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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CAPTOPRIL RATIOPHARM 25 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 17.04.2012

Médicament générique du Lopril
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Captopril
laboratoire: Ratiopharm Gmbh

Comprimé quadrisécable
Boîte de 30
Toutes les formes
5,71€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,53 €
Tous les génériques

Indication

- Hypertension artérielle.
- Insuffisance cardiaque congestive.
- Infarctus du myocarde dans les 24 premières heures chez les patients en situation hémodynamique stable.
- Post-infarctus du myocarde chez les patients avec dysfonction ventriculaire gauche (fraction d'éjection < = à 40%), et par ailleurs en l'absence de signe clinique d'insuffisance cardiaque. Le traitement au long cours par le captopril améliore la survie à long terme, réduit le risque de récidive d'infarctus ainsi que le risque de développement d'une insuffisance cardiaque.
- Néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète insulinodépendant. Le traitement au long cours ralentit la progression de l'atteinte rénale.

Posologie CAPTOPRIL RATIOPHARM 25 mg Comprimé quadrisécable Boîte de 30

Le captopril, sous forme de comprimés, est administré avant, pendant ou après les repas, d'éventuelles modifications de l'absorption par les aliments ne modifiant pas l'effet thérapeutique (voir propriétés pharmacocinétiques).
HYPERTENSION ARTERIELLE :
- En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante) :
La posologie efficace est de 50 mg par jour en 2 prises de 25 mg à douze heures d'intervalle.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à 100 mg/jour en 2 prises.
- Certaines hypertensions sévères peuvent nécessiter des doses plus élevées (au maximum de 150 mg/jour en 2 ou 3 prises) tout au moins en début de traitement.
Ces doses peuvent ensuite être réduites.
Exceptionnellement, des doses supérieures à 150 mg/jour sont utilisées. Elles justifient une surveillance hématologique et rénale (voir mises en garde).
- Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétique :
. soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
. soit administrer la dose initiale de captopril de 12,50 mg (1/2 comprimé à 25 mg) et ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue et de la tolérance (voir précautions d'emploi).
Il est également recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement.
- Chez le sujet âgé (voir précautions d'emploi), instaurer éventuellement le traitement par une posologie plus faible de 25 mg/jour adaptée à la fonction rénale du patient, appréciée avant la mise en route du traitement, dans le cas où celle-ci serait inférieure à 40 ml/min (voir tableau infra).
La valeur de la clairance de la créatinine (Clcr) calculée à partir de la créatininémie et ajustée sur l'âge, le poids et le sexe, selon la formule de Cockroft* par exemple, reflète correctement l'état de la fonction rénale chez ce type de patient :
*Clcr = [(140 - âge) x poids] / [0,814 x créatininémie] avec :
l'âge en années,
le poids en kg,
la créatininémie en micromol/L.
Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par 0,85.
- Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le traitement à la posologie de 6,25 mg par jour (1/4 comprimé à 25 mg) pour l'ajuster par la suite à la réponse tensionnelle du patient.
La créatininémie et la kaliémie seront contrôlées afin de détecter l'apparition d'une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle (voir précautions d'emploi).
. En cas d'insuffisance rénale, la posologie de captopril est ajustée au degré de cette insuffisance :
Les posologies données par le tableau suivant ne doivent pas être dépassées afin d'éviter une élévation trop importante des concentrations du médicament.
Clairance de la créatinine : Dose journalière maximale totale / Doses initiales.
. > 41 ml/min/1,73 m² : 150 mg / 25-50 mg.
. 40-21 ml/min/1,73 m² : 100 mg / 25 mg.
. 20-11 ml/min/1,73 m² : 75 mg / 12,5 mg.
. < 10 ml/min/1,73 m² : 37,5 mg / 6,25 mg.
Les diurétiques à associer dans ce cas sont les diurétiques dits de l'anse.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique (voir précautions d'emploi).
- Chez l'hypertendu hémodialysé :
Le captopril est dialysable (voir mises en garde).
INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE :
- La dose initiale doit être faible, en particulier en cas de :
. pression artérielle normale ou basse au départ,
. insuffisance rénale,
. hyponatrémie iatrogène (diurétique) ou non.
- Le captopril peut être utilisé en association avec le traitement diurétique accompagné, le cas échéant, d'un traitement digitalique.
- Il est recommandé d'initier le traitement par 1/4 de comprimé à 25 mg (6,25 mg) sous surveillance tensionnelle et de l'accroître progressivement par paliers de 12,5 mg puis 25 mg par jour, toujours sous surveillance tensionnelle, jusqu'à la dose efficace qui se situe entre 50 et 100 mg par jour répartie en 2 ou 3 prises.
- La dose retenue ne devrait pas abaisser la pression artérielle systolique en orthostatisme au-dessous de 90 mmHg.
- Une hypotension symptomatique peut apparaître chez les insuffisants cardiaques traités par de fortes doses de diurétiques : la dose initiale doit dans ce cas être réduite de moitié (voir précautions d'emploi) en commençant le traitement par une dose de 6,25 mg un jour sur deux.
- Les dosages de la créatinine et de la kaliémie doivent être faits à chaque augmentation de posologie, puis tous les 3 à 6 mois en fonction du stade de l'insuffisance cardiaque, afin de contrôler la tolérance au traitement.
INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUË :
- Le traitement par captopril sera initié en milieu hospitalier le plus tôt possible après le début des signes et/ou symptômes chez des patients hémodynamiquement stables.
- Une dose-test de 6,25 mg est administrée puis 2 heures après une dose de 12,5 mg et 12 heures après une dose de 25 mg. Le lendemain, le captopril sera administré à la dose de 100 mg/jour en 2 prises journalières pendant 4 semaines si la tolérance hémodynamique du patient le permet.
A la fin de ces 4 semaines de traitement, l'état du patient sera réévalué avant prise de décision thérapeutique pour la phase de post-infarctus du myocarde.
POST-INFARCTUS DU MYOCARDE :
- Si le traitement par captopril n'a pas été débuté à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde dans les 24 premières heures, il est suggéré de commencer le traitement entre le 3ème et le 16ème jour de l'infarctus dès que les conditions de mise sous traitement sont réunies (stabilité hémodynamique ; prise en charge d'une éventuelle ischémie résiduelle).
La mise en route du traitement, jusqu'à ce que soit atteinte la dose de 75 mg, sera réalisée en milieu hospitalier sous surveillance stricte, notamment tensionnelle.
La dose initiale doit être faible (voir mises en garde) surtout si les patients présentent une pression artérielle normale ou basse au départ. Le traitement est initié par la prise d'1/4 de comprimé à 25 mg (6,25 mg) suivi par 1/2 comprimé à 25 mg (12,5 mg) 3 fois par jour pendant 2 jours, puis de 1 comprimé à 25 mg 3 fois par jour si la tolérance hémodynamique du patient le permet.
- La dose recommandée pour une cardioprotection efficace dans le traitement au long cours est de 75 mg à 150 mg par jour en deux ou trois prises.
- En cas d'hypotension symptomatique, comme dans l'insuffisance cardiaque, la posologie des diurétiques et/ou d'autres vasodilatateurs associés pourra être réduite pour permettre d'atteindre la dose d'équilibre de captopril. Le cas échéant, la dose de captopril sera adaptée en fonction de la tolérance clinique du patient.
- Le captopril peut être associé aux autres traitements de l'infarctus du myocarde tels que les thrombolytiques, les bêtabloquants, l'aspirine.
NEPHROPATHIE DIABETIQUE :
La posologie quotidienne de captopril est de 50 à 100 mg, répartis en deux ou trois prises quotidiennes.
En cas d'insuffisance rénale chronique avérée, cette posologie sera ajustée au degré de l'insuffisance rénale (voir tableau de correspondance et formule de calcul de la clairance de la créatinine à partir de la créatininémie).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
. hypersensibilité au captopril,
. antécédent d'angio-oedème (oedème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine,
. grossesse et allaitement : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestres, et notamment si elle se poursuit jusqu'à l'accouchement, expose à un risque d'atteinte rénale foetale pouvant entraîner une diminution de la fonction rénale foetale avec éventuellement oligohydramnios ; une insuffisance rénale néonatale, avec hypotension et hyperkaliémie, voire une anurie (réversible ou non). L'interruption volontaire de grossesse ne semble pas justifiée en cas de découverte fortuite d'une grossesse en cours de traitement. En revanche, la découverte d'une grossesse sous captopril impose l'arrêt impératif du traitement et ce, pendant toute la grossesse.
- Hypersensibilité/angio-oedème (oedème de Quincke) : un angio-oedème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rarement signalé chez les patients traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion, le captopril inclus. Dans de tels cas, le captopril doit être arrêté immédiatement et le patient surveillé jusqu'à disparition de l'oedème.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en cas :
. de sténose bilatérale de l'artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique,
. d'hyperkaliémie,
. d'associations avec les diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés) ; les sels de potassium et le lithium (voir interactions).
- Grossesse : les études animales ne rapportent pas d'effet tératogène mais une foetotoxicité sur plusieurs espèces. Chez la femme enceinte traitée par inhibiteurs de l'enzyme de conversion, il n'y a pas d'étude épidémiologique disponible ; des observations isolées de grossesses exposées au premier trimestre sont a priori rassurantes sur le plan malformatif, à l'exception de quelques cas d'anomalies de la voûte crânienne rapportées avec la prise d'IEC tout au long de la grossesse. En conséquence, le risque malformatif, s'il existe est vraisemblablement faible. Néanmoins, la voûte crânienne sera surveillée par échographie.
- Allaitement : des quantités minimes de captopril (environ 1% de la concentration sanguine maternelle) étant excrétées dans le lait maternel, il est conseillé d'éviter l'allaitement.

