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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CADENS 100 UI/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Calcitonine de saumon
laboratoire: Zambon France

Solution injectable
Boîte de 5 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes
21,65€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 22,47 €

Indication

La calcitonine est indiquée dans :
- Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes.
- Maladie de Paget.
- Hypercalcémie d'origine maligne.

Alerte ANSM du 04/09/12 :

Traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour lesquels des traitements alternatifs ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients présentant une insuffisance rénale sévère.


Posologie CADENS 100 UI/1 mL Solution injectable Boîte de 5 Ampoules de 1 mL

Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.
La calcitonine de saumon peut être administrée au coucher afin de réduire l'incidence des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au début du traitement.
- Prévention de la perte osseuse aiguë :
La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire. La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation. Le traitement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient soit complètement mobile.
- Maladie de Paget :
La posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient. La durée du traitement dépend de l'indication traitée et de la réponse du patient. L'effet de la calcitonine peut être suivi par la mesure de marqueurs appropriés du remodelage osseux tels que les phosphatases alcalines sériques ou l'hydroxyproline et la déoxypyrolidine urinaires. La posologie pourra être réduite après amélioration de l'état du patient.
- Hypercalcémie d'origine maligne :
. La dose de départ recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire. De plus, après une réhydratation préalable, la calcitonine de saumon peut être administrée par voie intraveineuse.
. Si la réponse n'est pas satisfaisante après un ou deux jours, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures. Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
- Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale :
L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients. Il en est de même chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La clairance métabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains. La signification clinique de cette observation n'est toutefois pas connue (voir section propriétés pharmacocinétiques).

Alerte ANSM du 04/09/12 :

Traitement de la maladie de Paget : d ans cette indication, le traitement doit être limité à une durée de 3 mois dans la plupart des cas.

Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes ; la durée de traitement recommandée est de 2 semaines et ne doit pas excéder 4 semaines.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- La calcitonine est également contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypocalcémie.
DECONSEILLE :
Allaitement : le passage de la substance dans le lait maternel n'est pas connu. Chez l'animal, la calcitonine de saumon a entraîné une diminution de la lactation et elle était éliminée dans le lait. En conséquence, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.

Effets indésirables Cadens

Catégories de fréquence :
Très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1000, < 1/100) ; rare (> 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), y compris les cas isolés.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Très fréquents : des nausées, avec ou sans vomissements, sont observées chez environ 10% des patients traités par la calcitonine. L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la dose. Un anti-émétique peut être administré si besoin. Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir ou après les repas.
. Peu fréquents : diarrhées.
- Troubles vasculaires :
Très fréquents : bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps). Il ne s'agit pas de réactions allergiques mais de réactions dues à un effet pharmacologique ; elles sont habituellement observées 10 à 20 minutes après l'administration.
- Troubles généraux et liés au site d'administration :
Peu fréquents : réactions inflammatoires locales au point d'injection sous-cutanée ou intramusculaire.
- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
Peu fréquents : éruptions cutanées.
- Troubles du système nerveux :
Peu fréquents : goût métallique dans la bouche, sensations vertigineuses.
- Troubles rénaux et urinaires :
Peu fréquents : polyurie.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Rares : chez les patients avec un taux élevé de remodelage osseux (patients atteints de la maladie de Paget ou patients jeunes), une diminution transitoire de la calcémie, généralement asymptomatique, peut se produire entre la 4ème et la 6ème heure après l'administration.
- Troubles du système immunitaire :
Très rares : réactions graves de type allergique, telles que bronchospasme, gonflement de la langue et de la gorge et, dans des cas isolés, choc anaphylactique.
- Examens biologiques :
Rares : développement d'anticorps neutralisants dirigés contre la calcitonine. Le développement de ces anticorps n'est généralement pas associé à une perte d'efficacité clinique, bien que leur présence chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée par la calcitonine puisse entraîner une réponse plus faible au produit. La présence d'anticorps ne semble avoir aucun rapport avec les réactions allergiques, qui sont rares. La diminution des récepteurs de la calcitonine peut également entraîner une réponse clinique plus faible chez un petit pourcentage de patients après un traitement de longue durée.

Cadens existe aussi sous ces formes

Cadens



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