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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CAPTOPRIL/HYDROCHLORO SANDOZ 50 mg/25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ecazide
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Captopril, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Sandoz

Comprimé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
6,41€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,23 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

Posologie CAPTOPRIL/HYDROCHLORO SANDOZ 50 mg/25 mg Comprimé sécable Boîte de 28

CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg peut être administré en une ou deux prises par jour avec ou sans nourriture chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.

La posologie maximale quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée. Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être associé (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Adultes

L'administration d'une association fixe de captopril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle est 50/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque cela est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé.

Le dosage 50/25 mg est destiné à être utilisé en une prise quotidienne unique puisque deux comprimés donneraient une forte dose inappropriée d'hydrochlorothiazide (50 mg/jour).

Insuffisance rénale

Clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min: la posologie initiale est habituellement de 25/12,5 mg en une prise par jour, le matin.

L'association captopril/hydrochlorothiazide est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/ min).

Populations particulières

Chez les patients présentant une déplétion hydrosodée, les patients âgés et les patients diabétiques, la posologie initiale habituelle est de 25/12,5 mg en une prise par jour.

Enfants

La sécurité d'emploi et l'efficacité de CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg n'ont pas été établies chez l'enfant.

Contre indications

· Antécédent d'hypersensibilité au captopril, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

· Antécédent d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide ou à un autre sulfamide.

· Antécédent d'angioedème lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

· Angioedème héréditaire/idiopathique.

· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

· Insuffisance hépatique sévère.

· Second et troisième trimestre de la grossesse ( voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement ).

Effets indésirables Captopril/Hydrochloro Sandoz

LIES AU CAPTOPRIL

Les effets indésirables rapportés lors du traitement par le captopril et/ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion incluent les effets suivants :

Troubles du sang et du système lymphatique

· Très rare : neutropénie/agranulocytose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), pancytopénie particulièrement chez les patients avec une fonction rénale altérée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombocytopénie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladies auto-immunes et/ou anticorps antinucléaires positifs.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

· Rare : anorexie

· Très rare : hyperkaliémie, hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles psychiatriques

· Fréquent : troubles du sommeil.

· Très rare : confusion, dépression.

Troubles du système nerveux

· Fréquent : altération du goût, sensations vertigineuses.

· Rare : somnolence, céphalées et paresthésie.

· Très rare : incidents cérébro-vasculaires, y compris accident vasculaire cérébral et syncope.

Troubles ophtalmologiques

· Très rare : vision trouble.

Troubles cardiaques

· Rare : tachycardie ou tachyarythmie, angor, palpitations.

· Très rare : arrêt cardiaque, choc cardiogénique.

Troubles vasculaires

· Rare : hypotension (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), syndrome de Raynaud, flush, pâleur.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

· Fréquent : toux sèche et irritative (non productive) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) et dyspnée.

· Très rare : bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique/pneumopathie à éosinophiles.

Troubles gastro-intestinaux

· Fréquent : nausées, vomissements, irritations gastriques, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse buccale.

· Rare : stomatite/ulcération aphteuse.

· Très rare : glossite, ulcère gastro-duodénal, pancréatite.

Troubles hépato-biliaires

· Très rare : altération de la fonction hépatique et cholestase (incluant l'ictère), hépatite, éventuellement nécrotique, élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine.

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

· Fréquent : prurit avec ou sans rash, rash et alopécie.

· Rare : angio-oedème (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Très rare : urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, réactions pemphigoïdes et dermatite exfoliatrice.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os

· Très rare : myalgie, arthralgie.

Troubles rénaux et urinaires:

· Rare : troubles de la fonction rénale dont insuffisance rénale, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions.

· Très rare : syndrome néphrotique.

Troubles du système reproductif et des seins

· Très rare : impuissance, gynécomastie.

Troubles généraux

· Rare : douleur thoracique, fatigue, malaise.

· Très rare : fièvre.

Examens

· Très rare : protéinurie, éosinophilie, augmentation de la kaliémie, baisse de la natrémie, augmentation de l'urémie, de la créatinine et de la bilirubine sériques, baisse de l'hémoglobine, de l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes, des anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation.

LIEES A L'HYDROCHLOROTHIAZIDE

Infections et infestations

· Sialadénite.

Troubles du sang et du système lymphatique

· Leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

· Anorexie, hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie, déséquilibre électrolytique (dont hyponatrémie et hypokaliémie), augmentation du cholestérol et des triglycérides.

Troubles psychiatriques

· Agitation, dépression, troubles du sommeil.

Troubles du système nerveux

· Perte d'appétit, paresthésie, sensation de tête vide.

Troubles ophtalmologiques

· Xanthopsie, vision trouble transitoire.

Troubles de l'oreille et du labyrinthe

· Vertige.

Troubles cardiaques

· Hypotension orthostatique, arythmies cardiaques.

Troubles vasculaires

· Angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

· Détresse respiratoire (dont pneumopathie inflammatoire et oedème pulmonaire).

Troubles gastro-intestinaux

· Irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite.

Troubles hépatobiliaires

· Ictère (intrahépatique par cholestase).

Troubles de la peau et du tissu sous-cutané

· Réactions de photosensibilisation, rash, réaction de type lupus érythémateux disséminé, réactivation d'un lupus érythémateux disséminé, urticaire, réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os

· Spasme musculaire.

Troubles rénaux et urinaires

· Dysfonction rénale, néphrite interstitielle.

Troubles généraux

· Fièvre, faiblesse.

Captopril/Hydrochloro Sandoz existe aussi sous ces formes

Captopril/Hydrochloro Sandoz

Voir aussi les génériques de Ecazide

Captopril/Hydrochloro Gnr

Captopril/Hydrochloro Ratio

Captopril/Hydrochloro Biogaran

Captopril/Hydrochloro Arrow

Captopril/Hydrochloro Qualimed

Captopril/Hydrochloro Mylan

Captopril/Hydrochloro Sandoz

Captopril/Hydrochloro Mylan

Captopril/Hyd Cristers

Captopril/Hydrochloro Teva

Captopril/Hydrochloro EG

Captopril/Hydrochloro Zentiva

Captopril/Hydrochloro Actavis



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