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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CAPTOPRIL/HYD CRISTERS 50 mg/25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ecazide
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Captopril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Cristers

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
6,41€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,23 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Posologie CAPTOPRIL/HYD CRISTERS 50 mg/25 mg Comprimé sécable Boîte de 28

Ce médicament peut être administré en une ou deux prises par jour avec ou sans nourriture chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

La posologie maximum quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.

Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être associé (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Adultes

L'administration d'une association fixe de captopril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle est 50/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque cela est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé.

Le dosage 25/25 mg peut être utilisé en une prise par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'hydrochlorothiazide 25 mg en monothérapie et avant titration du captopril.

Les dosages 50/25 mg et 25/25 mg sont destinés à être utilisés en dose quotidienne unique puisque deux comprimés donneraient une forte dose inappropriée d'hydrochlorothiazide (50 mg/jour).

Le dosage 50/15 mg peut être administré pour initier le traitement par l'association fixe chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 50 mg de captopril en monothérapie, et/ou lorsqu'une plus faible dose d'hydrochlorothiazide est préférable.

Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie initiale est habituellement de 25/12,5 mg en une prise par jour, le matin.

L'association captopril/hydrochlorothiazide est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ min.).

Populations particulières

Chez les patients présentant une déplétion hydrosodée, les patients âgés et les patients diabétiques, la posologie initiale habituelle est 25/12,5 mg en une prise par jour.

Enfants

La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez l'enfant.

Contre indications

· Antécédent d'hypersensibilité au captopril, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

· Antécédent d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide ou à un autre sulfamide.

· Antécédent d'angio-oedème lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

· Angioedème héréditaire/idiopathique.

· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min.).

· Insuffisance hépatique sévère.

· 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Captopril/Hyd Cristers

LIEES AU CAPTOPRIL

Les effets indésirables rapportés lors du traitement par le captopril et/ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion incluent les effets suivants:

Troubles du sang et du système lymphatique

Très rares: neutropénie/agranulocytose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), pancytopénie particulièrement chez les patients avec une fonction rénale altérée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immune et/ou anticorps antinucléaires positifs.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare: anorexie

Très rares: hyperkaliémie, hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles psychiatriques

Fréquent: troubles du sommeil.

Très rares: confusion, dépression.

Troubles du système nerveux

Fréquents: altération du goût, sensations vertigineuses.

Rares: somnolence, céphalées et paresthésie.

Très rares: incidents cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral et syncope.

Troubles ophtalmologiques

Très rare: vision trouble.

Troubles cardiaques

Rares: tachycardie ou tachyarythmie, angor, palpitations.

Très rares: arrêt cardiaque, choc cardiogénique.

Troubles vasculaires

Rares: hypotension (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), syndrome de Raynaud, flush, pâleur.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquents: toux sèche et irritative (non productive) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et dyspnée.

Très rares: bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique/pneumopathie à éosinophiles.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquents: nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.

Rares: stomatite/ulcération aphteuses.

Très rares: glossite, ulcère gastro-duodénal, pancréatite.

Troubles hépato-biliaires

Très rares: insuffisance hépatique et cholestase (incluant l'ictère), hépatite, éventuellement nécrotique, enzymes hépatiques et bilirubine élevés.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquents: prurit avec ou sans rash, rash, et alopécie.

Rare: angio-oedème (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Très rares: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliatrice.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os

Très rares: myalgie, arthralgie.

Troubles rénaux et urinaires:

Rares: troubles de la fonction rénale dont insuffisance rénale, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions.

Très rare: syndrome néphrotique.

Troubles du système reproductif et des seins

Très rares: impuissance, gynécomastie.

Troubles généraux

Rares: douleur thoracique, fatigue, malaise.

Très rare: fièvre.

Biochimie

Très rares: protéinurie, éosinophilie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation de l'urémie, de la créatinine et de la bilirubine sériques, baisse de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation.

LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE

Infections et infestations

Sialadénite.

Troubles du sang et du système lymphatique

Leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Anorexie, hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, déséquilibre électrolytique (notamment hyponatrémie et hypokaliémie), augmentation du cholestérol et des triglycérides.

Troubles psychiatriques

Agitation, dépression, troubles du sommeil.

Troubles du système nerveux

Perte d'appétit, paresthésie, sensation de tête vide.

Troubles ophtalmologiques

Xanthopsie, vision trouble transitoire.

Troubles de l'oreille et du labyrinthe

Vertige.

Troubles cardiaques

Hypotension orthostatique, arythmie cardiaque.

Troubles vasculaires

Angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Détresse respiratoire (notamment pneumopathie inflammatoire et oedème pulmonaire).

Troubles gastro-intestinaux

Irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite.

Troubles hépatobiliaires

Ictère (ictère par cholestase intrahépatique).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

Réaction de photosensibilisation, rash, réaction de type lupus érythémateux disséminé, réactivation d'un lupus érythémateux disséminé, urticaire, réaction anaphylactique, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os

Spasme musculaire.

Troubles rénaux et urinaires

Altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle.

Troubles généraux

Fièvre, faiblesse.

Captopril/Hyd Cristers existe aussi sous ces formes

Captopril/Hyd Cristers

Voir aussi les génériques de Ecazide

Captopril/Hydrochloro Gnr

Captopril/Hydrochloro Ratio

Captopril/Hydrochloro Biogaran

Captopril/Hydrochloro Arrow

Captopril/Hydrochloro Qualimed

Captopril/Hydrochloro Mylan

Captopril/Hydrochloro Sandoz

Captopril/Hydrochloro Mylan

Captopril/Hyd Cristers

Captopril/Hydrochloro Teva

Captopril/Hydrochloro EG

Captopril/Hydrochloro Zentiva

Captopril/Hydrochloro Actavis



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