publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BICAVERA GLUCOSE 4,25 %

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: AVANT RECONSTITUTION : Solution acide : Chlorure de sodium, Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Glucose, Solution alcaline : [Bicarbonate de sodium (E550i), 651], APRES RECONSTITUTION : Solution prête à l’emploi : Chlorure de sodium, [Bicarbonate de sodium (E550i), 651], Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Glucose
laboratoire: Fresenius MC Deutsch Gmbh

Solution pour dialyse péritonéale
Boîte de 4 Poches bicompartimentées (staysafe) de 3000 ml
Toutes les formes

Indication

Insuffisance rénale chronique au stade terminal et décompensé, quelle qu'en soit l'origine, traité par dialyse péritonéale.

Posologie BICAVERA GLUCOSE 4,25 % Solution pour dialyse péritonéale Boîte de 4 Poches bicompartimentées (staysafe) de 3000 ml

Posologie

Bicavera 4,25 % Glucose, est exclusivement réservée à la voie intrapéritonéale.

La posologie, la fréquence d'administration et le temps de stase sont définis par le médecin.

Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA)

Sauf indication particulière, utiliser 2000 ml de solution par échange, 4 fois par jour.

Après un temps de stase de 2 à 10 heures, la solution est drainée.

Bicavera 4,25 % Glucose contient 42,5 grammes de glucose dans 1000 ml. Selon la prescription, un maximum de 85 grammes de glucose par poche peut être apporté au patient.

La posologie doit être adaptée pour chaque patient.

En cas de douleurs dues à une distension abdominale en début de dialyse péritonéale, le volume par échange doit être temporairement diminué (500 - 1500 ml par échange).

Chez les patients de taille importante et si la fonction rénale résiduelle est perdue, une dose plus importante peut être administrée. Pour ces patients ou pour des patients pouvant tolérer des volumes plus importants, une dose de 2500 ml par échange peut être administrée.

Chez l'enfant, le volume par échange devra être réduit, en fonction de l'âge, de la taille et du poids
(30 - 40ml /kg).

Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA)

Si une machine (cycleur Sleepsafe) est utilisée pour une dialyse péritonéale continue cyclique ou intermittente, des poches de plus grand volume (3000 ml) permettant plus d'un échange de solution, sont utilisées. Le cycleur réalise les échanges de solutions selon la prescription médicale enregistrée dans le cycleur Sleepsafe.

Les solutions de dialyse péritonéale avec une forte concentration en glucose (2,3 % ou 4,25 %) seront utilisées lorsque le poids corporel est au-dessus du poids sec désiré.

La perte hydrique augmente avec la concentration en glucose de la solution de dialyse péritonéale. Ces solutions doivent être utilisées avec précaution afin de préserver la membrane péritonéale et de prévenir la déshydratation, ainsi que pour garder une charge de glucose aussi faible que possible.

La dialyse péritonéale est un traitement à long terme comportant des administrations répétées de solutions.

Mode et durée d'administration

Les patients doivent maîtriser la technique de dialyse péritonéale avant de réaliser leur dialyse péritonéale à domicile. Ils doivent recevoir une formation par du personnel qualifié. Avant de réaliser leur dialyse à domicile, le médecin traitant s'assurera que les patients maîtrisent suffisamment la technique. En cas de difficulté ou de doute, le médecin devra être contacté.

Répéter les infusions tous les jours.

La dialyse péritonéale doit être poursuivie aussi longtemps qu'une thérapie de substitution rénale est nécessaire.

Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA)

Pour les instructions concernant l'utilisation, se reporter au chapitre Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

La poche de solution est d'abord réchauffée à la température du corps. Le réchauffement devra être réalisé au moyen d'un réchauffeur approprié. La durée de réchauffement d'une poche de 2000 ml, avec une température initiale de 22°C, est d'environ 120 minutes. Des informations supplémentaires peuvent être obtenues dans la notice d'utilisation du réchauffeur. L'utilisation d'un four à micro-ondes n'est pas recommandée à cause des risques de surchauffe.

Les solutions dans les deux compartiments doivent être mélangées avant utilisation.

Pour se faire, enrouler la poche à partir d'un des coins supérieurs jusqu'à ce que la soudure centrale s'ouvre. Les solutions des deux compartiments se mélangent instantanément. Puis enrouler la poche à partir du bord supérieur jusqu'à ce que la soudure au niveau du triangle en bas de la poche, s'ouvre totalement.

Selon la prescription du médecin, la solution reste dans la cavité péritonéale pendant 2 à 10 heures (temps d'équilibre) puis est drainée.

