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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BISOPROLOL RATIOPHARM 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Cardensiel
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bisoprolol
laboratoire: Ratiopharm Gmbh

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
6,33€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,15 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire gauche systolique en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les diurétiques et, éventuellement, des digitaliques (pour plus d'informations, voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie BISOPROLOL RATIOPHARM 2,5 mg Comprimé sécable Boîte de 30

Le traitement standard de l'insuffisance cardiaque chronique est composé d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (ou un inhibiteur du récepteur de l'angiotensine en cas d'intolérance aux IEC), d'un bêtabloquant, de diurétiques et le cas échant de glucosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans épisode aigu) à l'instauration du traitement par bisoprolol.

Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin ayant une expérience de la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

Une aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la période de titration et par la suite.

Période de titration

Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol nécessite une période de titration.

Le traitement par bisoprolol doit commencer à doses progressives, de la façon suivante :

· 1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à

· 2,5 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à

· 3,75 mg une fois par jour pendant une autre semaine ; si le médicament est bien toléré, augmenter à

· 5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à

· 7,5 mg une fois par jour pendant les 4 semaines suivantes ; si le médicament est bien toléré, augmenter à

· 10 mg une fois par jour en traitement d'entretien.

La posologie maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Une surveillance des constantes vitales (fréquence cardiaque, pression artérielle) et des symptômes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque est recommandée pendant la période de titration. Des symptômes peuvent déjà apparaître dès le premier jour après initiation du traitement.

Modification du traitement

Si la dose maximale recommandée est mal tolérée, une diminution progressive de la dose pourra être envisagée.

En cas d'aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de l'hypotension ou de la bradycardie, il est recommandé de revoir la posologie des traitements concomitants. Il peut également être nécessaire de réduire provisoirement la dose de bisoprolol ou d'envisager l'arrêt du traitement.

La reprise du traitement et/ou l'augmentation de la dose de bisoprolol doivent être systématiquement envisagées dès lors que le patient est de nouveau stable.

Si l'arrêt du traitement est envisagé, une réduction progressive de la dose est recommandée car une interruption soudaine pourrait entraîner une dégradation aiguë de l'état du patient.

Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le bisoprolol est habituellement un traitement au long cours.

Administration

Les comprimés de BISOPROLOL RATIOPHARM doivent être pris le matin, et peuvent être pris avec de la nourriture.

Ils doivent être avalés avec un peu de liquide, et ne doivent pas être mâchés.

Populations spéciales

Atteinte rénale ou hépatique :

On ne dispose d'aucune donnée concernant la pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux présentant une insuffisance cardiaque chronique. Il faut donc augmenter la posologie avec la plus grande prudence chez ces patients.

Sujets âgés :

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.

Enfants de moins de 12 ans et adolescents :

Aucune donnée n'étant disponible avec le bisoprolol en pédiatrie, son utilisation ne peut donc être recommandée chez les enfants.

Contre indications

Le bisoprolol est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique dans les cas suivants :

· hypersensibilité au bisoprolol ou à l'un des excipients.

· insuffisance cardiaque aiguë ou pendant les épisodes de décompensation de l'insuffisance cardiaque, nécessitant un traitement inotrope intraveineux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ;

· choc cardiogénique ;

· blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés (non appareillés) ;

· maladie du sinus ;

· bloc sino-auriculaire ;

· bradycardie définie par une fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute avant le début du traitement ;

· hypotension (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg) ;

· asthme sévère, ou broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères ;

· troubles artériels périphériques occlusifs et phénomène de Raynaud dans leurs formes sévères ;

· phéochromocytome non traité (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ;

· acidose métabolique.

Effets indésirables Bisoprolol Ratiopharm

Les termes de fréquence utilisés ci-après répondent aux définitions suivantes :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Affections cardiaques :

Très fréquent : bradycardie

Fréquent : aggravation de l'insuffisance cardiaque

Peu fréquent : troubles de la conduction auriculo-ventriculaire

Investigations :

Rare : élévation des triglycérides, élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT)

Affections du système nerveux :

Fréquent : vertiges, céphalées.

Rare : syncope.

Affections oculaires :

Rare : sécheresse lacrymale (à prendre en compte si le patient porte des lentilles).

Très rare : conjonctivite.

Affections de l'oreille et du labyrinthe :

Rare : troubles de l'audition.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Peu fréquent : bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme ou ayant des antécédents de troubles obstructifs des voies aériennes.

Rare : rhinite allergique.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : troubles gastro-intestinaux de type nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Rare : réactions d'hypersensibilité (prurit, flush, rash).

Très rare : les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire un rash psoriasiforme, alopécie.

Affections musculo-squelettiques et systémiques :

Peu fréquent : faiblesse musculaire et crampes.

Affections vasculaires :

Fréquent : sensation de froid ou d'engourdissement dans les extrémités, hypotension

Peu fréquent : hypotension orthostatique.

Troubles généraux :

Fréquent : asthénie, fatigue

Affections hépatobiliaires :

Rare : hépatite.

Affections des organes de reproduction et du sein :

Rare : impuissance.

Affections psychiatriques :

Peu fréquent : troubles du sommeil, dépression

Rare : cauchemars, hallucinations

Bisoprolol Ratiopharm existe aussi sous ces formes

Bisoprolol Ratiopharm

Voir aussi les génériques de Cardensiel

Bisoprolol Zentiva Lab

Bisoprolol Accord Healthcare

Bisoprolol Krka

Bisoprolol Quiver

Bisoprolol Bgr

Bisoce GÉ

Bisoprolol Ratiopharm

Bisoprolol Sandoz

Bisoprolol Teva Sante

Bisoprolol EG

Bisoprolol Ranbaxy

Bisoprolol Actavis

Bisoprolol Zydus France

Bisoce Gé

Bisoprolol Cristers



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