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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BERINERT 500 UI

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Inhibiteur de la C1 estérase
laboratoire: Csl Behring Gmbh

Poudre et solvant pour solution injectable IV/perfusion
Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant (+ set) de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Angioedème héréditaire de type I et II (AEH).

Traitement et prévention avant une intervention des poussées aiguës.

Posologie BERINERT 500 UI Poudre et solvant pour solution injectable IV/perfusion Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant (+ set) de 10 ml

Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit de l'inhibiteur de la C1 estérase.

Posologie

Adultes

Traitement des crises d'angioedème aiguës :

20 UI par kilogramme de poids corporel (20 UI/kg p.c).

Prévention des crises d'angioedème avant une intervention :

1000 UI moins de 6 heures avant une intervention médicale, dentaire ou chirurgicale

Population pédiatrique

Traitement des crises d'angioedème aiguës :

20 UI par kilogramme de poids corporel (20 UI/kg p.c).

Prévention des crises d'angioedème avant une intervention :

15 à 30 UI par kilogramme de poids corporel (15 à 30 UI/kg p.c) moins de 6 heures avant une intervention médicale, dentaire ou chirurgicale. La dose doit être choisie en tenant compte du contexte clinique (par exemple du type d'intervention et de la sévérité de la maladie).

Mode d'administration

Berinert doit être reconstitué selon la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. La solution reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse ou en perfusion lente (4 ml/minute).

Contre indications

Allergie connue à l'un des composants du médicament.

Effets indésirables Berinert

Les réactions indésirables suivantes sont basées sur l'expérience après commercialisation ainsi que sur la littérature scientifique. Les catégories standard suivantes de fréquence sont utilisées :

Très fréquent : > 1/10

Fréquent : > 1/100 et <1/10

Peu fréquent : > 1/1 000 et <1/100

Rare : > 1/10 000 et <1/1 000

Très rare : < 1/10 000 (dont cas isolés)

Les réactions indésirables avec Berinert sont rares.

Classes de systèmes d'organes

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Affections vasculaires

Développement de thromboses*

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fièvre, réactions au site d'injection

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques ou de type anaphylactique (par ex. tachycardie, hyper- ou hypotension, rougeurs, urticaire, dyspnée, mal de tête, vertiges, nausées)

Choc

* Lors de tentatives de traitement avec de fortes doses de Berinert en prophylaxie ou curatif du syndrome de fuite capillaire avant, pendant ou après une chirurgie cardiaque avec usage de la circulation extracorporelle (utilisation hors indication et doses autorisées), chez des cas létaux isolés.

Pour la sécurité en ce qui concerne les agents transmissibles, voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.



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