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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

BRIEM 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 30.11.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Bénazépril
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Comprimé pelliculé
Boîte de 28
Toutes les formes
19,58€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,40 €

Indication

- Traitement de l'hypertension artérielle.
- Ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'une néphropathie glomérulaire avec hypertension et protéinurie et ayant une clairance à la créatinine entre 30 et 60 ml/mn.
Le risque de survenue d'hyperkaliémie chez ces patients doit être pris en compte, une surveillance adaptée est indispensable.

Posologie BRIEM 10 mg Comprimé pelliculé Boîte de 28

Le bénazépril, comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la biodisponibilité mais retardant l'absorption.
Le bénazépril est administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle :
- En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise unique.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle.
- Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques :
. soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
. soit administrer des doses initiales de 2,5 mg et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.
- Chez les sujets âgés de plus de 70 ans (voir précautions d'emploi), instaurer le traitement par une posologie plus faible (5 mg/jour), augmentée, si nécessaire, jusqu'à 10 mg/jour au bout d'un mois de traitement.
- Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 2,5 mg par jour, pour l'ajuster par la suite à la réponse tensionnelle du patient.
La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter l'apparition d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle (voir précautions d'emploi).
- En cas d'insuffisance rénale, la posologie de bénazépril est ajustée au degré de cette insuffisance :
. si la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/mn, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie ;
. si la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/mn, une posologie quotidienne de 5 mg est recommandée.
Chez ces malades, la pratique médicale courante comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
Les diurétiques à associer dans ce cas sont les diurétiques dits de l'anse.
Le bénazéprilate est faiblement dialysable (voir mises en garde : hémodialyse).
Dans le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'une néphropathie glomérulaire avec hypertension et protéinurie et ayant une clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/mn :
La dose recommandée est de 10 mg par jour. Une surveillance de la kaliémie est indispensable. D'autres thérapies antihypertensives peuvent être associées au Briem si nécessaire.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité au bénazépril,
- antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
- en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.
- au 2ème et au 3ème trimestre de la grossesse : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre, et notamment si elle se poursuit jusqu'a l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale pouvant entraîner une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligoamnios, une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non), quelques rares cas d'anomalies de la voûte crânienne ont été rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion tout au long de la grossesse. En conséquence, au 2ème et au 3ème trimestre, la prescription du bénazépril est contre-indiquée.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
- sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
- hyperkaliémie,
- pendant le 1er trimestre de la grossesse : les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. En clinique, il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible, des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif. La découverte fortuite d'une grossesse en cours de traitement ne justifie pas une interruption de celle-ci. Néanmoins, la voûte crânienne sera surveillée par échographie.
- chez la femme qui allaite : le bénazépril passe dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
- associations avec les diurétiques épargneurs de potassium seuls ou associés (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) à l'exception du cas du traitement de l'insuffisance cardiaque (traitée par l'association IEC à faibles doses + diurétique hypokaliémiant à faibles doses), les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir interactions).
- Enfant : l'efficacité et la tolérance du bénazépril chez l'enfant n'ont pas été établies.

Effets indésirables Briem

Au plan clinique :
Ont été retrouvés :
- céphalées, asthénie, réactions vasomotrices, sensations vertigineuses, palpitations,
- hypotension, orthostatique ou non (voir précautions d'emploi),
- éruptions cutanées, pemphigus, syndrome de Stevens-Johnson,
- troubles digestifs notamment en raison de la présence d'huile de ricin (nausées, vomissements, douleurs abdominales), dysgueusie,
- cas isolés d'atteinte hépatique,
- une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme.
- exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir mises en garde).
Au plan biologique :
- Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
- En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
- Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
- Une anémie (voir précautions d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés). On a pu observer une anémie hémolytique.



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