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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BISOPROLOL SANDOZ 5 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 20.10.2010

Médicament générique du Detensiel
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bisoprolol
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé
Boîte de 28
Toutes les formes
3,31€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,13 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement de l'hypertension.
- Traitement de l'angor chronique stable.

Posologie BISOPROLOL SANDOZ 5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 28

Voie orale.
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible possible. Chez certains patients, 5 mg par jour peuvent suffire. La posologie usuelle est de 10 mg par jour, et la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour.
- Patients présentant une insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/mn), il est recommandé de ne pas dépasser la posologie quotidienne de 10 mg. Cette posologie peut éventuellement être divisée par 2.
- Patients présentant une insuffisance hépatique grave :
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Cependant, une surveillance médicale stricte est recommandée.
- Sujets âgés :
Généralement, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie la plus faible possible.
- Enfants de moins de 12 ans et adolescents :
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants, car il n'a fait l'objet d'aucun essai clinique pédiatrique.
- Arrêt du traitement :
Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi). La posologie doit être diminuée progressivement, en réduisant de moitié chaque semaine.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- hypersensibilité au bisoprolol ou à l'un des excipients mentionnés,
- insuffisance cardiaque aiguë ou au cours des épisodes de décompensation d'une insuffisance cardiaque nécessitant un traitement inotrope par voie intraveineuse,
- choc cardiogénique,
- bloc auriculoventriculaire du 2ème ou 3ème degrés (non appareillés),
- maladie du sinus,
- bloc sino-auriculaire,
- bradycardie (définie par une fréquence cardiaque inférieure à 60 battements/mn avant le début du traitement),
- hypotension (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg),
- asthme sévère ou bronchopneumopathies chroniques obstructives sévères,
- troubles artériels périphériques et syndrome de Raynaud dans leurs formes sévères,
- acidose métabolique,
- phéochromocytome non traité (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi),
- associations à la floctafénine ou au sultopride (voir aussi rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Enfants de moins de 12 ans et adolescents : l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants, car il n'a fait l'objet d'aucun essai clinique pédiatrique.
- Grossesse : le bisoprolol possède des propriétés pharmacologiques susceptibles d'entraîner des effets nocifs sur la grossesse et/ou le foetus/nouveau-né. D'une manière générale, les bêtabloquants diminuent la perfusion placentaire ; cet effet a été associé à des retards de croissance, des morts intra-utérines, des avortements ou un travail précoce. Des effets indésirables (par exemple hypoglycémie, bradycardie) peuvent survenir chez le foetus et le nouveau-né. Si un traitement par bêtabloquants est nécessaire, il faut préférer un bêtabloquant bêta1 sélectif. Le bisoprolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité. Si un traitement par le bisoprolol s'avère nécessaire, le flux sanguin utéroplacentaire et la croissance foetale doivent être surveillés. En cas d'effets nocifs sur la grossesse ou sur le foetus, il faut envisager de mettre en route un autre traitement.
- Allaitement : on ne sait pas si le bisoprolol est excrété dans le lait. Par conséquent, l'allaitement est déconseillé au cours d'un traitement par le bisoprolol.
- L'association du bisoprolol aux antagonistes du calcium de type vérapamil ou diltiazem, ainsi qu'aux antihypertenseurs d'action centrale n'est généralement pas recommandée (voir rubrique interactions : méthyldopa, guanfacine, moxonidine, rilménidine).
- Associations déconseillées : inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (sauf les IMAO-B).

Effets indésirables Bisoprolol Sandoz

- Les effets indésirables rapportés sont généralement imputables aux propriétés pharmacologiques des bêtabloquants.
- Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par bisoprolol avec les fréquences suivantes :
. Très fréquents (> = 10%).
. Fréquents (> = 1% et < 10%).
. Peu fréquents (> = 0,1% et < 1%).
. Rares (> = 0,01% et < 0,1%).
. Très rares (< 0,01%), y compris rapports isolés.
- Affections du système nerveux :
Fréquents : asthénie, épuisement, sensations vertigineuses, céphalées (notamment au début du traitement ; sont généralement d'intensité légère et disparaissent souvent en l'espace de 1 à 2 semaines).
- Affections vasculaires :
. Fréquents : sensation de froid ou d'engourdissement des extrémités, syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication intermittente préexistante.
. Peu fréquent : hypotension orthostatique.
- Affections gastro-intestinales :
Fréquents : nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale et constipation.
- Affections psychiatriques :
. Peu fréquents : troubles du sommeil, dépression.
. Rares : cauchemars, hallucinations.
- Affections cardiaques :
Peu fréquents : bradycardie, troubles de la conduction auriculoventriculaire (ralentissement de la conduction auriculoventriculaire ou intensification d'un bloc auriculoventriculaire préexistant), aggravation d'une insuffisance cardiaque.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquents : bronchospasme chez les asthmatiques ou patients ayant des antécédents de maladie obstructive des voies aériennes.
- Affections musculosquelettiques et systémiques :
Peu fréquents : faiblesse musculaire et crampes, arthropathie.
- Affections de l'oreille et du labyrinthe :
Rares : troubles de l'audition.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Rares : réactions d'hypersensibilité (prurit, flush, rash).
. Très rares : les bêtabloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire une éruption psoriasiforme, alopécie.
- Affections oculaires :
. Rares : diminution de la sécrétion de larmes (à prendre en compte si le patient porte des lentilles).
. Très rares : conjonctivite.
- Affections hépatobiliaires :
Rares : augmentation du taux des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT), hépatite.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Rares : augmentation du taux de triglycérides, hypoglycémie.
- Affections des organes de reproduction et du sein :
Rares : impuissance.
- Affections du système immunitaire :
Rares : rhinite allergique, apparition d'anticorps antinucléaires s'accompagnant, exceptionnellement, de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.

Bisoprolol Sandoz existe aussi sous ces formes

Bisoprolol Sandoz

Voir aussi les génériques de Detensiel

Bisoprolol Ratiopharm

Bisoprolol Teva

Bisoprolol Almus

Bisoprolol Gnr

Bisoprolol G Gam

Bisoprolol Arrow

Bisoprolol Merck

Bisoprolol Biogaran

Bisoprolol Qualimed

Bisoprolol Zentiva

Bisoprolol Zydus

Bisoprolol Actavis

Bisoprolol EG

Bisoprolol Rpg

Bisoprolol Sandoz



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