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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CAPTOPRIL/HYDROCHLORO QUALIMED 50 mg/25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ecazide
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Captopril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Qualimed

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
9,34€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,16 €
Tous les génériques

Indication

- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
- Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Posologie CAPTOPRIL/HYDROCHLORO QUALIMED 50 mg/25 mg Comprimé sécable Boîte de 28

Ce médicament peut être administré en une ou deux prises par jour avec ou sans nourriture chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
La posologie maximum quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.
Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être associé (voir interactions).
- Adultes :
. L'administration d'une association fixe de captopril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle est 50/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque cela est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé.
. Le dosage 25/25 mg peut être utilisé en une prise par jour chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'hydrochlorothiazide 25 mg en monothérapie et avant titration du captopril.
. Les dosages 50/25 mg et 25/25 mg sont destinés à être utilisés en dose quotidienne unique puisque deux comprimés donneraient une forte dose inappropriée d'hydrochlorothiazide (50 mg/jour).
. Le dosage 50/15 mg peut être administré pour initier le traitement par l'association fixe chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par 50 mg de captopril en monothérapie, et/ou lorsqu'une plus faible dose d'hydrochlorothiazide est préférable.
- Insuffisance rénale :
. Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie initiale est habituellement de 25/12,5 mg en une prise par jour, le matin.
. L'association captopril/hydrochlorothiazide est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Populations particulières :
Chez les patients présentant une déplétion hydrosodée, les patients âgés et les patients diabétiques, la posologie initiale habituelle est 25/12,5 mg en une prise par jour.
- Enfants :
La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez l'enfant.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Antécédent d'hypersensibilité au captopril, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Antécédent d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide ou à un autre sulfamide.
- Antécédent d'angio-oedème lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
- Angioedème héréditaire/idiopathique.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Insuffisance hépatique sévère.
- Second et troisième trimestre de la grossesse : ce médicament est contre-indiqué pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse. Une exposition prolongée au captopril pendant les second et troisième trimestres induit une toxicité chez le foetus (atteinte de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification de la boîte crânienne) et chez le nouveau-né (insuffisance rénale néonatale, hypotension, hyperkaliémie). En cas d'exposition prolongée durant le troisième trimestre de la grossesse, l'hydrochlorothiazide peut entraîner une ischémie foetoplacentaire et un risque de retard de croissance. De plus, de rares cas d'hypoglycémie et de thrombocytopénie chez les nouveau-nés ont été rapportés en cas d'exposition proche du terme de la grossesse. L'hydrochlorothiazide peut réduire le volume plasmatique et également le flux sanguin utéro-placentaire. Dans le cas d'une exposition à ce médicament à partir du second trimestre de la grossesse, une surveillance échographique de la fonction rénale et de la boîte crânienne est recommandée.
- Allaitement : ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. Le captopril et l'hydrochlorothiazide sont excrétés dans le lait maternel. Les thiazidiques ont été associés à une diminution ou même une suppression de la sécrétion de lait durant l'allaitement. Une hypersensibilité aux dérivés sulfonamides, une hypokaliémie et un ictère nucléaire peuvent survenir. En raison des effets indésirables sévères potentiels de ces médicaments chez les nourrissons, la décision d'arrêter l'allaitement ou de suspendre le traitement doit être prise en fonction de l'importance du traitement pour la mère.
- Ce médicament contient du lactose et par conséquent est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
- Enfants : la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez l'enfant.
DECONSEILLE :
- Grossesse : ce médicament est déconseillé durant le premier trimestre de la grossesse. Si le traitement est arrêté en raison d'une grossesse, le prescripteur doit décider si un traitement de l'hypertension doit être maintenu.
- Association avec le lithium : ce médicament est déconseillé en association avec le lithium en raison d'une potentialisation de la toxicité du lithium (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Captopril/Hydrochloro Qualimed

