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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

CALDINE 2 mg comprimé pelliculé boîte de 30

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Lacidipine
laboratoire: Boehringer Ingelheim

Comprimé pelliculé
Toutes les formes
12,92€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,74 €

Indication

Hypertension artérielle.

Posologie CALDINE 2 mg comprimé pelliculé boîte de 30

Hypertension artérielle.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

·         hypersensibilité à l'un des constituants,

·         altération marquée de la fonction ventriculaire gauche,

·         sténose aortique sévère.

Effets indésirables Caldine

La lacidipine est généralement bien tolérée. Certains effets indésirables (céphalées, sensations vertigineuses, bouffées vasomotrices, palpitations, oedèmes) sont liés à l'action vasodilatatrice périphérique de la lacidipine. Ces effets sont généralement transitoires et disparaissent avec la poursuite du traitement à la même posologie.

Les effets indésirables ainsi que leur fréquence ont été déterminés à partir des principaux essais cliniques. Les fréquences des effets indésirables enregistrés après commercialisation de la lacidipine sont inconnues, car ces effets ont été rapportés de manière spontanée sans connaissance de la taille de la population traitée.

Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (³ 1/10); fréquent (³ 1/100, < 1/10); peu fréquent (³ 1/1000, < 1/100); rare (³ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections psychiatriques :

Très rare : dépression

Affections du système nerveux :

Fréquents : céphalées, sensations vertigineuses

Très rare : tremblements

Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.

Affections cardiaques :

Fréquents : palpitations, tachycardie

Peu fréquent : aggravation d'une angine de poitrine, syncope

Comme avec les autres dihydropyridines, une aggravation d'une angine de poitrine a été rapportée chez un faible nombre de patients et plus particulièrement au moment de l'initiation du traitement. Celle-ci est plus fréquente en cas de cardiopathie ischémique symptomatique.

Ainsi, chez les coronariens, comme avec d'autres substances vaso-actives, la lacidipine peut entraîner des douleurs dans la région thoracique (éventuellement des douleurs angineuses). Elles surviennent 15 à 20 minutes après la prise médicamenteuse. Elles demeurent extrêmement rares et imposent l'arrêt du traitement.

Affections vasculaires :

Fréquents : bouffées vasomotrices

Peu fréquent : hypotension éventuellement symptomatique

Affections gastro-intestinales :

Fréquents : nausées, dyspepsie, brûlures épigastriques

Peu fréquents : hyperplasie gingivale, gingivite

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés :

Fréquents : éruption cutanée (incluant les érythèmes), prurit

Rare : ÂŒdème de Quincke, urticaire

Affections du rein et des voies urinaires :

Fréquent : polyurie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Fréquents : asthénie, oedèmes

Investigations :

Fréquente : élévation réversible des phosphatases alcalines (les élévations cliniquement significatives sont peu fréquentes).

Bien qu'aucun cas d'atteinte hépatique avec la lacidipine n'ait été documenté à ce jour, des élévations d'enzymes hépatiques, ainsi que des hépatites ont été rarement rapportées avec d'autres spécialités de la classe des inhibiteurs calciques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.



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