les deux mains. Dans ce cas, la partie supérieure de l'inhalateur sera maintenue entre les deux index et la partie inférieure entre les deux pouces.

En cas de difficulté pour le patient de synchroniser l'inspiration avec le déclenchement de l'appareil, une chambre d'inhalation devra être utilisée. Néanmoins, aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'emploi de Atimos avec une chambre d'inhalation.

Contre indications

· Hypersensibilité (allergie) connue au principe actif ou à l'un de ses excipients.

Effets indésirables Atimos

La fréquence des réactions indésirables a été classée comme suit : fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1000, <1/100), rare (>1/10000, <1/1000), très rare (<1/10000) y compris cas isolés.

Affections hematologiques et du systeme lymphoïde

· Très rares, y compris cas isolés : thrombopénie

Affections cardiaques

· Fréquents : palpitations

· Peu fréquents : tachycardie, tachyarythmie

· Rares : extrasystoles ventriculaires, angor

· Très rares, y compris cas isolés : fibrillation auriculaire

Affections gastro-intestinales

· Peu fréquents : nausées, dysgueusie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

· Très rares, y compris cas isolés : oedème périphérique

Affections du système immunitaire

· Rares : oedème de Quincke

Anomalies des tests et examens d'explorations :

· Peu fréquents : augmentation de l'insulinémie, du taux sanguin d'acides gras libres et du taux sanguin de cétones

· Rares : augmentation ou diminution de la pression artérielle,

Troubles du métabolisme et de la nutrition

· Peu fréquents : hypokaliémie, hyperglycémie

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

· Peu fréquents : crampes musculaires, myalgies

Affections du système nerveux

· Fréquents : tremblement, céphalées

· Peu fréquents : agitation, sensations vertigineuses

· Très rares, y compris cas isolés : des effets stimulants sur le SNC ont été signalés de façon sporadique après l'inhalation de bêta2-sympathomimétiques ; ces effets se manifestent par une hyperexcitabilité. Ils ont essentiellement été observés chez des enfants de moins de 12 ans.

Affections psychiatriques

· Très rares, y compris cas isolés : anomalie du comportement, troubles du sommeil, hallucinations

Affections rénales et urinaires

· Rares : néphrite

Affections respiratoires, thoraciques et mediastinales

· Fréquents : toux

· Peu fréquents : irritation de la gorge

· Rares : bronchospasme paradoxal

· Très rares, y compris cas isolés : dyspnée, exacerbation de l'asthme

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Peu fréquents : prurit, exanthème, hyperhidrose.

· Rares : urticaire.

Tremblement, nausées, dysgueusie, irritation de la gorge, hyperhidrose, agitation, maux de tête, sensations vertigineuses et crampes musculaires peuvent disparaître spontanément au bout de 1 à 2 semaines de traitement.



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