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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Casodex
Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Bicalutamide
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
72,42€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 73,24 €
Tous les génériques

Indication

Cancer de la prostate métastasé

Cancer de la prostate métastasé, en association à une castration médicale ou chirurgicale.

Cancer de la prostate localement avancé

Le bicalutamide est indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

Cancer de la prostate métastasé

· Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, un comprimé de 50 mg par jour, à commencer avec la castration médicale ou chirurgicale.

Cancer de la prostate localement avancé

· Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, trois comprimés de 50 mg par jour.

Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans.

En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, une accumulation peut être observée (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Contre indications

· Femmes.

· Enfants.

· Patients ayant manifesté une réaction d'hypersensibilité au bicalutamide.

· Antécédent d'atteinte hépatique liée à la prise de bicalutamide.

· Insuffisance hépatique sévère.

Effets indésirables Bicalutamide Sandoz

Effets observés au cours du traitement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul, soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie.

Les propriétés pharmacologiques du bicalutamide sont responsables de certains effets indésirables observés. Parmi ceux-ci :

· Très fréquemment (> 10%)

Gynécomastie et sensibilité mammaire : la majorité des patients ayant reçu du bicalutamide (150 mg/jour) a été concernée par ce problème. L'expérience clinique montre que ces effets ont été jugés sévères chez 5% des patients. La gynécomastie peut à l'arrêt du traitement se maintenir chez certains patients en particulier après un traitement prolongé.

· Fréquemment (> 1%)

Bouffées de chaleur, prurit, asthénie, alopécie, repousse des cheveux, sécheresse cutanée, baisse de la libido, impuissance et prise de poids.

Autres effets :

· Fréquemment (> 1%)

Nausées.

· Peu Fréquemment (< 1%)

Douleurs abdominales, dépression, dyspepsie et hématurie.

Effets observés au cours du traitement du cancer de la prostate métastasé

· En rapport avec les propriétés pharmacologiques :

o bouffées de chaleur, prurit,

o sensibilité mammaire et gynécomastie qui peuvent être réduites du fait de la castration associée,

o asthénie, diarrhées , nausées et vomissements.

· Lors du traitement par l'association bicalutamide - analogue de la LHRH, les effets suivants ont été observés dans les études cliniques (dans plus de 1 % des cas) sans qu'une relation de cause à effet n'ait pu être établie sachant que certains de ces effets sont habituellement observés chez les sujets âgés :

o tractus digestif (anorexie, bouche sèche, dyspepsie, flatulences, constipation),

o système nerveux central (insomnie, somnolence, vertige, baisse de la libido),

o système respiratoire (dyspnée),

o appareil uro-génital (impuissance, nycturie),

o cutané (alopécie, éruption, sueurs),

o nutritionnel et métabolique (hyperglycémie, oedème périphérique, gain ou perte de poids),

o autres : douleurs notamment abdominales, thoraciques, pelviennes et céphalées.

· Des augmentations des transaminases ont été très rarement rapportées. Néanmoins, quelques cas de formes ictériques et d'hépatites sévères ont été notifiés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Bicalutamide Sandoz existe aussi sous ces formes

Bicalutamide Sandoz

Voir aussi les génériques de Casodex

Bicalutamide Zydus

Bicalutamide Kabi

Bicalutamide EG

Bicalutamide Actavis

Bicalutamide Biogaran

Ormandyl

Bicalutamide Ranbaxy

Bicalutamide Zentiva

Bicalutamide Teva

Bicalutamide Arrow

Bicalutamide Sandoz

Bicalutamide Alter

Bicalutamide Mylan

Bicalutamide Cristers

Bicalutamide Ratiopharm

Bicalutamide Almus

Bicalutamide Zydus France

Bicalutamide Qualimed

Bicalutamide Mylan Pharma

Bicalutamide Evolugen

Bicalutamide Phr Lab

Bicalutamide Intas

Bicalutamide Isomed



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