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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 8 mg/125 mg comprimé boîte de 90

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Hytacand
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Candésartan cilexetil + Hydrochlorothiazide
laboratoire: Mylan

Comprimé
Toutes les formes
26,18€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 27,00 €
Tous les génériques

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Posologie CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 8 mg/125 mg comprimé boîte de 90

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Contre indications

·         Hypersensibilité à l'un des principes actifs, à l'un des excipients ou aux substances dérivées des sulfamides. L'hydrochlorothiazide est un dérivé des sulfamides.

·         Deuxième et troisième trimestres de grossesse (voir section Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

·         Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min pour 1,73 m² de surface corporelle ).

·         Insuffisance hépatique sévère et/ou cholestase.

·         Hypokaliémie et hypercalcémie résistantes.

·         Goutte.

Effets indésirables Candesartan/hydro Mylan

Les effets indésirables observés lors des essais cliniques contrôlés portant sur le candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide étaient légers et transitoires.

Le nombre d'interruptions de traitement pour cause d'effets indésirables était similaire avec le candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide (3,3 %) et le placebo (2,7 %).

Dans une analyse poolée des données d'essais cliniques, les réactions indésirables associées à candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide suivantes ont été signalées en fonction d'une incidence d'effets indésirables liés au candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide supérieure d'au moins 1 % à l'incidence observée avec le placebo.

Les fréquences utilisées dans les tableaux de cette section sont les suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à <1/100), rare (de ≥ 1/10 000 à 1<1 000) et très rare (<1/10 000) :

Classe de système d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système nerveux

Fréquent

Vertiges

Les effets indésirables suivants associés au candésartan cilexetil ont été observés lors de l'expérience post-commercialisation :

Classe de système d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rare

Leucopénie, neutropénie et agranulocytose

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare

Hyperkaliémie, hyponatrémie

Affections du système nerveux

Très rare

Vertiges, céphalées

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Toux

Affections gastro-intestinales

Très rare

Nausées

Affections hépato-biliaires

Très rare

Augmentation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale ou hépatite

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare

Angiooedème, éruption, urticaire, prurit

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Très rare

Dorsalgie, arthralgie, myalgie

Affections du rein et des voies urinaires

Très rare

Atteinte rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale chez les patients à risque (voir section Mises en garde et précautions d'emploi)

Les réactions indésirables suivantes ont été signalées lors d'une monothérapie par hydrochlorothiazide, généralement à des doses supérieures ou égales à 25 mg :

Classe de système d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare

Leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombopénie, anémie aplasique, hypoplasie médullaire, anémie hémolytique

Affections du système immunitaire

Rare

Réactions anaphylactiques

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquent

Hyperglycémie, hyperuricémie, déséquilibre électrolytique (y compris hyponatrémie et hypokaliémie)

Affections psychiatriques

Rare

Troubles du sommeil, dépression, agitation

Affections du système nerveux

Fréquent

Rare

Etourdissements, vertiges

Paresthésie

Affections oculaires

Rare

Vision floue temporaire

Affections cardiaques

Rare

Arythmie cardiaque

Affections vasculaires

Peu fréquent

Rare

Hypotension orthostatique

Angéite nécrosante (angéite, vascularite cutanée)

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare

Détresse respiratoire (y compris pneumopathie inflammatoire et oedème pulmonaire)

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent

 

Rare

Anorexie, perte d'appétit, irritation gastrique, diarrhée, constipation

Pancréatite

Affections hépato-biliaires

Rare

Jaunisse (ictère cholestatique intrahépatique)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent

Rare

Éruption, urticaire, réactions de photosensibilité

Syndrome de Lyell, réactions de type lupus érythémateux, réactivation d'un lupus érythémateux

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Rare

Spasme musculaire

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquent

Rare

Glycosurie

Anomalies de la fonction rénale et néphrite interstitielle

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

Rare

Faiblesse

Fièvre

Investigations

Fréquent

Rare

Hausse de la cholestérolémie et de la triglycéridémie

Hyperazotémie et élévation de la créatininémie

Biologie

Des hausses de l'uricémie, de la glycémie et du taux sérique d'ALAT (SGPT) ont été signalées un peu plus souvent avec le candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide (taux bruts : 1,1 %, 1 % et 0,9 % respectivement) qu'avec le placebo (0,4 %, 0,2 % et 0 % respectivement).

Des baisses mineures du taux d'hémoglobine et des augmentations du taux sérique d'ASAT (SGOT) ont été observées chez les patients qui bénéficiaient d'un traitement par candésartan cilexetil-hydrochlorothiazide. Des hausses de la créatininémie, de l'urémie et de la kaliémie ainsi qu'une baisse de la natrémie ont également été observées.

Candesartan/hydro Mylan existe aussi sous ces formes

Candesartan/hydro Mylan

Voir aussi les génériques de Hytacand

Candesartan/Hydro Actavis

Candesartan/Hydro Arrow

Candesartan/Hydro Zentiva

Candesartan/Hydro EG Labo

Candesartan/Hydro Cristers

Candesartan/Hydro Ranbaxy

Candesartan/Hydro Zydus

Candesartan/Hydro Teva Sante

Candesartan/hydro Mylan

Candesartan/Hydro Mylan Pharma

Candesartan/Hydro Biogaran

Candesartan/Hydroc Teva

Candesartan/Hydro Krka

Candesartan/Hydro Sandoz



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