publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BRICANYL 0,5 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Sulfate de terbutaline
laboratoire: Astrazeneca

Solution injectable
Boîte de 10 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes
2,75€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,57 €

Indication

UTILISATION EN PNEUMOLOGIE :
- Voie sous-cutanée :
Traitement symptomatique de l'asthme aigu de l'adulte et de l'enfant de plus de 2 ans par voie sous-cutanée.
- Voie intraveineuse en perfusion continue :
. Traitement de l'asthme aigu grave chez l'adulte (état de mal asthmatique).
. Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins intensifs. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
UTILISATION EN OBSTETRIQUE :
Traitement d'urgence des menaces d'accouchement prématuré.


ALERTE ANSM du 20/12/2013

- Les bêta-2-mimétiques d'action courte par voie orale ou rectale ne doivent être utilisés dans AUCUNE indication obstétricale .
- L'utilisation des bêta-2-mimétiques d'action courte par voie parentérale doit être limitée à une durée maximale de 48 heures et doit se faire sous la surveillance d’un spécialiste dans toutes les indications obstétricales autorisées :
. Menace d’accouchement prématuré entre 22 et 37 semaines de grossesse
. Utilisation en urgence dans des situations obstétricales particulières
- Les béta-2 mimétiques d’action courte administrés par voie parentérale ne doivent pas être utilisés dans la prévention des contractions utérines lors d’interventions chirurgicales sur l’utérus chez la femme enceinte.
- Les bêta-2- mimétiques d’action courte sont associés à des événements indésirables cardiovasculaires graves, parfois mortels, aussi bien chez la mère que chez le foetus/nouveau-né.
- Les bêta-2- mimétiques d’action courte administrés par voie parentérale ne doivent pas être utilisés chez les femmes ayant des antécédents de maladie cardiaque ou bien dans les cas où la prolongation de la grossesse serait dangereuse pour la mère ou le foetus .

Posologie BRICANYL 0,5 mg/1 mL Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 1 mL

UTILISATION EN PNEUMOLOGIE :
Attention : cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébuliseur.
- Voie sous-cutanée :
. Adulte : 1 ampoule de 0,5 mg à répéter si nécessaire sous surveillance médicale.
. Enfant de plus de 2 ans : 0,005 à 0,01 mg/kg, soit 0,1 à 0,2 ml par 10 kg de poids ou 1/2 ampoule pour 30 kg de poids corporel à répéter si nécessaire sous surveillance médicale.
Si le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé, une hospitalisation immédiate doit être envisagée.
- Voie intraveineuse en perfusion continue à la seringue électrique et en unité de soins intensifs sous surveillance électrocardiographique :
. La posologie initiale est en moyenne de 0,250 mg/heure à 0,500 mg/heure soit 1/2 à 1 ampoule par heure à la seringue électrique.
La dose sera adaptée toutes les 10 minutes en fonction de l'évolution clinique et de la tolérance du produit.
La posologie ne dépassera habituellement pas 1,500 mg/heure.
. Dans les cas très graves, une posologie initiale plus élevée de 1 µg/kg/min administrée en 5 à 10 minutes (soit en moyenne 1/2 à 1 ampoule) peut être nécessaire.
UTILISATION EN OBSTETRIQUE :
Utiliser les ampoules à 0,5 mg/ml non diluées pour injection par voie sous-cutanée, ou diluées pour injection par voie IV lente ou perfusion.
- Traitement d'urgence des menaces d'accouchement prématuré :
. Il se fait chez la femme hospitalisée, au repos, placée en décubitus latéral gauche.
. Il est recommandé de pratiquer un électrocardiogramme avant la mise en place de la perfusion (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Le risque (exceptionnel) de survenue d'un oedème du poumon doit faire préférer l'administration par seringue électrique (lorsqu'elle est possible) à la perfusion afin de limiter les volumes administrés.
. Dans le cas où l'administration serait réalisée au moyen d'une perfusion, la vitesse de celle-ci ne devrait pas dépasser 1,5 L de volume total perfusé par 24 heures.
. Préparer alors une solution titrant 20 µg/ml en diluant, par exemple, 10 ampoules de BRICANYL solution injectable, soit 5 mg de terbutaline, dans 250 ml de solution isotonique salée ou glucosée. Quel que soit le mode d'administration employé, le débit initial sera de 15 à 20 µg/min (soit 15 à 20 gouttes/min dans le cas d'une perfusion titrant 20 µg/ml).
. S'il y a lieu, ce débit peut être augmenté progressivement, par paliers de 5 à 10 µg/min toutes les 10 minutes.
. En règle générale, le débit d'entretien efficace est inférieur au débit initial, et compris en moyenne entre 10 et 20 µg/min.
. Surveiller le pouls (qui doit rester inférieur à 140 battements/min) ainsi que la pression artérielle à intervalles rapprochés.
. Maintenir encore le débit pendant l'heure qui suit l'arrêt des contractions puis le diminuer à la dose minimale efficace pour maintenir ce résultat jusqu'au lendemain.
- Traitement d'entretien des menaces d'accouchement prématuré :
Il est assuré par :
. voie sous-cutanée en relais de la voie IV : injection SC du contenu d'une ampoule toutes les 3 à 4 heures.
. voie orale : (comprimés à 2,5 mg).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
UTILISATION EN PNEUMOLOGIE :
Antécédent d'hypersensibilité (allergie) à la terbutaline ou à l'un des constituants.
UTILISATION EN OBSTETRIQUE :
- A la tocolyse :
. Infection intra-amniotique.
. Hémorragie utérine.
. Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de l'oeuf, dilatation du col supérieure à 4 cm...).
- Liées aux effets cardiovasculaires du sulfate de terbutaline :
. Cardiopathie sévère.
. Thyréotoxicose.
. Hypertension artérielle sévère ou non contrôlée, y compris hypertension gravidique.
. Eclampsie, pré-éclampsie.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : halothane.

ALERTE ANSM du 10/09/2013

L’utilisation pour les âges gestationnels inférieurs à 22 semaines et en cas de certains facteurs de risque cardiovasculaires sera contre-indiquée.

Effets indésirables Bricanyl

UTILISATION EN PNEUMOLOGIE :
Peuvent être observés :
- troubles du rythme cardiaque, en particulier fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles auriculaires ou ventriculaires,
- tremblements des extrémités,
- crampes musculaires,
- céphalées,
- nausées,
- éruption cutanée érythémateuse,
- troubles du sommeil et trouble du comportement,
- modifications biologiques réversibles telles que hypokaliémie et augmentation de la glycémie,
- exceptionnellement oedèmes pulmonaires (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
UTILISATION EN OBSTETRIQUE :
Peuvent être observés :
- tachycardie sinusale, palpitations, érythème, sueurs, céphalées,
- troubles digestifs (nausées, vomissements), vertiges, tremblements des extrémités, crampes musculaires,
- éruption cutanée érythémateuse,
- trouble du sommeil et trouble du comportement,
- modifications biologiques réversibles à l'arrêt du traitement, telles que hypokaliémie et augmentation de la glycémie,
- exceptionnellement des cas d'oedèmes aigus du poumon ont été décrits chez les femmes enceintes traitées par bêta2 mimétiques par voie injectable pour menace d'accouchement prématuré (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).



publicité