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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.03.2016

Médicament générique du Cibacene
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bénazépril
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
6,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,69 €
Tous les génériques

Indication

· Hypertension artérielle.

· Ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'une néphropathie glomérulaire avec hypertension et protéinurie et ayant une clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min.

· Le risque de survenue d'hyperkaliémie chez ces patients doit être pris en compte, une surveillance adaptée est indispensable.

Posologie BENAZEPRIL TEVA SANTE 10 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 30

Le bénazépril, comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la biodisponibilité mais retardant l'absorption.

Le bénazépril est administré en une prise quotidienne.

Hypertension artérielle essentielle

En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise unique.

Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle.

Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques :

· soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire,

· soit administrer des doses initiales de 2,5 mg et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.

Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.

Chez les sujets âgés de plus de 70 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), instaurer le traitement par une posologie plus faible (5 mg/jour), augmentée, si nécessaire, jusqu'à 10 mg/jour au bout d'un mois de traitement.

Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 2,5 mg/jour, pour l'ajuster par la suite à la réponse tensionnelle du patient.

La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter l'apparition d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

En cas d'insuffisance rénale, la posologie de bénazépril est ajustée au degré de cette insuffisance :

· si la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/min, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

· si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, une posologie quotidienne de 5 mg par jour est recommandée.

Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.

Les diurétiques à associer dans ce cas sont les diurétiques dits de l'anse.

Le bénazéprilate est faiblement dialysable (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi/hémodialyse).

Dans le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'une néphropathie glomérulaire avec hypertension et protéinurie et ayant une clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min.

La dose recommandée est de 10 mg par jour. Une surveillance de la kaliémie est indispensable. D'autres thérapies antihypertensives peuvent être associées au bénazépril si nécessaire.

Contre indications

Ce médicament ne doit JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:

· Hypersensibilité au bénazépril ou à l'un des excipients

· Antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,

· Au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

Ce médicament est généralement déconseillé en cas de:

· Associations avec les diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, l'estramustine et le lithium ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· Sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,

· Hyperkaliémie.

Pendant le 1er trimestre de la grossesse.

Effets indésirables Benazepril Teva Sante

Au plan clinique

Ont été retrouvés :

· céphalées, asthénie, réactions vasomotrices, sensations vertigineuses, palpitations,

· hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi/Précautions d'emploi),

· éruptions cutanées, pemphigus, syndrome de Stevens Johnson,

· troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales), dysgueusie,

· cas isolés d'atteinte hépatique,

· une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.

Exceptionnellement :

· angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Au plan biologique

· Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.

· En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.

· Hyperkaliémie, habituellement transitoire.

· Une anémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés). On a pu observer une anémie hémolytique.



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