LIES AU CAPTOPRIL :
Les effets indésirables rapportés lors du traitement par le captopril et/ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion incluent les effets suivants :
- Troubles du sang et du système lymphatique :
. Très rares : neutropénie/agranulocytose (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Pancytopénie particulièrement chez les patients avec une fonction rénale altérée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes et/ou anticorps antinucléaires positifs.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
. Rare : anorexie.
. Très rares : hyperkaliémie, hypoglycémie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Troubles psychiatriques :
. Fréquent : troubles du sommeil.
. Très rares : confusion, dépression.
- Troubles du système nerveux :
. Fréquents : altération du goût, sensations vertigineuses.
. Rares : somnolence, céphalées et paresthésie.
. Très rares : incidents cérébrovasculaires, y compris accident vasculaire cérébral et syncope.
- Troubles ophtalmologiques :
Très rare : vision trouble.
- Troubles cardiaques :
. Rares : tachycardie ou tachyarythmie, angor, palpitations.
. Très rares : arrêt cardiaque, choc cardiogénique.
- Troubles vasculaires :
Rares : hypotension (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi), syndrome de Raynaud, flush, pâleur.
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
. Fréquents : toux sèche et irritative (non productive) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi) et dyspnée.
. Très rares : bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique/pneumopathie à éosinophiles.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Fréquents : nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.
. Rares : stomatite/ulcération aphteuses.
. Très rares : glossite, ulcère gastroduodénal, pancréatite.
- Troubles hépatobiliaires :
Très rares : insuffisance hépatique et cholestase (incluant l'ictère), hépatite, éventuellement nécrotique, enzymes hépatiques et bilirubine élevés.
- Troubles de la peau et du tissu sous-cutané :
. Fréquents : prurit avec ou sans rash, rash, et alopécie.
. Rare : angio-oedème (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Très rares : urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliatrice.
- Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os :
Très rares : myalgie, arthralgie.
- Troubles rénaux et urinaires :
. Rares : troubles de la fonction rénale dont insuffisance rénale, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions.
. Très rare : syndrome néphrotique.
- Troubles du système reproductif et des seins :
Très rares : impuissance, gynécomastie.
- Troubles généraux :
. Rares : douleur thoracique, fatigue, malaise.
. Très rare : fièvre.
- Biochimie :
Très rares : protéinurie, éosinophilie, hyperkaliémie, hyponatrémie, augmentation de l'urémie, de la créatinine et de la bilirubine sériques, baisse de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation.
LIES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE :
- Infections et infestations :
Sialadénite.
- Troubles du sang et du système lymphatique :
Leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Anorexie, hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, déséquilibre électrolytique (notamment hyponatrémie et hypokaliémie), augmentation du cholestérol et des triglycérides.
- Troubles psychiatriques :
Agitation, dépression, troubles du sommeil.
- Troubles du système nerveux :
Perte d'appétit, paresthésie, sensation de tête vide.
- Troubles ophtalmologiques :
Xanthopsie, vision trouble transitoire.
- Troubles de l'oreille et du labyrinthe :
Vertige.
- Troubles cardiaques :
Hypotension orthostatique, arythmie cardiaque.
- Troubles vasculaires :
Angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Détresse respiratoire (notamment pneumopathie inflammatoire et oedème pulmonaire).
- Troubles gastro-intestinaux :
Irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite.
- Troubles hépatobiliaires :
Ictère (ictère par cholestase intra-hépatique).
- Troubles de la peau et du tissu sous-cutané :
. Rash, réaction de type lupus érythémateux disséminé, réactivation d'un lupus érythémateux disséminé, urticaire, réaction anaphylactique, nécrolyse épidermique toxique.
. Peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os :
Spasme musculaire.
- Troubles rénaux et urinaires :
Altération de la fonction rénale, néphrite interstitielle.
- Troubles généraux :
Fièvre, faiblesse.

Captopril/Hydrochloro Qualimed existe aussi sous ces formes

Captopril/Hydrochloro Qualimed

Voir aussi les génériques de Ecazide

Captopril/Hydrochloro Gnr

Captopril/Hydrochloro Ratio

Captopril/Hydrochloro Biogaran

Captopril/Hydrochloro Arrow

Captopril/Hydrochloro Qualimed

Captopril/Hydrochloro Mylan

Captopril/Hydrochloro Sandoz

Captopril/Hydrochloro Mylan

Captopril/Hyd Cristers

Captopril/Hydrochloro Teva

Captopril/Hydrochloro EG

Captopril/Hydrochloro Zentiva

Captopril/Hydrochloro Actavis



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