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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

AZACTAM 1 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Aztréonam
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Poudre pour usage parentéral
Boîte de 1 Flacon de 1 g
Toutes les formes
21,51€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 22,33 €

Indication

Réservé à l'adulte.

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'AZTREONAM. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

1 - Elles sont limitées chez l'adulte:

· infections des voies urinaires hautes et basses compliquées ou non.

· prostatites aiguës.

· urétrites gonococciques.

2 - Elles sont limitées chez l'adulte aux infections sévères à bactéries gram (-) sensibles, à l'exclusion des méningites :

· infections des voies urinaires hautes et basses, compliquées ou non

· infections broncho-pulmonaires

· septicémies

· infections de la peau et des parties molles

· infections intra-abdominales

· infections gynéco-obstétricales

Au cours d'une part, des infections abdominales et gynéco-obstétricales souvent à flore mixte, d'autre part, dans les traitements de première intention, notamment dans les infections broncho-pulmonaire et dans les infections de la peau et des parties molles, l'AZTREONAM en raison de son spectre étroit devrait être associé à un autre antibiotique.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie AZACTAM 1 g Poudre pour usage parentéral Boîte de 1 Flacon de 1 g

L'AZTREONAM s'administre par voie intramusculaire ou intraveineuse. Le choix de la posologie et de la voie d'administration dépend de la sensibilité des germes en cause, de la localisation et de la sévérité de l'infection.

· Chez le malade ambulatoire la voie intra-musculaire est la plus particulièrement indiquée:

o dans les cystites aiguës ou les infections gonococciques non compliquées à la posologie d'une dose unique de 1 gramme

o dans les infections urinaires hautes et/ou compliquées, à la posologie de 1 gramme deux fois par jour.

· Pour les infections sévères, l'AZTREONAM sera le plus souvent utilisé par voie intraveineuse directe ou perfusion courte à la posologie usuelle de 2 à 3 g par jour (1 gramme toutes les 12 à 8 heures):

o dans les infections graves, les infections à Pseudomonas ou à germes de sensibilité intermédiaire, cette posologie pourra être portée à 6 ou 8 grammes maximum par 24 heures en 3 ou 4 injections.

En cas d'infections à germes multiples, l'association avec un antibiotique actif sur les germes Gram positif et/ou les anaérobies, est possible et souhaitable.

Sujet âgé

· Les malades âgés ont normalement une clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min et ils recevront donc la dose normalement recommandée. Si la fonction rénale est inférieure à ce niveau, le schéma posologique sera ajusté (voir "insuffisance rénale")

Insuffisance rénale

· L'aztréonam étant éliminé principalement par le rein, il est recommandé d ' administrer une dose initiale normale et les doses suivantes en se référant au tableau ci-après.

AJUSTEMENT POSOLOGIQUE RECOMMANDE

Clairance de la créatinine (ml/min)

Dose (mg)

30 et plus

Dose normale

10 à 30

½ dose

moins de 10

¼ dose

malades hémodialysés

1/8 dose après hémodialyse

· Chez les malades qui, comme les hémodialysés, ont une clairance de la créatinine correspondant à une insuffisance rénale sévère (< 10 ml/min), une dose de charge de 1 ou 2 g sera donnée au départ, les doses d'entretien seront du quart de la dose initiale, administrées à intervalles fixes de 6, 8 ou 12 heures. Pour les infections graves, un huitième de la dose initiale sera ajouté après chaque hémodialyse.

RECONSTITUTION

· L ' AZTREONAM s'administre par voie intramusculaire ou par voie intraveineuse.

Voie intramusculaire

· L'AZTREONAM sera dissous dans de l'eau pour préparation injectable, aucun agent anesthésique local n'étant nécessaire.

3 ml pour 1 g

Pour une bonne reconstitution, la solution doit être secouée vigoureusement.

Voie Intraveineuse

· Injection intraveineuse directe

o L'AZTREONAM 1 g, sera dissous dans 10 ml d'eau pour préparation injectable. La solution sera injectée lentement en 3 à 5 minutes.

· Perfusion de 20 à 60 minutes

o Après dissolution dans 3 ml d'eau pour préparation injectable, la solution sera diluée dans le soluté de perfusion choisi pour obtenir une dilution de 50 ml à 100 ml par gramme d'AZTREONAM.

o L'injection peut être administrée dans la tubulure de perfusion à condition d'interrompre l'administration d'une éventuelle autre drogue.

COMPATIBILITES

L'AZTREONAM peut être dilué dans la plupart des solutés de perfusion et en particulier (NaCl 4,5 et 9 pour mille - glucose 5 et 10 pour cent mannitol 5 à 10 pour cent).

L'AZTREONAM ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments ou antibiotiques.

Dans les cas de perfusion simultanée de deux solutions par une tubulure en Y, cesser provisoirement l'administration de l'autre soluté pendant la perfusion d'AZTREONAM.

Contre indications

· Allergie à l'AZTREONAM

Effets indésirables Azactam

· Manifestations cutanées d'origine allergique.

· Manifestations digestives: nausées, vomissements, diarrhées.

· Manifestations hématologiques transitoires: essentiellement éosinophilie.

· Manifestations hépatiques: élévation transitoire des A.S.A.T et A.L.A.T., phosphatases alcalines et réaction locale au site d'injection.



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