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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

CARBAMAZEPINE GGAM LP 200 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 22.02.2007

Médicament générique du Tegretol LP
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Carbamazépine
laboratoire: Ggam

Comprimé sécable à libération prolongée
Boîte de 30
Toutes les formes
4,17€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,99 €
Tous les génériques

Indication

Epilepsie :
Chez l'adulte :
. soit en monothérapie,
. soit en association à un autre traitement anti-épileptique :
- Traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire.
- Traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Chez l'enfant :
. soit en monothérapie,
. soit en association à un autre traitement anti-épileptique :
- Traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire.
- Traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques.
Psychiatrie :
- Prévention des rechutes dans le cadre des psychoses maniaco-dépressives, notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium.
- Traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque.
Douleur :
- Traitement de la névralgie du trijumeau et du glossopharyngien.
- Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Posologie CARBAMAZEPINE GGAM LP 200 mg Comprimé sécable à libération prolongée Boîte de 30

Posologie strictement individuelle selon la réponse clinique, à administrer en 2 prises dans la journée.
Avaler les comprimés, pendant ou après le repas, avec un peu d'eau.
Ne pas les croquer, ni les écraser.
Les comprimés de CARBAMAZEPINE G GAM LP 200 mg et LP 400 mg sont sécables. Le choix du dosage sera fait en fonction de la posologie prescrite.
- Epilepsie :
La sécabilité des comprimés à libération prolongée dosés à 200 mg permet une mise en place du traitement très progressive, par paliers de 2 à 5 jours, de façon à atteindre la dose optimale en deux semaines environ.
. Chez l'adulte : 10 à 15 mg/kg/jour en moyenne, en 2 prises.
. Chez l'enfant : 10 à 20 mg/kg/jour en moyenne, en 2 prises.
La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
La forme suspension buvable est plus adaptée chez l'enfant de moins de 6 ans.
Lorsque l'on substitue la carbamazépine à un autre anti-épileptique, réduire graduellement la dose de ce dernier.
Une monothérapie anti-épileptique est recommandée chaque fois que possible. Le traitement anti-épileptique doit être administré quotidiennement et de façon prolongée, parfois indéfiniment. La prescription de carbamazépine nécessite une surveillance régulière. Toute modification posologique, toute substitution médicamenteuse doit s'effectuer très progressivement (voir précautions d'emploi).
L'établissement de la dose optimale de carbamazépine peut être rendu plus aisé par le dosage plasmatique, en particulier en cas de polythérapie anti-épileptique.
- Psychiatrie :
. Prévention des rechutes dans le cadre des psychoses maniaco-dépressives :
1 à 2 comprimés à libération prolongée dosés à 200 mg, 2 fois par jour, soit 400 à 800 mg/jour en moyenne.
. Traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque :
1,5 à 3 comprimés à libération prolongée dosés à 200 mg, 2 fois par jour, soit 600 à 1200 mg/jour.
- Douleur :
La posologie initiale est de 200 à 400 mg/jour, en 2 prises.
Augmenter les doses jusqu'à suppression de la douleur. Puis diminuer progressivement la dose jusqu'à la plus petite dose efficace.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue à la carbamazépine ou à un des composants de la formulation.
- Bloc auriculoventriculaire.
- Antécédents d'hypoplasie médullaire.
- Antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
- Traitement par le saquinavir.
- Traitement par le voriconazole.
La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
DECONSEILLE :
- La prise de boissons alcoolisées est formellement déconseillée, la carbamazépine risquant d'en majorer les effets.
- Associations déconseillées : clozapine ; dextropropoxyphène ; érythromycine (voie générale) ; estroprogestatifs et progestatifs (contraceptifs) ; isoniazide ; lithium ; millepertuis ; ritonavir, lopinavir (antiprotéases) ; tramadol, valpromide.

Effets indésirables Carbamazepine Ggam LP

En début de traitement peuvent s'observer transitoirement :
- des phénomènes de fatigue ou de somnolence,
- des vertiges, anorexie, céphalées, ataxie,
- des troubles digestifs (nausées, diarrhée, constipation),
- une sécheresse de la bouche, des troubles de l'accommodation ou une diplopie,
- confusion et agitation chez les personnes âgées.
Ces manifestations disparaissent d'habitude en 8 à 15 jours, spontanément ou après réduction temporaire des doses.
Estimation d'incidence : très fréquent : > = 10% ; fréquent : > = 1% et < 10% ; peu fréquent : > = 0,1% et < 1% ; rare : > = 0,01% et < 0,1% ; très rare : < 0,01%.
- Effets cutanés :
. très fréquent : réactions cutanées allergiques de type rash,
. peu fréquent : dermatite exfoliatrice,
. rare : prurit,
. très rare : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, photosensibilisation, chute de cheveux, oedème de Quincke.
- Effets hématologiques :
. très fréquent : leucopénie,
. fréquent : thrombocytopénie,
. rare : hyperleucocytose, carence en acide folique,
. très rare : agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie médullaire.
- Effets sur les organes des sens :
très rare : dysgueusies, troubles de l'audition (hypo-acousie ou hyperacousie, acouphènes).
- Effets gastro-intestinaux :
. très fréquent : nausées,
. fréquent : sécheresse de la bouche,
. peu fréquent : diarrhée ou constipation,
. rare : douleur abdominale,
. très rare : pancréatite.
- Effets hépatiques :
. très fréquent : une augmentation isolée de la gammaglutamyltranspeptidase, liée au caractère inducteur enzymatique hépatique de la carbamazépine. En règle générale, cette augmentation est sans signification clinique.
. fréquent : une élévation des phosphatases alcalines,
. peu fréquent : élévation des transaminases,
. rare : hépatites.
- Effets cardiovasculaires :
rare : troubles de la conduction, hypertension ou hypotension artérielle, accidents thrombo-emboliques.
- Effets endocriniens et métaboliques :
fréquent : hyponatrémie liée à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
- Effets génito-urinaires :
très rare : insuffisance rénale, néphrite interstitielle, trouble de la fonction rénale (protéinurie, élévation de la créatininémie) pouvant entrer ou non dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité, rétention d'urine.
- Réaction d'hypersensibilité :
. rare : des réactions d'hypersensibilité multisystémiques avec fièvre, éruption cutanée, polyadénopathies. Eosinophilie, autres atteintes hématologiques, hépatite, vascularite et arthralgie peuvent être associées dans le cadre de ce syndrome. De façon exceptionnelle, l'atteinte multisystémique peut concerner le pancréas, le poumon, le côlon, le myocarde. L'existence de rares cas de réactions croisées entre la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital doit rendre prudent le remplacement de la carbamazépine par l'une ou l'autre de ces molécules.
. très rare : méningite aseptique et syndrome lupique.
Les effets graves intéressant les systèmes hématologique, hépatique, dermatologique, cardiovasculaire (voir surdosage) ainsi que les réactions d'hypersensibilité imposent l'arrêt du traitement.



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