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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BISOPROLOL/HYDROCHL QUALIMED 10 mg/6,25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Wytens
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bisoprolol, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Qualimed

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
6,33€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,15 €
Tous les génériques

Indication

Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.

Posologie BISOPROLOL/HYDROCHL QUALIMED 10 mg/6,25 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

D'autres dosages de ce médicament ou d'autres spécialités sont disponibles.

La posologie initiale est de un comprimé dosé à 2,5 mg de bisoprolol / 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour.

En cas de réponse insuffisante au traitement, la posologie sera augmentée à un comprimé dosé à 5 mg de bisoprolol / 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ; si la réponse à cette dernière dose est encore insuffisante, la posologie pourra être augmentée à un comprimé dosé à 10 mg de bisoprolol / 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour.

Les comprimés doivent être pris le matin ; ils peuvent être pris au cours du repas. Les comprimés doivent être avalés avec un peu de liquide et ne doivent pas être mâchés.

Insuffisance rénale et hépatique

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/mn).

Patients âgés

Chez les patients âgés, le traitement doit être instauré à une dose faible et sous surveillance étroite (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).

Enfants :

Il n'y a pas d'expérience chez l'enfant du bisoprolol/hydrochlorothiazide ; son administration est donc déconseillée chez l'enfant.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des excipients.

bisoprolol

Le bisoprolol est contre-indiqué dans les cas suivants :

· Asthme ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères,

· Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

· Choc cardiogénique,

· Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· Bloc auriculo-ventriculaire du second ou du troisième degré (sans stimulateur cardiaque),

· Bradycardie importante (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/minute).

· Angor de Prinzmetal (angor vasospastique pur et en monothérapie),

· Phéochromocytome (sauf après administration d'un traitement alpha-bloquant),

· Syndrome de Raynaud et artériopathie périphérique dans leurs formes sévères,

· Hypotension,

· Association avec la floctafénine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· Administration concomitante de sultopride (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est contre-indiqué dans les cas suivants :

· Hypersensibilité aux sulfamides ou aux thiazidiques,

· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min),

· Insuffisance hépatique sévère,

· Allaitement.

L'hydrochlorothiazide ne doit pas être associé avec le lithium et avec les médicaments non-antiarythmiques susceptibles d'induire des torsades de pointe (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Bisoprolol/Hydrochl Qualimed

Fréquents

≥ 1/100 et < 1/10

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Augmentation des triglycérides et du cholestérol, hyperglycémie et glycosurie, hyperuricémie, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (notamment hypokaliémie et hyponatrémie, ou hypomagnésémie, hypochlorémie, hypercalcémie), alcalose métabolique

Affections du système nerveux

Fatigue*, épuisement*, vertiges*, céphalées*

Affections vasculaires

Sensation de froid ou d'engourdissement dans les extrémités

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, diarrhées, constipation.

Peu fréquents

≥ 1/1 000 et < 1/100

Affections du système nerveux

Troubles du sommeil, dépression

Affections cardiaques

Bradycardie, troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, aggravation de l'insuffisance cardiaque

Affections vasculaires

Hypotension orthostatique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Bronchospasme chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies respiratoires

Affections gastro-intestinales

Perte d'appétit, douleurs abdominales, élévation des taux d'amylase


Affections musculo-squelettiques, osseuses et du tissu conjonctif

Faiblesse musculaire et crampes

Affections du rein et des voies urinaires

Augmentation réversible de la créatininémie et de l'urée sanguine

Rares

≥ 1/10 000

et < 1/1 000

Affections hématologiques et du système lymphatique

Leucopénie, thrombocytopénie

Affections du système nerveux

Cauchemars, hallucinations

Affections oculaires

Sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles), troubles de la vision

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Troubles de l'audition

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rhinite allergique

Affections hépatobiliaires

Elévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT), hépatite, ictère

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Réactions d'hypersensibilité (démangeaisons, flush, rash, photosensibilisation, purpura, urticaire)

Affections des organes de reproduction et du sein

Impuissance

Très rares

(< 1/10 000)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Agranulocytose

Affections oculaires

Conjonctivite

Affections cardiaques

Douleurs thoraciques

Affections gastro-intestinales

Pancréatite

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme, une alopécie, un lupus érythémateux cutané

* Ces symptômes apparaissent notamment au début du traitement. Ils sont généralement de faible intensité et disparaissent habituellement en une à deux semaines.

Bisoprolol/Hydrochl Qualimed existe aussi sous ces formes

Bisoprolol/Hydrochl Qualimed

Voir aussi les génériques de Wytens

Bisoprolol/Hydrochl Mylan Phar

Bisoprolol/Hydrochl Arrow

Bisoprolol/Hydrochl Sandoz

Bisoprolol/Hydrochl EG

Bisoprolol/Hydrochl Ratiopharm

Bisoprolol/Hydrochl Teva

Bisoprolol/Hydrochl Biogaran

Bisoprolol/Hydrochl Mylan

Bisoprolol/Hydrochl Qualimed

Bisoprolol/Hydrochl Zentiva

Bisoprolol/hydrochl Cristers



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