Effets indésirables Captopril Ratiopharm

- Au plan clinique :
Ont été retrouvés :
. céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, malaises,
. hypotension orthostatique ou non (voir précautions d'emploi),
. prurit, éruption cutanée,
. gastralgies, anorexie, nausées, douleurs abdominales, dysgueusie,
. toux (voir mises en garde et précautions d'emploi),
. exceptionnellement pancréatites et hépatopathies cholestatiques ou mixtes,
. exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir mises en garde).
- Au plan biologique :
. Augmentation modérée de l'urée sanguine, de la créatinine plasmatique, réversibles à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
. En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un IEC peut donner lieu à une protéinurie.
. Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
. Thrombopénie exceptionnelle.
. Augmentation des enzymes hépatiques et/ou de la bilirubine.
. Neutropénie et agranulocytose, en cas d'administration de doses élevées sur des terrains d'insuffisance rénale et de collagénoses (LED, sclérodermie) (voir mises en garde).
- Une anémie a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés (voir précautions d'emploi).

Captopril Ratiopharm existe aussi sous ces formes

Captopril Ratiopharm

Voir aussi les génériques de Lopril

Captopril Gnr

Captopril Zydus

Captopril Qualimed

Captopril Mylan

Captopril Mylan

Captopril EG

Captopril Biogaran

Captopril Ratiopharm

Captopril Sandoz

Captopril Irex

Captopril Arrow

Captopril Cristers

Captopril Teva

Captopril Zentiva

Captopril Sandoz



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