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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BACTOX Gé 500 mg/5 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.03.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Amoxicilline
laboratoire: Innotech Internat

Poudre et solvant pour solution injectable IM
Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 5 ml
Toutes les formes
1,45€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,27 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- pneumopathies aiguës,
- surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites chroniques,
- infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
- infections urinaires,
- infections génitales masculines et infections gynécologiques,
- infections digestives et biliaires,
- endocardites, septicémies,
- méningites,
- maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primosecondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénies, céphalées, fièvre, arthralgies...),
- prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie BACTOX Gé 500 mg/5 ml Poudre et solvant pour solution injectable IM Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 5 ml

Cette présentation contenant de l'alcool benzylique dans le solvant ne doit être utilisée que pour la voie intramusculaire.
Posologie de l'amoxicilline par voie injectable :
Posologie chez les sujets aux fonctions rénales normales :
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet :
- Par voie intramusculaire :
. Adulte : 2 g/24 h, soit 1 injection de 1 g deux fois par jour.
. Enfant et nourrisson : 50 mg/kg/24 h.
- Par voie intraveineuse :
. Adultes : 2 à 12 g/24 h.
. Enfants et nourrissons (1 mois à 15 ans) : 100 à 200 mg/kg/24 h.
. Nouveau-nés (0 à 1 mois) prématurés ou à terme par voie intraveineuse directe en 3 à 4 minutes :
. Prématurés de 0 à 7 jours : 100 mg/kg/24 h.
. Prématurés de 7 à 30 jours : 100 à 150 mg/kg/24 h.
. Nouveau-nés à terme de 0 à 7 jours : 100 à 150 mg/kg/24 h.
. Nouveau-nés à terme de 7 à 30 jours : 100 à 200 mg/kg/24 h.
Cas particuliers :
- Dans la maladie de Lyme :
- Adulte :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/24 h,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 6 g/24 h.
- Enfant :
. érythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/24 h,
. en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusqu'à 100 mg/kg/24 h.
La durée du traitement sera de 15 à 21 jours.
- Prophylaxie de l'endocardite bactérienne :
Protocole parentéral :
. Adulte : 2 g IV (perfusion de 30 min) dans l'heure qui précède le geste à risque suivi d'une administration de 1 g 6 heures plus tard.
. Enfant : 50 mg/kg IV (perfusion de 30 min) dans l'heure qui précède le geste à risque suivi d'une administration per os de 25 mg/kg 6 heures plus tard.
Posologie chez les insuffisants rénaux :
- clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min : 2 à 4 g/24 h. Posologie maximale : 4 g/24 h en 2 administrations.
- clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min : 1 g puis 500 mg toutes les 12 h.
- clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : 1 g puis 500 mg toutes les 24 h.
Dans les infections sévères, cette posologie peut être insuffisante. Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques, et éventuellement méningés, de l'amoxicilline pour un ajustement éventuel des doses.
Mode d'administration :
VOIE INTRAMUSCULAIRE.
Ne pas utiliser par voie intraveineuse le solvant intramusculaire.
Ne pas injecter plus de 1 g d'amoxicilline à la fois chez l'adulte.
Ne pas injecter plus de 25 mg/kg à la fois chez l'enfant.
Le solvant utilisé rend l'injection indolore.
Mode de préparation : voir modalités de manipulation.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'ampoule de solvant IM (voir contre-indications), mais 5 ml d'eau pour préparation injectable.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas :
- d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêtalactamines (pénicillines et céphalosporines), ou à l'un des autres constituants,
- de mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés).
En raison de la présence d'alcool benzylique, l'ampoule de solvant NE DOIT PAS ETRE UTILISEE chez l'enfant de moins de 3 ans.
DECONSEILLE :
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le méthotrexate (voir interactions).

Effets indésirables Bactox GÉ

- Manifestations allergiques, notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
- Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Stevens Johnson, d'érythème polymorphe et de dermatite bulleuse ou exfoliative.
- Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
- D'autres manifestations d'origine immuno-allergique ont plus rarement été rapportées :
. augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques,
. anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles,
. néphrite interstitielle aiguë.
- Quelques cas de colite pseudomembraneuse après administration d'amoxicilline ont été rapportés.
- L'administration de fortes posologies de bêtalactamines en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).



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