publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BERINERT 500 U/10 mL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 09.07.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Inhibiteur de la C1 estérase
laboratoire: Csl Behring Gmbh

Poudre et solvant pour solution injectable IV/perfusion
Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement des pouss é es aigu ë s des angi oe d è mes h é r é ditaires de type I et II (AEH) chez les patients pour lesquels il n ' existe pas d ' alternative th é rapeutique appropri é e disponible.

Posologie BERINERT 500 U/10 mL Poudre et solvant pour solution injectable IV/perfusion Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml

Le traitement doit ê tre initi é sous la surveillance d'un m é decin exp é riment é dans le traitement du d é ficit de l ' inhibiteur de la C1 est é rase.

Posologie

20 unit é s par kilogramme de poids corporel (20 U/kg p.c).

La posologie pour les nouveau-n é s, enfants en bas â ge et enfants est identique.

Mode d'administration

Berinert doit ê tre reconstitu é selon la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation. La solution reconstitu é e doit ê tre administr é e par voie intraveineuse ou en perfusion lente.

Contre indications

Allergie connue à l'un des composants du m é dicament.

Effets indésirables Berinert

Les r é actions ind é sirables suivantes sont bas é es sur l'exp é rience apr è s commercialisation ainsi que sur la litt é rature scientifique. Les cat é gories standard suivantes de fr é quence sont utilis é es :

Tr è s fr é quent :

1/10

Fr é quent :

1/100 et <1/10

Peu fr é quent :

1/1 000 et <1/100

Rare :

1/10 000 et <1/1 000

Tr è s rare :

<

1/10 000 (dont cas isol é s)

Les r é actions ind é sirables avec Berinert sont rares.

Classe d ' organes

Tr è s fr é quent

Fr é quent

Peu fr é quent

Rare

Tr è s rare

Affections vasculaires

D é veloppement de thromboses*

Troubles g é n é raux et anomalies au site d ' administration

El é vation de la temp é rature, r é actions au site d'injection

Affections du syst è me immunitaire

R é actions allergiques ou de type anaphylactique (par ex. tachycardie, hyper- ou hypotension, rougeurs, urticaire, dyspn é e, mal de t ê te, vertiges, naus é es)

Choc

* Lors de tentatives de traitement avec de fortes doses de Berinert en prophylaxie ou en curatif du syndrome de fuite capillaire avant, pendant ou apr è s une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (indication et dose non autoris é es), dans des cas rares avec issues l é tales.

Pour la s é curit é en ce qui concerne les agents transmissibles, voir la rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.



publicité