En fonction de la pression osmotique désirée, Bicavera 4,25 % Glucose peut être utilisée alternativement avec une solution de dialyse péritonéale de composition inférieure en glucose (osmolarité inférieure).

Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA)

Les connecteurs des poches de solution Sleepsafe sont insérés dans les ports disponibles du cycleur Sleepsafe et sont automatiquement connectés à la tubulure du set Sleepsafe par le cycleur.

Le cycleur vérifie le code-barre des poches de solution et déclenche une alarme si la poche ne correspond pas à la prescription enregistrée dans la machine. Après ce contrôle, la tubulure du set peut être connectée à l'extension de cathéter du patient et le traitement peut commencer. La solution Sleepsafe est chauffée automatiquement par le cycleur à la température du corps, pendant l'infusion. La durée des phases de stase et la sélection des concentrations en glucose sont réalisées selon la prescription enregistrée dans le cycleur (pour plus de détails, se référer aux instructions d'utilisation du cycleur).

Contre indications

Pour cette solution de dialyse péritonéale :

Bicavera 4,25 % Glucose ne doit pas être utilisée dans les situations suivantes :

· hypokaliémie sévère,

· hypercalcémie sévère,

· hypovolémie,

· hypotension.

Pour la dialyse péritonéale en général :

La dialyse péritonéale ne doit pas être mise en place en cas de :

· chirurgie abdominale ou lésion abdominale récente, antécédents d'opérations abdominales avec adhérences fibreuses, brûlures abdominales sévères, perforation de l'intestin ;

· conditions inflammatoires cutanées étendues au niveau de l'abdomen (dermatite)

· maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diverticulite)

· péritonite localisée ;

· fistule abdominale interne ou externe ;

· hernie ombilicale, inguinale ou autre hernie abdominale ;

· tumeurs intra-abdominales ;

· iléus ;

· maladies pulmonaires (en particulier pneumonie) ;

· septicémie ;

· hyperlipidémie sévère ;

· rares cas d'urémie non curables par dialyse péritonéale ;

· cachexie et perte de poids importante, en particulier lorsqu'un apport protéique adéquat n'est pas garanti ;

· cas où le patient est incapable physiquement ou mentalement de suivre un traitement par la dialyse péritonéale selon la prescription du médecin.

Si l'un de ces cas survient en cours de dialyse péritonéale, le médecin doit prendre les décisions nécessaires.

Cette solution de dialyse péritonéale ne doit pas être utilisée en perfusion intraveineuse.

Effets indésirables Bicavera Glucose

Bicavera 4,25 % Glucose est une solution d'électrolytes dont la composition est proche de celle du sang. De plus, un tampon physiologique à base de bicarbonate est utilisé. La solution est de manière générale bien tolérée.

Les effets indésirables potentiels peuvent provenir du procédé de dialyse péritonéale ou peuvent être induits par la solution elle-même.

Effets indésirables potentiels entraînés par la solution elle-même :

· Déséquilibres électrolytiques, comme une hypokaliémie, une hypercalcémie liée à une augmentation de l'apport en calcium (par exemple, en cas d'administration de chélateurs du phosphore contenant du calcium).

· Déséquilibres hydriques. Une perte de poids rapide, une chute de la pression artérielle et/ou une tachycardie peuvent traduire une déshydratation. Des oedèmes, une hypertension et une dyspnée peuvent traduire une hyperhydratation.

· Hyperglycémie.

· Hyperlipidémie.

· Augmentation du poids corporel.

Effets indésirables potentiels liés au mode de traitement par dialyse péritonéale :

· Péritonite, mise en évidence par un effluent de drainage trouble. Des douleurs abdominales, de la fièvre et des sensations de malaise peuvent apparaître ou, dans de très rares cas, une infection généralisée du sang peut se produire (septicémie). Le patient doit consulter le médecin immédiatement. La poche contenant la solution de drainage doit être fermée à l'aide d'un bouchon stérile et soumise à un contrôle.

· Infection du site d'émergence du cathéter ou du tunnel, mise en évidence par une rougeur, un oedème, une douleur, une suppuration ou des croûtes. Le médecin doit être consulté dès que possible.

· Difficultés à l'infusion et au drainage de la solution.

· Diarrhée ou constipation.

· Dyspnée causée par l'élévation du diaphragme

· Hernie.

· Sensation de ballonnement abdominal et de satiété.

· Douleurs scapulaires.

Bicavera Glucose existe aussi sous ces formes

Bicavera Glucose



publicité