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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BACLOFENE ZENTIVA 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Lioresal
Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Baclofène
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé
Boîte de 30
Toutes les formes
2,58€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,40 €
Tous les génériques

Indication

- Contractures spastiques de la sclérose en plaques.
- Contractures spastiques des affections médullaires (d'étiologie infectieuse, dégénérative, traumatique, néoplasique).
- Contractures spastiques d'origine cérébrale.

Posologie BACLOFENE ZENTIVA 10 mg Comprimé Boîte de 30

Posologie :
Elle est adaptée individuellement de façon progressive, en fonction de l'efficacité et de la tolérance de façon à n'éliminer que les manifestations gênantes de spasticité.
- Adulte :
. Débuter par 5 mg (1/2 comprimé) 3 fois par jour, et augmenter, tous les 3 jours, de 5 mg 3 fois par jour jusqu'à obtention de la dose quotidienne qui se situe entre 30 et 75 mg/jour en 3 prises.
. En milieu hospitalier, des posologies journalières de 100 à 120 mg peuvent être atteintes.
. Au cours des rééducations des spasticités neurologiques, une posologie journalière de 30 à 40 mg est souvent suffisante.
- Enfant à partir de 6 ans :
Le traitement est initié avec de très faibles doses de l'ordre de 0,3 mg/kg/jour. Le dosage quotidien doit être augmenté avec précaution, par périodes de une à deux semaines, jusqu'à la posologie optimale pour l'enfant.
A titre indicatif, le dosage quotidien usuel d'entretien varie entre 0,75 et 2 mg/kg de poids corporel en 3 prises.
- Enfant de moins de 6 ans :
Cette forme pharmaceutique n'est pas adaptée avant cet âge (risque de fausse route).
- Sujet âgé :
Afin de diminuer la fréquence d'apparition des effets indésirables, l'administration d'une dose initiale plus faible et son augmentation progressive sous surveillance sont recommandées.
- Insuffisant rénal ou hémodialysé :
Choisir une posologie quotidienne initiale d'environ 5 mg/jour.
Arrêt du traitement :
L'arrêt du traitement se fera progressivement.
Mode d'administration :
Les comprimés sont à absorber au cours des repas, avec un verre d'eau.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue au baclofène.
- Enfant de moins de 6 ans : cette forme pharmaceutique n'est pas adaptée avant cet âge (risque de fausse route).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients atteints de porphyrie, par extrapolation à partir de données animales.
- Grossesse : administré par voie orale le baclofène traverse le placenta. Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène du baclofène par voie orale. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du baclofène lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du baclofène est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Effets indésirables Baclofene Zentiva

Survenant le plus souvent en début de traitement, lors d'une augmentation trop rapide de la posologie ou d'utilisation de doses trop élevées, ils sont le plus souvent transitoires et peuvent être atténués ou supprimés par une réduction de la posologie, Ils imposent rarement l'arrêt du traitement.
Ils sont parfois plus sévères chez les personnes âgées, ou ayant des antécédents psychiatriques ou des troubles vasculaires cérébraux.
- Effets neurologiques :
. très fréquents : somnolence, surtout en début de traitement, asthénie ;
. plus rarement : vertiges, confusion, dépression respiratoire, hypotonie musculaire pouvant être corrigée par une diminution de la dose administrée en journée et par une augmentation éventuelle de la dose vespérale, dysphorie, dépression, céphalées, acouphènes, paresthésie, insomnies, tremblements, dysarthrie, troubles de l'accommodation ;
. abaissement du seuil épileptogène chez les épileptiques.
- Effets digestifs :
. nausées, vomissements, constipation ;
. plus rarement : diarrhée, anorexie, sécheresse buccale, dysgueusie.
- Effets cardiovasculaires :
hypotension, bradycardie.
- Effets urogénitaux :
aggravation d'une dysurie préexistante.
- Effets cutanés :
éruption cutanée, sueurs.
- Autres :
. augmentation paradoxale de la spasticité chez certains patients ;
. modification du bilan hépatique : augmentation des phosphatases alcalines et des transaminases.

Baclofene Zentiva existe aussi sous ces formes

Baclofene Zentiva

Voir aussi les génériques de Lioresal

Baclofene Irex

Baclofene Zentiva



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