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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BENAZEPRIL HYDROCHL TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Briazide
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bénazépril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 90
Toutes les formes
19,84€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,66 €
Tous les génériques

Indication

· Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.

Posologie BENAZEPRIL HYDROCHL TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 90

Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

· Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.

· Insuffisance rénale :

o clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min : la posologie initiale habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique ;

o clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/l : contre-indication.

· Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé.

Contre indications

Liées au bénazépril

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

· hypersensibilité au bénazépril,

· antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,

· au 2ème et au 3ème trimestre de la grossesse,

Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :

· associations avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,

· hyperkaliémie,

· pendant le 1er trimestre de la grossesse, chez la femme qui allaite.

Liées à l'hydrochlorothiazide

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :

· hypersensibilité aux sulfamides,

· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),

· encéphalopathie hépatique.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association avec le sultopride, le lithium, l'estramustine, les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), et en cas d'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Benazepril Hydrochl Teva Sante

Liés au bénazépril

Au plan clinique

Ont été retrouvés :

· céphalées, asthénie, réactions vasomotrices, sensations vertigineuses, palpitations,

· hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

· éruptions cutanées, pemphigus, syndrome de Stevens-Johnson,

· troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales), dysgueusie,

· cas isolés d'atteinte hépatique,

· une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.

Exceptionnellement :

· angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Au plan biologique

· Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.

· En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.

· Hyperkaliémie, habituellement transitoire.

· Une anémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés). On a pu observer une anémie hémolytique.

Liés à l'hydrochlorothiazide

Au plan clinique

· En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

· Réactions d'hypersensibilité, essentiellement dermatologiques, chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques.

· Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel.

· Peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de la posologie.

· Exceptionnellement : pancréatite, troubles visuels en début de traitement.

Au plan biologique

· Une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (sujets âgés, dénutris, cirrhotiques, coronariens, insuffisants cardiaques).

· Une hyponatrémie avec une hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique, voire d'un syndrome confusionnel.

· La perte concomitante d'ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l'incidence et l'amplitude de cet effet sont faibles.

· Une élévation de l'uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l'emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques.

· Une augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.

· Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

· Hypercalcémie exceptionnelle.



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