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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Kerlone
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bétaxolol
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 90
Toutes les formes
20,99€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 21,81 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'hypertension.

Traitement prophylactique de l'angor d'effort stable.

BETAXOLOL TEVA SANTE est indiqué chez l'adulte.

Posologie BETAXOLOL TEVA SANTE 20 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 90

Posologie

La posologie habituelle est 20 mg une fois par jour.

Patients âgés

Les patients agés sont plus sujets à la bradycardie. Une réduction de la posologie initiale doit être envisagée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Insuffisance rénale

La posologie doit être ajustée en fonction du degré de l'insuffisance rénale. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 20 ml/min, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire ; une surveillance clinique est cependant recommandée au cours de la première semaine suivant l'instauration du traitement. Chez les patients avec insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <20 ml/min), la posologie initiale recommandée est 10 mg/jour, indépendamment de la fréquence et de la durée de dialyse (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire, mais une surveillance clinique est recommandée lors de l'instauration du traitement.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de BETAXOLOL TEVA SANTE n'ont pas été établies pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

BETAXOLOL TEVA SANTE est déconseillé dans cette population de patients.

Mode d'administration

BETAXOLOL TEVA SANTE est un médicament exclusivement destiné à une administration par voie orale. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments.

Contre indications

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Insuffisance cardiaque non contrôlée.

· Choc cardiogénique.

· Bloc A-V du deuxième et troisième degré (en l'absence de stimulateur cardiaque).

· Bradycardie sinusale sévère (<45-50/battements/min).

· Angor de Prinzmetal (en monothérapie dans sa forme pure ; voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Dysfonction sino-atriale (notamment bloc sino-atrial).

· Formes sévères du syndrome de Raynaud et troubles artériels périphériques.

· Phéochromocytome non traité.

· Hypotension.

· Acidose métabolique.

· Antécédents de choc anaphylactique.

· Forme sévère d'asthme bronchique et bronchopneumopathie chronique obstructive.

Effets indésirables Betaxolol Teva Sante

Les effets indésirables indiqués ci-dessous sont définis comme suit :

Très fréquent (≥1/10)

Fréquent (≥1/100 à <1/10)

Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100)

Rare (≥1/10 000 à <1/1000)

Très rare (<1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Très rare : hypoglycémie, hyperglycémie.

Affections psychiatriques :

Fréquent : asthénie, insomnie.

Rare : trouble dépressif.

Très rare : hallucinations, confusion, cauchemars.

Affections du système nerveux :

Fréquent : vertiges, céphalée.

Très rare : paresthésie distale.

Affections oculaires :

Très rare : trouble de la vision.

Affections cardiaques :

Fréquent : bradycardie, potentiellement sévère.

Rare : insuffisance cardiaque, chute de la pression sanguine, ralentissement de la conduction atrio-ventriculaire ou aggravation d'un bloc atrio-ventriculaire existant.

Affections vasculaires :

Fréquent : extrémités froides.

Rare : syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication intermittente existante.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Rare : bronchospasmes.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : gastralgie, diarrhée, nausée, vomissement.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Rare : divers types de réactions cutanées, notamment éruption de psoriasis ou aggravation du psoriasis (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections des organes de reproduction et du sein :

Fréquent : impuissance.

Investigations :

Rare : une production d'anticorps antinucléaires a été observée ; dans des cas exceptionnels, elle s'accompagne de signes cliniques comme un lupus érythémateux disséminé, et disparaît avec l'arrêt du traitement.



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