publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CAPTEA 50 mg/25 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 13.10.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Captopril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé sécable
Boîte de 84
Toutes les formes
28,44€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 29,26 €

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Posologie CAPTEA 50 mg/25 mg Comprimé sécable Boîte de 84

CAPTEA peut être administré en une ou deux prises par jour avec ou sans nourriture chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

La posologie maximum quotidienne de 50 mg de captopril/25 mg d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.

Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être associé (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Adultes

L'administration d'une association fixe de captopril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle est 50 mg/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque cela est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé.

Le dosage 50 mg/25 mg est destiné à être utilisé en dose quotidienne unique puisque deux comprimés donneraient une forte dose inappropriée d'hydrochlorothiazide (50 mg/jour).

Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie initiale est habituellement de 25 mg/12,5 mg en une prise par jour, le matin.

L'association captopril/hydrochlorothiazide est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

Populations particulières

Chez les patients présentant une déplétion hydrosodée, les patients âgés et les patients diabétiques, la posologie initiale habituelle est 25 mg/12,5 mg en une prise par jour.

Enfants

Il n'y a aucune indication appropriée à l'utilisation de CAPTEA chez l'enfant.

Contre indications

· Hypersensibilité au captopril, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

· Hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide ou à un autre sulfamide.

· Antécédent d'angioedème lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

· Angioedème héréditaire/idiopathique.

· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

· Insuffisance hépatique sévère.

· 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

· Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Captea

La fréquence est définie en utilisant la convention suivante :

fréquent (>1/100, <1/10) ; peu fréquent (>1/1000, <1/100) ; rare (>1/10 000, <1/1000) et très rare (<1/10000).

LIES AU CAPTOPRIL

Les effets indésirables rapportés lors du traitement par le captopril et/ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion incluent les effets suivants :

Troubles hématologiques et du système lymphatique

Très rare : neutropénie/agranulocytose (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), pancytopénie particulièrement chez les patients avec une fonction rénale altérée (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploii), anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto immune et/ou anticorps nucléaires positifs.

Troubles du métabolisme et de la nutrition.

Rare : anoréxie

Très rare : hyperkaliémie, hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

Troubles psychiatriques

Fréquent : troubles du sommeil

Très rares : confusion, dépression

Troubles du système nerveaux

Fréquent : altération du goût, sensations vertigineuses

Rares : somnolence, céphalées et paresthésie

Très rares : incidents cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral et syncope

Troubles occulaires

Très rare : vision trouble

Troubles cardiaques

Rares : tachycardie ou tachyarythmie, angor, palpitations

Très rares : arrêt cardiaque, choc cardiogénique

Troubles vasculaires

Rares : hypotension (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), syndrome de Raynaud, flush, pâleur.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquents : toux sèche et irritative (non productive) (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi) et dyspnée.

Très rares : bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique/pneumopathie à éosinophiles.

Troubles gatro-intestinaux

Fréquents : nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.

Rares : stomatite / ulcération aphteuses, angio-oedème intestinal (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

Très rares : glossite, ulcère gastro-duodénal, pancréatite

Troubles hépatobilaires

Très rares : insuffisance hépatique et cholestase (incluant l'ictère), hépatite, éventuellement nécrotique, enzymes hépatiques et bilirubine élevées.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquents : prurit avec ou sans rash, rash et alopécie

Rare : angio-eodème (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

Très rares : urticaire, syndrome de Stevens Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliatrice

Troubles musculo-squelettiques et systémiques

Très rares : myalgie, arthralgie

Troubles rénaux et urinaires

Rares : troubles de la fonction rénale dont insuffisance rénale, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions

Très rares : syndrome néphrotique

Troubles des organes de reproduction et du sein

Très rares : impuissance, gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Rares : douleur thoracique, fatigue, malaise

Très rare : fièvre

Investigations

Très rares : protéinurie, éosinophilie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation de l'urémie, de la créatine et de la bilirubine sériques, baisse de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation

Liées à l'hydrochlorothiazide

Infections et infestations

Sialadénite

Troubles hématologiques et du système lymphatique

Leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombopénie, anémie aplasique, anémie hémoytique, aplasie médullaire

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Anorexie, hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, déséquilibre électrolytique (notamment hyponatrémie et hypokaliémie), augmentation du cholestérol et des triglycérides

Troubles psychiatriques

Agitation, dépression, troubles du sommeil

Troubles du système nerveux

Perte d'appétit, paresthésie, sensation de tête vide

Troubles occulaires

Xanthopsie, vision trouble transitoire

Troubles de l'oreille et du labyrinthe

Vertiges

Troubles cardiaques

Hypotension orthostatique, arythmie cardiaque

Troubles vasculaires

Angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée)

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Détresse respiratoire (notamment pneumopathie inflammatoire et oedème pulmonaire)

Troubles gatro-intestinaux

Irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite

Troubles hépatobiliaires

Ictère (ictère par cholestase intrahépatique)

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Réaction de photosensibilisation, rash, réaction de type lupus érythémateux disséminé, réactivation d'un lupus érythémateux disséminé, urticaire, réaction anaphylactique, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles musculo-squelettiques et systémiques

Spasme musculaire

Troubles rénaux et urinaires

Altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fièvre, faiblesse.



publicité